Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Arteriovenyous Fistula боль и холодное применение

6 марта 2025 г. обновлено: Mehtap KAVURMACI, Ataturk University

Влияние холодного применения с использованием двух различных методов на боль в артериавенском фистуле

Исследование TTHIS было разработано как одноразовое сравнительное проспективное вмешательство. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность различных вмешательств по лечению боли во время канюляции AVF. Было исследовано влияние методов лечения боли, таких как спрей для охлаждения, гель алоэ вера и стандартная процедура уровня боли, а также то, что вмешательство было более эффективным в снижении боли по сравнению со стандартной процедурой.

В исследование было включено пациенты старше 18 лет и младше 65 лет, проходящих гемодиализ, имея AVF, грамотный, без аллергии на алоэ вера, без коммуникационных барьеров или психических расстройств.

Основные вопросы исследования были определены следующим образом: повлияли ли различные методы лечения боли (спрея охлаждения, гель алоэ вера и стандартная процедура) во время канюляции AVF? Какое вмешательство было более эффективным в снижении уровня боли? Основные гипотезы были определены как применение охлаждающего распыления и геля алоэ вера, снижает уровень боли больше, чем стандартная процедура.

Исследователи сравнивали уровень боли после каждого вмешательства, чтобы определить, какое из них было более эффективным. Три различных вмешательства (охлаждающий спрей, гель алоэ вера и стандартная процедура) были применены к участникам последовательности, и уровни боли оценивали после каждого вмешательства с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS). Кроме того, отзывы участников относительно каждого вмешательства были собраны.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Турция, 25000
        • Atatürk Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Более 18 лет и до 65 лет
  • Грамотный
  • Иметь артериовенную свищ (AVF)
  • Прохождение лечения гемодиализа (HD) не реже двух раз в неделю
  • Нет аллергии на алоэ вера
  • Нет коммуникационных барьеров и/или психиатрических расстройств

Критерии исключения:

  • Диагностировано злокачественными новообразованиями
  • Наличие любых сенсорных проблем, которые предотвращают оценку восприятия и боли
  • Использование любых анальгетических препаратов
  • Иметь сосудистый доступ, кроме AVF
  • Пациенты, у которых канюляция AVF не успешной в одной попытке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Одиночная групповая задание
Три различных вмешательства (охлаждающий спрей, гель алоэ вера и стандартная процедура) были применены к участникам в последовательности

Охлаждающий спрей, содержащий пропан-бутан-пентан, был нанесен на 25 см от места канюляции до появления легкого отбеливания/глазури.

Стандартная процедура канюляции AVF была выполнена. Уровни боли измеряли сразу после процедуры с использованием VAS.

1 мл холодного геля алоэ вера применяли на площадь 5x5 см над участком свища. Стандартная процедура канюляции AVF была проведена. Уровень боли оценивался после процедуры с использованием VAS.

Дополнительного вмешательства обезболиваемого ухода не было применено. Медсестра выполнила стандартную процедуру канюляции AVF, включая гигиену рук, оценку острых ощущений и дезинфекцию участка.

Уровни боли оценивали сразу после канюляции с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли (VAS - Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 3 месяца

Уровень боли, испытываемый пациентами после канюляции AVF, оценивался с использованием VAS (масштаб 0-10).

Боли были записаны и сравнивались во всех трех вмешательствах. Более низкие оценки VAS указывают на большую эффективность вмешательства в снижение боли. В этой шкале пациентов просят описать свою боль, используя числа, где «0» не представляет боли, а «10» указывает на самую высокую невыносимую боль.

3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться