Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriovenøs fistelsmerter og kold anvendelse

6. marts 2025 opdateret af: Mehtap KAVURMACI, Ataturk University

Effekten af ​​kold anvendelse ved hjælp af to forskellige metoder på arteriovenøs fistelsmerter

ITTHIS-undersøgelsen blev designet som en sammenlignende samtidig interventionsundersøgelse af en gruppe. Formålet med undersøgelsen var at vurdere effektiviteten af ​​forskellige smertehåndteringsinterventioner under AVF -kanulation. Virkningerne af smertehåndteringsmetoder, såsom kølespray, aloe vera -gel og standardproceduren på smerteniveauer, og hvilken intervention, der var mere effektiv til at reducere smerter sammenlignet med standardproceduren, blev undersøgt.

Undersøgelsen omfattede patienter over 18 år og under 65 år, der gennemgik hæmodialyse, havde en AVF, læse, uden en aloe vera -allergi og uden kommunikationsbarrierer eller psykiatriske lidelser.

De vigtigste forskningsspørgsmål blev defineret som følger: påvirkede forskellige smertestyringsmetoder (kølespray, aloe vera gel og standardprocedure) smerteniveauer under AVF -kanulation? Hvilken intervention var mere effektiv til at reducere smerteniveauer? De primære hypoteser blev defineret som påføring af kølespray og aloe vera gel ville reducere smerteniveauer mere end standardproceduren.

Forskerne sammenlignede smerteniveauer efter hver intervention for at bestemme, hvilken der var mere effektiv. Tre forskellige interventioner (kølespray, aloe vera gel og standardprocedure) blev anvendt til deltagere i sekvens, og smerteliveauer blev vurderet efter hver intervention under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS). Derudover blev feedback fra deltagerne vedrørende hver intervention indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25000
        • Atatürk Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år og under 65 år
  • Literate
  • Har en arteriovenøs fistel (AVF)
  • Gennemgår hæmodialyse (HD) behandling mindst to gange om ugen
  • Ingen allergi mod Aloe Vera
  • Ingen kommunikationsbarrierer og/eller psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med malignitet
  • At have nogen sensoriske problemer, der forhindrer vurdering af opfattelse og smerte
  • Brug af smertestillende præparater
  • Har en anden vaskulær adgang end AVF
  • Patienter, i hvilke AVF -kanulation ikke lykkes i et enkelt forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkelt gruppeopgave
Tre forskellige interventioner (kølespray, aloe vera gel og standardprocedure) blev anvendt til deltagerne i rækkefølge
Andet: Kølespray

En afkølingsspray indeholdende propan-butan-pentan blev påført 25 cm fra kanulationsstedet, indtil mild hvidtning/frosting dukkede op.

Standard AVF -kanulationsproceduren blev udført. Smertniveauer blev målt umiddelbart efter proceduren under anvendelse af VAS.

Andet: Kold aloe vera gel -applikation
1 ml kold aloe vera gel blev påført et 5x5 cm område over fistelstedet. Standard AVF -kanulationsproceduren blev udført. Smertniveauer blev vurderet efter proceduren under anvendelse af VAS.
Andet: Standard procedure (kontrolbetingelse)

Der blev ikke anvendt yderligere smertelinieindgreb. Sygeplejersken udførte standard AVF -kanulationsproceduren, herunder håndhygiejne, spændingsvurdering og desinfektion.

Smertniveauer blev vurderet umiddelbart efter kanulation under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau (VAS - Visual Analog Scale)
Tidsramme: 3 måneder

Smertniveauet, der blev oplevet af patienter efter AVF-kanulation, blev vurderet ved anvendelse af VAS (0-10 skala).

Smerter score blev registreret og sammenlignet på tværs af alle tre interventioner. Nedre VAS -scoringer indikerer større effektivitet af interventionen i smertereduktion. N Denne skala bliver patienter bedt om at beskrive deres smerte ved hjælp af tal, hvor "0" ikke repræsenterer nogen smerte og "10" indikerer den højeste, uudholdelige smerte.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriovenøs fistelsmerter

Kliniske forsøg med Kølespray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner