Arterioveneuze fistelpijn en koude toepassing
Het effect van koude toepassing met behulp van twee verschillende methoden op arterioveneuze fistelpijn
Dit onderzoek werd ontworpen als een vergelijkende prospectieve interventiestudie met één groep. Het doel van de studie was om de effectiviteit van verschillende interventies op het gebied van pijnbeheer tijdens AVF -canulatie te beoordelen. De effecten van methoden voor pijnbeheer zoals koelspray, aloë vera -gel en de standaardprocedure op pijnniveaus, en welke interventie effectiever was bij het verminderen van pijn in vergelijking met de standaardprocedure, werden onderzocht.
De studie omvatte patiënten ouder en jonger dan 65 jaar, ondergingen hemodialyse, met een AVF, geletterd, zonder een aloë vera -allergie, en zonder communicatiebarrières of psychiatrische stoornissen.
De belangrijkste onderzoeksvragen werden als volgt gedefinieerd: hebben verschillende methoden voor pijnbeheer (koelspray, aloë vera -gel en standaardprocedure) de pijnniveaus tijdens AVF -canulatie beïnvloed? Welke interventie was effectiever bij het verlagen van de pijnniveaus? De primaire hypothesen werden gedefinieerd als de toepassing van koelspray en aloë vera -gel zou de pijnniveaus meer verlagen dan de standaardprocedure.
De onderzoekers vergeleken de pijnniveaus na elke interventie om te bepalen welke effectiever was. Drie verschillende interventies (koelspray, aloë vera -gel en standaardprocedure) werden toegepast op de deelnemers in sequentie en pijnniveaus werden beoordeeld na elke interventie met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Bovendien werd feedback van deelnemers over elke interventie verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25000
- Atatürk Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar
- Geletterd
- Heb een arterioveneuze fistel (AVF)
- De behandeling van hemodialyse (HD) ondergaan minstens twee keer per week
- Geen allergie voor aloë vera
- Geen communicatiebarrières en/of psychiatrische stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met maligniteit
- Zintuiglijke problemen hebben die de beoordeling van perceptie en pijn voorkomen
- Met behulp van analgetische preparaten
- Een andere vasculaire toegang hebben dan AVF
- Patiënten bij wie AVF -canulatie niet succesvol is in een enkele poging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Enkele groepstoewijzing
Drie verschillende interventies (koelspray, aloë vera -gel en standaardprocedure) werden toegepast op de deelnemers in sequentie
|
Een koelspray die propan-butaan-pentaan bevatte, werd op 25 cm van de canulatieplaats aangebracht totdat mild whitening/glazuur verscheen. De standaard AVF -canulatieprocedure werd uitgevoerd. Pijnspiegels werden onmiddellijk na de procedure gemeten met behulp van VAS.
1 ml koude aloë vera -gel werd aangebracht op een gebied van 5x5 cm boven de fistelsite.
De standaard AVF -canulatieprocedure werd uitgevoerd.
Pijnspiegels werden na de procedure beoordeeld met behulp van VAS.
Er werd geen aanvullende interventie van pijnverlichting toegepast. De verpleegkundige voerde de standaard AVF -canulatieprocedure uit, inclusief handhygiëne, sensatiebeoordeling en desinfectie van de site. Pijnspiegels werden onmiddellijk na canulatie beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau (VAS - visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het pijnniveau dat patiënten na AVF-canulatie werd ervaren, werd beoordeeld met behulp van de VAS (schaal van 0-10). Pijnscores werden opgenomen en vergeleken over alle drie de interventies. Lagere VAS -scores duiden op een grotere effectiviteit van de interventie bij pijnreductie. N deze schaal wordt patiënten gevraagd om hun pijn te beschrijven met behulp van getallen, waarbij "0" geen pijn vertegenwoordigt en "10" de hoogste, ondraaglijke pijn aangeeft. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/300
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .