- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06862687
Arteriovenös fistelsmärta och kall applicering
Effekten av kall applicering med två olika metoder på arteriovenös fistelsmärta
Den här studien utformades som en jämförande prospektiv interventionsstudie med en grupp. Syftet med studien var att bedöma effektiviteten hos olika smärtbehandlingsinterventioner under AVF -kanylering. Effekterna av smärthanteringsmetoder som kylspray, aloe vera gel och standardförfarandet på smärtnivåer, och vilken intervention som var mer effektiv för att minska smärta jämfört med standardförfarandet undersöktes.
Studien inkluderade patienter över 18 och under 65 år gamla, som genomgick hemodialys, med en AVF, läskunnig, utan en aloe vera -allergi och utan kommunikationsbarriärer eller psykiatriska störningar.
De viktigaste forskningsfrågorna definierades på följande sätt: Påverkade olika smärthanteringsmetoder (kylspray, aloe vera gel och standardprocedur) smärtnivåer under AVF -kanylering? Vilken intervention var mer effektiv för att minska smärtnivåerna? De primära hypoteserna definierades som tillämpningen av kylspray och aloe vera gel skulle minska smärtnivåerna mer än standardförfarandet.
Forskarna jämförde smärtnivåer efter varje intervention för att bestämma vilken som var mer effektiv. Tre olika interventioner (kylspray, aloe vera gel och standardprocedur) applicerades på deltagare i sekvens, och smärtnivåer bedömdes efter varje intervention med användning av den visuella analoga skalan (VAS). Dessutom samlades feedback från deltagarna angående varje intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25000
- Atatürk Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Över 18 och under 65 år gammal
- Läskunnig
- Har en arteriovenös fistel (AVF)
- Genomgår hemodialys (HD) -behandling minst två gånger i veckan
- Ingen allergi mot aloe vera
- Inga kommunikationsbarriärer och/eller psykiatriska störningar
Uteslutningskriterier:
- Diagnosen malignitet
- Har några sensoriska problem som förhindrar bedömning av uppfattning och smärta
- Med hjälp av smärtstillande medel
- Att ha en annan vaskulär åtkomst än AVF
- Patienter i vilka AVF -kanylering inte lyckas i ett enda försök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enstaka gruppuppgift
Tre olika interventioner (kylspray, aloe vera gel och standardprocedur) applicerades på deltagare i sekvens
|
En kylspray innehållande propan-butan-pentan applicerades 25 cm från kanuleringsplatsen tills mild blekning/frosting dök upp. Standard AVF -kanuleringsförfarandet utfördes. Smärtnivåer mättes omedelbart efter proceduren med VAS.
1 ml kall aloe vera gel applicerades på ett 5x5 cm område över fistelplatsen.
Standard AVF -kanuleringsförfarandet genomfördes.
Smärtnivåer bedömdes efter proceduren med VAS.
Inget ytterligare smärtförbättringsintervention tillämpades. Sjuksköterskan utförde standardförfarandet för AVF -kanulering, inklusive handhygien, spänningsbedömning och desinfektion av plats. Smärtnivåer utvärderades omedelbart efter kanylering med användning av den visuella analoga skalan (VAS). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå (VAS - Visual Analog Scale)
Tidsram: 3 månader
|
Den smärtnivå som patienterna upplevde efter AVF-kanulering bedömdes med hjälp av VAS (0-10 skala). Smärtresultat registrerades och jämfördes över alla tre interventionerna. Lägre VAS -poäng indikerar större effektivitet av interventionen vid smärtminskning. n Denna skala uppmanas att beskriva sin smärta med hjälp av siffror, där "0" inte representerar någon smärta och "10" indikerar den högsta, outhärdliga smärtan. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/300
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .