Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteriovenózní bolest píštěle a aplikace nachlazení

6. března 2025 aktualizováno: Mehtap KAVURMACI, Ataturk University

Účinek aplikace nachlazení pomocí dvou různých metod na bolest arteriovenózní píštěle

Tthitová studie byla navržena jako jednorázová srovnávací prospektivní intervenční studie. Cílem studie bylo posoudit účinnost různých zásahů do léčby bolesti během kanylace AVF. Byly zkoumány účinky metod léčby bolesti, jako je chlazení, aloe vera gel a standardní postup na úrovni bolesti a který zásah byl účinnější při snižování bolesti ve srovnání se standardním postupem.

Studie zahrnovala pacienty starší 18 let a mladší 65 let, podstupující hemodialýzu, s AVF, gramotný, bez alergie Aloe Vera a bez komunikačních bariér nebo psychiatrických poruch.

Hlavní výzkumné otázky byly definovány následovně: ovlivnily různé metody řízení bolesti (chlazení, aloe vera a standardní postup) hladiny bolesti během kanylace AVF? Který zásah byl účinnější při snižování úrovně bolesti? Primární hypotézy byly definovány jako aplikace chladicího spreje a aloe vera gel by snížily hladinu bolesti více než standardní postup.

Vědci porovnávali hladiny bolesti po každém zásahu, aby určili, který z nich je účinnější. Na účastníky sekvence byly použity tři různé intervence (chladicí sprej, aloe vera a standardní postup) a po každém zásahu byly hodnoceny hladiny bolesti pomocí vizuálního analogového stupnice (VAS). Kromě toho byla shromážděna zpětná vazba od účastníků týkajících se každého zásahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25000
        • Atatürk Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let a mladší 65 let
  • Gramotný
  • Mít arteriovenózní píštěl (AVF)
  • Podstupující hemodialýzu (HD) léčbu nejméně dvakrát týdně
  • Žádná alergie na Aloe Vera
  • Žádné komunikační bariéry a/nebo psychiatrické poruchy

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikována malignita
  • Mít jakékoli smyslové problémy, které brání hodnocení vnímání a bolesti
  • Použití jakýchkoli analgetických přípravků
  • Mít vaskulární přístup jiný než AVF
  • Pacienti, u kterých není kanylace AVF při jediném pokusu úspěšná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přiřazení jedné skupiny
Na účastníky sekvence byly aplikovány tři různé intervence (chladicí sprej, aloe vera a standardní postup)
Jiný: Chladicí sprej

Chladicí sprej obsahující propan-butanový pentan byl aplikován 25 cm od místa kanylace, dokud se neobjevilo mírné bělení/polevy.

Byl proveden standardní postup kanylace AVF. Hladiny bolesti byly měřeny ihned po postupu pomocí VAS.

Jiný: Aplikace studeného gelu Aloe Vera
1 ml studeného aloe vera gel byl aplikován na plochu 5x5 cm nad místem píštěle. Byl proveden standardní postup kanylace AVF. Hladiny bolesti byly hodnoceny post-procedury pomocí VAS.
Jiný: Standardní postup (podmínka řízení)

Nebyl použit žádný další zásah do bolesti. Sestra provedla standardní postup kanylace AVF, včetně hygieny rukou, posouzení vzrušení a dezinfekce místa.

Hladiny bolesti byly hodnoceny ihned po kanylaci pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti (VAS - Vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 3 měsíce

Hladina bolesti, která zažila pacienty po kanylaci AVF, byla hodnocena pomocí VAS (stupnice 0-10).

Skóre bolesti bylo zaznamenáno a porovnáno ve všech třech intervencích. Nižší skóre VAS naznačuje větší účinnost intervence při snižování bolesti. n V této stupnici jsou pacienti požádáni, aby popsali svou bolest pomocí čísel, kde „0“ nepředstavuje žádnou bolest a „10“ naznačuje nejvyšší, nesnesitelnou bolest.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/300

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest arteriovenózní píštěle

Klinické studie na Chladicí sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit