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Fístula arteriovenosa Dor e aplicação fria

6 de março de 2025 atualizado por: Mehtap KAVURMACI, Ataturk University

O efeito da aplicação a frio usando dois métodos diferentes na dor da fístula arteriovenosa

Este estudo foi projetado como um estudo de intervenção prospectiva comparativa de um grupo. O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia de diferentes intervenções de gerenciamento da dor durante a canulação de AVF. Foram investigados os efeitos dos métodos de gerenciamento da dor, como spray de resfriamento, gel de aloe vera e procedimento padrão nos níveis de dor e qual intervenção foi mais eficaz na redução da dor em comparação com o procedimento padrão.

O estudo incluiu pacientes com mais de 18 anos e menos de 65 anos, em hemodiálise, com AVF, alfabetizada, sem alergia a aloe vera e sem barreiras de comunicação ou distúrbios psiquiátricos.

As principais questões de pesquisa foram definidas da seguinte forma: diferentes métodos de gerenciamento da dor (spray de resfriamento, gel de aloe vera e procedimento padrão) afetaram os níveis de dor durante a canulação de AVF? Qual intervenção foi mais eficaz na redução dos níveis de dor? As hipóteses primárias foram definidas como a aplicação de spray de resfriamento e gel de aloe vera reduziria os níveis de dor mais do que o procedimento padrão.

Os pesquisadores compararam os níveis de dor após cada intervenção para determinar qual foi mais eficaz. Três intervenções diferentes (spray de resfriamento, gel de aloe vera e procedimento padrão) foram aplicadas aos participantes em sequência, e os níveis de dor foram avaliados após cada intervenção usando a escala visual analógica (VAS). Além disso, o feedback dos participantes sobre cada intervenção foi coletado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Peru, 25000
        • Atatürk Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com mais de 18 anos e menos de 65 anos
  • Alfabetizado
  • Tem uma fístula arteriovenosa (AVF)
  • Em hemodiálise (HD) Tratamento pelo menos duas vezes por semana
  • Sem alergia a Aloe Vera
  • Sem barreiras de comunicação e/ou distúrbios psiquiátricos

Critérios de exclusão:

  • Diagnosticado com malignidade
  • Tendo problemas sensoriais que impedem a avaliação da percepção e dor
  • Usando quaisquer preparativos analgésicos
  • Tendo um acesso vascular além da AVF
  • Pacientes nos quais a canulação de AVF não é bem -sucedida em uma única tentativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Atribuição de grupo único
Três intervenções diferentes (spray de resfriamento, gel de aloe vera e procedimento padrão) foram aplicados aos participantes em sequência

Um spray de resfriamento contendo propana-butano-pentano foi aplicado a 25 cm do local de canulação até que o clareamento/cobertura leve aparecesse.

O procedimento padrão de canulação de AVF foi realizado. Os níveis de dor foram medidos imediatamente após o procedimento usando EVA.

1 ml de gel frio de aloe vera foi aplicado a uma área de 5x5 cm sobre o local da fístula. O procedimento padrão de canulação de AVF foi realizado. Os níveis de dor foram avaliados pós-procedimento usando EVA.

Nenhuma intervenção adicional sobre alojamento da dor foi aplicada. A enfermeira realizou o procedimento padrão de canulação de AVF, incluindo higiene das mãos, avaliação em emoção e desinfecção do local.

Os níveis de dor foram avaliados imediatamente após a canulação usando a escala visual analógica (VAS).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor (escala VAS - Visual Analog)
Prazo: 3 meses

O nível de dor experimentado pelos pacientes após a canulação de AVF foi avaliado usando o VAS (0-10 escala).

Os escores da dor foram registrados e comparados nas três intervenções. Os escores mais baixos do VAS indicam maior eficácia da intervenção na redução da dor. n Essa escala, os pacientes são solicitados a descrever sua dor usando números, onde "0" não representa dor e "10" indica a dor mais alta e insuportável.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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