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Douleur de fistule artérioveineuse et application à froid

6 mars 2025 mis à jour par: Mehtap KAVURMACI, Ataturk University

L'effet de l'application à froid en utilisant deux méthodes différentes sur la douleur de la fistule artérioveineuse

Cette étude a été conçue comme une étude d'intervention prospective comparative à groupe unique. Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité de différentes interventions de gestion de la douleur pendant la canulation AVF. Les effets des méthodes de gestion de la douleur tels que le spray de refroidissement, le gel d'aloe vera et la procédure standard sur les niveaux de douleur, et quelle intervention était plus efficace pour réduire la douleur par rapport à la procédure standard, ont été étudiées.

L'étude comprenait des patients de plus de 18 ans et moins de 65 ans, subissant une hémodialyse, ayant un AVF, alphabétisé, sans allergie à l'aloe vera, et sans barrières de communication ni troubles psychiatriques.

Les principales questions de recherche ont été définies comme suit: différentes méthodes de gestion de la douleur (pulvérisation de refroidissement, gel d'aloe vera et procédure standard) ont-elles affecté les niveaux de douleur pendant la canulation AVF? Quelle intervention a été la plus efficace pour réduire les niveaux de douleur? Les hypothèses primaires ont été définies comme l'application de la pulvérisation de refroidissement et du gel d'aloe vera réduiraient davantage les niveaux de douleur que la procédure standard.

Les chercheurs ont comparé les niveaux de douleur après chaque intervention pour déterminer lequel était le plus efficace. Trois interventions différentes (pulvérisation de refroidissement, gel d'aloe vera et procédure standard) ont été appliquées aux participants à la séquence, et les niveaux de douleur ont été évalués après chaque intervention en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA). De plus, les commentaires des participants concernant chaque intervention ont été collectés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25000
        • Atatürk Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Plus de 18 ans et moins de 65 ans
  • Alphabétisé
  • Avoir une fistule artérioveineuse (AVF)
  • Subir un traitement à l'hémodialyse (HD) au moins deux fois par semaine
  • Pas d'allergie à l'aloe vera
  • Aucune obstacle à la communication et / ou troubles psychiatriques

Critères d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec malignité
  • Avoir des problèmes sensoriels qui empêchent l'évaluation de la perception et de la douleur
  • En utilisant toutes les préparations analgésiques
  • Avoir un accès vasculaire autre que AVF
  • Patients chez qui la canulation AVF ne réussit pas dans une seule tentative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Affectation de groupe unique
Trois interventions différentes (pulvérisation de refroidissement, gel d'aloe vera et procédure standard) ont été appliquées aux participants à la séquence

Un pulvérisation de refroidissement contenant du propan-butane-pentane a été appliqué à 25 cm du site de canulation jusqu'à ce que un léger blanchiment / glaçage apparaisse.

La procédure de canulation AVF standard a été effectuée. Les niveaux de douleur ont été mesurés immédiatement après la procédure à l'aide de l'EVC.

1 ml de gel froid d'aloe vera a été appliqué sur une zone de 5x5 cm sur le site de la fistule. La procédure de canulation AVF standard a été menée. Les niveaux de douleur ont été évalués post-procédure à l'aide de l'EVA.

Aucune intervention supplémentaire de la douleur-relief n'a été appliquée. L'infirmière a effectué la procédure de canulation AVF standard, y compris l'hygiène des mains, l'évaluation des sensations fortes et la désinfection du site.

Les niveaux de douleur ont été évalués immédiatement après la canulation à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur (EVA - échelle visuelle analogique)
Délai: 3 mois

Le niveau de douleur ressenti par les patients après la canulation AVF a été évalué à l'aide de l'EVA (échelle 0-10).

Les scores de douleur ont été enregistrés et comparés entre les trois interventions. Des scores VAS plus faibles indiquent une plus grande efficacité de l'intervention dans la réduction de la douleur. n Cette échelle, les patients sont invités à décrire leur douleur en utilisant des nombres, où "0" ne représente aucune douleur et "10" indique la douleur la plus élevée et insupportable.

3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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