- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06862687
Arteriovenous fistel smerte og kald påføring
Effekten av kald påføring ved bruk av to forskjellige metoder på arteriovenøs fistel smerte
This-studien ble designet som en sammenlignende prospektiv intervensjonsstudie. Målet med studien var å vurdere effektiviteten av forskjellige smertebehandlingsintervensjoner under AVF -kanulering. Effektene av smertebehandlingsmetoder som kjølespray, aloe vera gel og standardprosedyren på smertenivåer, og hvilket intervensjon som var mer effektiv for å redusere smerter sammenlignet med standardprosedyren, ble undersøkt.
Studien inkluderte pasienter over 18 år og under 65 år, gjennomgikk hemodialyse, hadde en AVF, litterat, uten aloe vera -allergi, og uten kommunikasjonsbarrierer eller psykiatriske lidelser.
De viktigste forskningsspørsmålene ble definert som følger: Påvirket forskjellige smertebehandlingsmetoder (kjølespray, aloe vera gel og standard prosedyre) smertestillende under AVF -kanulering? Hvilket inngrep var mer effektivt for å redusere smertenivået? De primære hypotesene ble definert som anvendelse av kjølespray og aloe vera gel ville redusere smertenivået mer enn standardprosedyren.
Forskerne sammenlignet smertenivåer etter hvert inngrep for å bestemme hvilken som var mer effektiv. Tre forskjellige inngrep (kjølespray, aloe vera gel og standardprosedyre) ble brukt på deltakere i sekvens, og smertenivået ble vurdert etter hvert intervensjon ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS). I tillegg ble tilbakemeldinger fra deltakere angående hvert inngrep samlet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25000
- Atatürk Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 og under 65 år
- Literate
- Ha en arteriovenøs fistel (AVF)
- Gjennomgått hemodialyse (HD) behandling minst to ganger i uken
- Ingen allergi mot aloe vera
- Ingen kommunikasjonsbarrierer og/eller psykiatriske lidelser
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med malignitet
- Å ha noen sanseproblemer som forhindrer vurdering av persepsjon og smerte
- Ved hjelp av smertestillende preparater
- Å ha en annen vaskulær tilgang enn AVF
- Pasienter som AVF -kanulering ikke lykkes med et eneste forsøk på
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkeltgruppeoppdrag
Tre forskjellige inngrep (kjølespray, aloe vera gel og standard prosedyre) ble brukt på deltakere i sekvens
|
En kjølespray som inneholder propan-butan-pentan ble påført 25 cm fra kanuleringsstedet til mild bleking/frosting dukket opp. Standard AVF -kanuleringsprosedyre ble utført. Smerternivået ble målt umiddelbart etter inngrepet ved bruk av VAS.
1 ml kald aloe vera gel ble påført et 5x5 cm område over fistelstedet.
Standard AVF -kanuleringsprosedyre ble utført.
Smerternivået ble vurdert etter prosedyre ved bruk av VAS.
Ingen ekstra smertelindrende inngrep ble brukt. Sykepleieren utførte standard AVF -kanuleringsprosedyre, inkludert håndhygiene, spenningsvurdering og desinfeksjon av stedet. Smerternivået ble vurdert umiddelbart etter kanulering ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Level (VAS - Visual Analog Scale)
Tidsramme: 3 måneder
|
Smertnivået som ble opplevd av pasienter etter AVF-kanulering ble vurdert ved bruk av VAS (0-10 skala). Poengscore ble registrert og sammenlignet på tvers av alle tre intervensjoner. Lavere VAS -score indikerer større effektivitet av intervensjonen i smertereduksjon. n Denne skalaen blir pasienter bedt om å beskrive smertene sine ved bruk av tall, der "0" ikke representerer smerter og "10" indikerer de høyeste, uutholdelige smertene. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .