- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06862687
Douleur de fistule artérioveineuse et application à froid
L'effet de l'application à froid en utilisant deux méthodes différentes sur la douleur de la fistule artérioveineuse
Cette étude a été conçue comme une étude d'intervention prospective comparative à groupe unique. Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité de différentes interventions de gestion de la douleur pendant la canulation AVF. Les effets des méthodes de gestion de la douleur tels que le spray de refroidissement, le gel d'aloe vera et la procédure standard sur les niveaux de douleur, et quelle intervention était plus efficace pour réduire la douleur par rapport à la procédure standard, ont été étudiées.
L'étude comprenait des patients de plus de 18 ans et moins de 65 ans, subissant une hémodialyse, ayant un AVF, alphabétisé, sans allergie à l'aloe vera, et sans barrières de communication ni troubles psychiatriques.
Les principales questions de recherche ont été définies comme suit: différentes méthodes de gestion de la douleur (pulvérisation de refroidissement, gel d'aloe vera et procédure standard) ont-elles affecté les niveaux de douleur pendant la canulation AVF? Quelle intervention a été la plus efficace pour réduire les niveaux de douleur? Les hypothèses primaires ont été définies comme l'application de la pulvérisation de refroidissement et du gel d'aloe vera réduiraient davantage les niveaux de douleur que la procédure standard.
Les chercheurs ont comparé les niveaux de douleur après chaque intervention pour déterminer lequel était le plus efficace. Trois interventions différentes (pulvérisation de refroidissement, gel d'aloe vera et procédure standard) ont été appliquées aux participants à la séquence, et les niveaux de douleur ont été évalués après chaque intervention en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA). De plus, les commentaires des participants concernant chaque intervention ont été collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25000
- Atatürk Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Plus de 18 ans et moins de 65 ans
- Alphabétisé
- Avoir une fistule artérioveineuse (AVF)
- Subir un traitement à l'hémodialyse (HD) au moins deux fois par semaine
- Pas d'allergie à l'aloe vera
- Aucune obstacle à la communication et / ou troubles psychiatriques
Critères d'exclusion:
- Diagnostiqué avec malignité
- Avoir des problèmes sensoriels qui empêchent l'évaluation de la perception et de la douleur
- En utilisant toutes les préparations analgésiques
- Avoir un accès vasculaire autre que AVF
- Patients chez qui la canulation AVF ne réussit pas dans une seule tentative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Affectation de groupe unique
Trois interventions différentes (pulvérisation de refroidissement, gel d'aloe vera et procédure standard) ont été appliquées aux participants à la séquence
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Un pulvérisation de refroidissement contenant du propan-butane-pentane a été appliqué à 25 cm du site de canulation jusqu'à ce que un léger blanchiment / glaçage apparaisse. La procédure de canulation AVF standard a été effectuée. Les niveaux de douleur ont été mesurés immédiatement après la procédure à l'aide de l'EVC.
1 ml de gel froid d'aloe vera a été appliqué sur une zone de 5x5 cm sur le site de la fistule.
La procédure de canulation AVF standard a été menée.
Les niveaux de douleur ont été évalués post-procédure à l'aide de l'EVA.
Aucune intervention supplémentaire de la douleur-relief n'a été appliquée. L'infirmière a effectué la procédure de canulation AVF standard, y compris l'hygiène des mains, l'évaluation des sensations fortes et la désinfection du site. Les niveaux de douleur ont été évalués immédiatement après la canulation à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur (EVA - échelle visuelle analogique)
Délai: 3 mois
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Le niveau de douleur ressenti par les patients après la canulation AVF a été évalué à l'aide de l'EVA (échelle 0-10). Les scores de douleur ont été enregistrés et comparés entre les trois interventions. Des scores VAS plus faibles indiquent une plus grande efficacité de l'intervention dans la réduction de la douleur. n Cette échelle, les patients sont invités à décrire leur douleur en utilisant des nombres, où "0" ne représente aucune douleur et "10" indique la douleur la plus élevée et insupportable. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/300
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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