- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06862687
Arteriovenyous Fistula боль и холодное применение
Влияние холодного применения с использованием двух различных методов на боль в артериавенском фистуле
Исследование TTHIS было разработано как одноразовое сравнительное проспективное вмешательство. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность различных вмешательств по лечению боли во время канюляции AVF. Было исследовано влияние методов лечения боли, таких как спрей для охлаждения, гель алоэ вера и стандартная процедура уровня боли, а также то, что вмешательство было более эффективным в снижении боли по сравнению со стандартной процедурой.
В исследование было включено пациенты старше 18 лет и младше 65 лет, проходящих гемодиализ, имея AVF, грамотный, без аллергии на алоэ вера, без коммуникационных барьеров или психических расстройств.
Основные вопросы исследования были определены следующим образом: повлияли ли различные методы лечения боли (спрея охлаждения, гель алоэ вера и стандартная процедура) во время канюляции AVF? Какое вмешательство было более эффективным в снижении уровня боли? Основные гипотезы были определены как применение охлаждающего распыления и геля алоэ вера, снижает уровень боли больше, чем стандартная процедура.
Исследователи сравнивали уровень боли после каждого вмешательства, чтобы определить, какое из них было более эффективным. Три различных вмешательства (охлаждающий спрей, гель алоэ вера и стандартная процедура) были применены к участникам последовательности, и уровни боли оценивали после каждого вмешательства с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS). Кроме того, отзывы участников относительно каждого вмешательства были собраны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25000
- Atatürk Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Более 18 лет и до 65 лет
- Грамотный
- Иметь артериовенную свищ (AVF)
- Прохождение лечения гемодиализа (HD) не реже двух раз в неделю
- Нет аллергии на алоэ вера
- Нет коммуникационных барьеров и/или психиатрических расстройств
Критерии исключения:
- Диагностировано злокачественными новообразованиями
- Наличие любых сенсорных проблем, которые предотвращают оценку восприятия и боли
- Использование любых анальгетических препаратов
- Иметь сосудистый доступ, кроме AVF
- Пациенты, у которых канюляция AVF не успешной в одной попытке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одиночная групповая задание
Три различных вмешательства (охлаждающий спрей, гель алоэ вера и стандартная процедура) были применены к участникам в последовательности
|
Охлаждающий спрей, содержащий пропан-бутан-пентан, был нанесен на 25 см от места канюляции до появления легкого отбеливания/глазури. Стандартная процедура канюляции AVF была выполнена. Уровни боли измеряли сразу после процедуры с использованием VAS.
1 мл холодного геля алоэ вера применяли на площадь 5x5 см над участком свища.
Стандартная процедура канюляции AVF была проведена.
Уровень боли оценивался после процедуры с использованием VAS.
Дополнительного вмешательства обезболиваемого ухода не было применено. Медсестра выполнила стандартную процедуру канюляции AVF, включая гигиену рук, оценку острых ощущений и дезинфекцию участка. Уровни боли оценивали сразу после канюляции с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли (VAS - Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень боли, испытываемый пациентами после канюляции AVF, оценивался с использованием VAS (масштаб 0-10). Боли были записаны и сравнивались во всех трех вмешательствах. Более низкие оценки VAS указывают на большую эффективность вмешательства в снижение боли. В этой шкале пациентов просят описать свою боль, используя числа, где «0» не представляет боли, а «10» указывает на самую высокую невыносимую боль. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .