- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06862687
Arteriovenous fistulakipu ja kylmä levitys
Kylmän levityksen vaikutus käyttämällä kahta erilaista menetelmää valtimovenoosiseen fistulikipuun
THIS-tutkimus on suunniteltu yhden ryhmän vertailevaksi tulevaisuuden interventiotutkimukseksi. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisten kivunhallintatoimenpiteiden tehokkuutta AVF -kanyloinnin aikana. Kivunhallintamenetelmien, kuten jäähdytyssuihke, aloe vera -geelin ja tavanomaisen toimenpiteen tavanomaisen toimenpiteen vaikutuksia, ja mitkä interventiot olivat tehokkaampia kivun vähentämisessä verrattuna tavanomaiseen menettelyyn verrattuna.
Tutkimukseen osallistui yli 18 -vuotiaita ja alle 65 -vuotiaita potilaita, joissa oli hemodialyysi, jolla oli AVF, lukutaito, ilman aloe vera -allergiaa ja ilman viestintäesteitä tai psykiatrisia häiriöitä.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset määritettiin seuraavasti: vaikuttivatko erilaiset kivunhallintamenetelmät (jäähdytyssuihke, aloe vera geeli ja vakiomenettely) kipuasteisiin AVF -kanyloinnin aikana? Mikä interventio oli tehokkaampi kivun tasojen vähentämisessä? Ensisijaiset hypoteesit määritettiin, kun jäähdytyssuihke ja aloe vera -geelien levitys vähentäisi kiputasoja enemmän kuin tavanomainen toimenpide.
Tutkijat vertasivat kiputasoja kunkin intervention jälkeen määrittääkseen, mikä oli tehokkaampi. Kolme erilaista interventiota (jäähdytyssuihke, aloe vera -geeli ja vakiomenettely) levitettiin sekvenssin osallistujille, ja kiputasot arvioitiin jokaisen intervention jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Lisäksi osallistujien palaute jokaisesta interventiosta kerättiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25000
- Atatürk Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias ja alle 65 -vuotias
- Lukutaitoinen
- On arteriovenous fistula (AVF)
- Hemodialyysihoito (HD) vähintään kahdesti viikossa
- Ei allergiaa aloe veralle
- Ei viestinnän esteitä ja/tai psykiatrisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu pahanlaatuisuus
- Joilla on aistiangelmia, jotka estävät havainnon ja kivun arvioinnin
- Minkä tahansa kipulääkevalmisteen käyttäminen
- Jolla on muu verisuonitauti kuin AVF
- Potilaat, joilla AVF -kanylointi ei onnistu yhdessä yrityksessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhden ryhmän tehtävä
Kolme erilaista interventiota (jäähdytyssuihke, aloe vera -geeli ja vakiomenettely) levitettiin sekvenssin osallistujille
|
Jäähdytyssuihke, joka sisälsi propan-butane-pentaania, levitettiin 25 cm: n päässä kanylointikohdasta, kunnes lievä valkaisu/kuorrutus ilmestyi. Tavallinen AVF -kanylointimenettely suoritettiin. Kivun tasot mitattiin heti toimenpiteen jälkeen VAS: llä.
1 ml kylmää aloe vera -geeliä levitettiin 5x5 cm: n alueelle fistulipaikan yli.
Tavallinen AVF -kanylointimenettely suoritettiin.
Kivun tasot arvioitiin prosessin jälkeisenä VAS: lla.
Ylimääräistä kipu-relef-interventiota ei sovellettu. Sairaanhoitaja suoritti tavanomaisen AVF -kanylointimenettelyn, mukaan lukien käsihygienia, jännityksen arviointi ja paikan desinfiointi. Kivun tasot arvioitiin heti kanyloinnin jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso (VAS - visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden kokenut kiputaso AVF-kanyloinnin jälkeen arvioitiin käyttämällä VAS: ää (0-10 asteikko). Kipupisteet rekisteröitiin ja verrattiin kaikissa kolmessa interventiossa. Alemmat VAS -pisteet osoittavat intervention suuremman tehokkuuden kivun vähentämisessä. n Tämä asteikko, potilaita pyydetään kuvaamaan kipuaan lukujen avulla, joissa "0" ei edustaa kipua ja "10" osoittaa korkeinta, sietämätöntä kipua. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .