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Dolore fistola artero -venoso e applicazione fredda

6 marzo 2025 aggiornato da: Mehtap KAVURMACI, Ataturk University

L'effetto dell'applicazione fredda utilizzando due diversi metodi sul dolore fistola artero -venoso

Questo studio è stato progettato come uno studio di intervento prospettico comparativo a singolo gruppo. Lo scopo dello studio era di valutare l'efficacia di diversi interventi di gestione del dolore durante la cannulazione AVF. Sono stati studiati gli effetti dei metodi di gestione del dolore come spray di raffreddamento, gel di aloe vera e la procedura standard sui livelli di dolore e il quale l'intervento era più efficace nel ridurre il dolore rispetto alla procedura standard.

Lo studio ha incluso pazienti di età superiore ai 18 anni e sotto i 65 anni, sottoposti a emodialisi, avendo un AVF, alfabetizzato, senza un'allergia con aloe vera e senza barriere di comunicazione o disturbi psichiatrici.

Le principali domande di ricerca sono state definite come segue: diversi metodi di gestione del dolore (spray di raffreddamento, gel di aloe vera e procedura standard) hanno influenzato i livelli di dolore durante la cannulazione AVF? Quale intervento è stato più efficace nel ridurre i livelli di dolore? Le ipotesi primarie sono state definite come l'applicazione di spray di raffreddamento e gel di aloe vera ridurrebbe i livelli di dolore più della procedura standard.

I ricercatori hanno confrontato i livelli di dolore dopo ogni intervento per determinare quale era più efficace. Sono stati applicati tre diversi interventi (spray di raffreddamento, gel di aloe vera e procedura standard) ai partecipanti in sequenza e i livelli di dolore sono stati valutati dopo ogni intervento usando la scala analogica visiva (VAS). Inoltre, è stato raccolto un feedback dei partecipanti relativi a ciascun intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25000
        • Atatürk Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Oltre 18 e meno di 65 anni
  • Alfabetizzato
  • Avere una fistola artero -venosa (AVF)
  • Sottoposto a trattamento emodialisi (HD) almeno due volte a settimana
  • Nessuna allergia all'aloe vera
  • Nessuna barriera di comunicazione e/o disturbi psichiatrici

Criteri di esclusione:

  • Diagnosticato con malignità
  • Avere problemi sensoriali che impediscono la valutazione della percezione e del dolore
  • Utilizzando eventuali preparati analgesici
  • Avere un accesso vascolare diverso da AVF
  • Pazienti in cui la cannulazione AVF non ha successo in un singolo tentativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Assegnazione di gruppo singolo
Sono stati applicati tre diversi interventi (spray di raffreddamento, gel di aloe vera e procedura standard)
Altro: Spray di raffreddamento

Uno spray di raffreddamento contenente propan-butano-pentano è stato applicato a 25 cm dal sito di cannulazione fino a quando non è apparso lieve sbiancamento/glassa.

È stata eseguita la procedura di cannulazione AVF standard. I livelli di dolore sono stati misurati immediatamente dopo la procedura usando VAS.

Altro: Applicazione gel di aloe vera fredda
1 ml di gel di aloe vera freddo è stato applicato a un'area di 5x5 cm sul sito della fistola. È stata condotta la procedura di cannulazione AVF standard. I livelli di dolore sono stati valutati post-procedura usando VAS.
Altro: Procedura standard (condizione di controllo)

Non è stato applicato alcun intervento di reinserimento del dolore aggiuntivo. L'infermiera ha eseguito la procedura di cannulazione AVF standard, tra cui l'igiene delle mani, la valutazione del brivido e la disinfezione del sito.

I livelli di dolore sono stati valutati immediatamente dopo la cannulazione usando la scala analogica visiva (VAS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del dolore (VAS - Scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 3 mesi

Il livello del dolore sperimentato dai pazienti dopo la cannulazione AVF è stato valutato usando la VAS (scala 0-10).

I punteggi del dolore sono stati registrati e confrontati in tutti e tre gli interventi. I punteggi VAS più bassi indicano una maggiore efficacia dell'intervento nella riduzione del dolore. n Questa scala, ai pazienti viene chiesto di descrivere il loro dolore usando i numeri, in cui "0" non rappresenta dolore e "10" indica il dolore più alto e insopportabile.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/300

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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