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Arteriovenöse Fistelschmerzen und kalte Anwendung

6. März 2025 aktualisiert von: Mehtap KAVURMACI, Ataturk University

Die Wirkung der kalten Anwendung unter Verwendung von zwei verschiedenen Methoden auf arteriovenöse Fistelschmerzen

Die Studie wurde als vergleichende prospektive Interventionsstudie mit einer Gruppe konzipiert. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit unterschiedlicher Schmerzbehandlungsinterventionen während der AVF -Kanülierung zu bewerten. Die Auswirkungen von Schmerzbehandlungsmethoden wie Kühlspray, Aloe Vera -Gel und das Standardverfahren auf die Schmerzniveaus und die Intervention waren im Vergleich zum Standardverfahren wirksamer bei der Verringerung der Schmerzen.

Die Studie umfasste Patienten über 18 Jahre und unter 65 Jahre, die sich einer Hämodialyse unterzogen, eine AVF, eine Literatur, ohne Aloe -Vera -Allergie und ohne Kommunikationsbarrieren oder psychiatrische Störungen.

Die wichtigsten Forschungsfragen wurden wie folgt definiert: Haben verschiedene Schmerzbehandlungsmethoden (Kühlspray, Aloe Vera -Gel und Standardverfahren) die Schmerzniveaus während der AVF -Kanülierung beeinflusst? Welche Intervention war wirksamer bei der Reduzierung des Schmerzniveaus? Die primären Hypothesen wurden definiert als die Anwendung von Kühlspray, und Aloe Vera -Gel würde den Schmerzniveau mehr reduzieren als das Standardverfahren.

Die Forscher verglichen die Schmerzniveaus nach jeder Intervention, um zu bestimmen, welcher wirksamer war. Drei verschiedene Interventionen (Kühlspray, Aloe -Vera -Gel und Standardverfahren) wurden auf die Sequenz angewendet, und nach jeder Intervention wurden nach jeder Intervention unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) Schmerzniveaus bewertet. Zusätzlich wurde das Feedback der Teilnehmer zu jeder Intervention gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25000
        • Atatürk Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 und unter 65 Jahre alt
  • Gebildet
  • Eine arteriovenöse Fistel (AVF) haben
  • Mindestens zweimal pro Woche eine Hämodialyse (HD) -Behandlung unterzogen
  • Keine Allergie gegen Aloe Vera
  • Keine Kommunikationsbarrieren und/oder psychiatrischen Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Mit Malignität diagnostiziert
  • Sensorische Probleme haben, die die Bewertung von Wahrnehmung und Schmerzen verhindern
  • Verwenden von analgetischen Präparaten
  • Einen anderen vaskulären Zugang als AVF haben
  • Patienten, bei denen eine AVF -Kanülierung bei einem einzigen Versuch nicht erfolgreich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einzelgruppenzuordnung
Drei verschiedene Eingriffe (Kühlspray, Aloe Vera -Gel und Standardverfahren) wurden an die Sequenz angewendet
Sonstiges: Kühlspray

Ein Kühlspray, das Propan-Butan-Pentan enthielt, wurde 25 cm von der Kanulationsstelle entfernt, bis milde Aufhellung/Zuckerguss auftrat.

Das Standard -AVF -Kanulierungsverfahren wurde durchgeführt. Die Schmerzniveaus wurden unmittelbar nach dem Eingriff mit VAS gemessen.

Sonstiges: Kalte Aloe Vera -Gel -Anwendung
1 ml kaltes Aloe -Vera -Gel wurde auf einen Bereich von 5x5 cm über der Fistelstelle aufgetragen. Das Standard -AVF -Kanulierungsverfahren wurde durchgeführt. Die Schmerzniveaus wurden nach dem Ausbau unter Verwendung von VAS bewertet.
Sonstiges: Standardverfahren (Kontrollbedingung)

Es wurde keine zusätzliche Eingriffe für die Schmerzlieferung angewendet. Die Krankenschwester führte das Standard -AVF -Kanulierungsverfahren durch, einschließlich Handhygiene, Nervenkitzelbewertung und Desinfektion von Standort.

Die Schmerzniveaus wurden unmittelbar nach der Kanulation unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau (VAS - visuelle analoge Skala)
Zeitfenster: 3 Monate

Der Schmerzniveau der Patienten nach der AVF-Kanülierung wurde unter Verwendung der VAS (0-10-Skala) bewertet.

Die Schmerzwerte wurden aufgezeichnet und über alle drei Eingriffe verglichen. Niedrigere VAS -Werte weisen auf eine höhere Wirksamkeit der Intervention bei der Schmerzreduktion hin. In dieser Skala werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen mit Zahlen zu beschreiben, wobei "0" keine Schmerzen darstellt und "10" die höchsten, unerträglichen Schmerzen anzeigt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/300

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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