- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06862687
Fístula arteriovenosa Dor e aplicação fria
O efeito da aplicação a frio usando dois métodos diferentes na dor da fístula arteriovenosa
Este estudo foi projetado como um estudo de intervenção prospectiva comparativa de um grupo. O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia de diferentes intervenções de gerenciamento da dor durante a canulação de AVF. Foram investigados os efeitos dos métodos de gerenciamento da dor, como spray de resfriamento, gel de aloe vera e procedimento padrão nos níveis de dor e qual intervenção foi mais eficaz na redução da dor em comparação com o procedimento padrão.
O estudo incluiu pacientes com mais de 18 anos e menos de 65 anos, em hemodiálise, com AVF, alfabetizada, sem alergia a aloe vera e sem barreiras de comunicação ou distúrbios psiquiátricos.
As principais questões de pesquisa foram definidas da seguinte forma: diferentes métodos de gerenciamento da dor (spray de resfriamento, gel de aloe vera e procedimento padrão) afetaram os níveis de dor durante a canulação de AVF? Qual intervenção foi mais eficaz na redução dos níveis de dor? As hipóteses primárias foram definidas como a aplicação de spray de resfriamento e gel de aloe vera reduziria os níveis de dor mais do que o procedimento padrão.
Os pesquisadores compararam os níveis de dor após cada intervenção para determinar qual foi mais eficaz. Três intervenções diferentes (spray de resfriamento, gel de aloe vera e procedimento padrão) foram aplicadas aos participantes em sequência, e os níveis de dor foram avaliados após cada intervenção usando a escala visual analógica (VAS). Além disso, o feedback dos participantes sobre cada intervenção foi coletado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25000
- Atatürk Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com mais de 18 anos e menos de 65 anos
- Alfabetizado
- Tem uma fístula arteriovenosa (AVF)
- Em hemodiálise (HD) Tratamento pelo menos duas vezes por semana
- Sem alergia a Aloe Vera
- Sem barreiras de comunicação e/ou distúrbios psiquiátricos
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com malignidade
- Tendo problemas sensoriais que impedem a avaliação da percepção e dor
- Usando quaisquer preparativos analgésicos
- Tendo um acesso vascular além da AVF
- Pacientes nos quais a canulação de AVF não é bem -sucedida em uma única tentativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Atribuição de grupo único
Três intervenções diferentes (spray de resfriamento, gel de aloe vera e procedimento padrão) foram aplicados aos participantes em sequência
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Um spray de resfriamento contendo propana-butano-pentano foi aplicado a 25 cm do local de canulação até que o clareamento/cobertura leve aparecesse. O procedimento padrão de canulação de AVF foi realizado. Os níveis de dor foram medidos imediatamente após o procedimento usando EVA.
1 ml de gel frio de aloe vera foi aplicado a uma área de 5x5 cm sobre o local da fístula.
O procedimento padrão de canulação de AVF foi realizado.
Os níveis de dor foram avaliados pós-procedimento usando EVA.
Nenhuma intervenção adicional sobre alojamento da dor foi aplicada. A enfermeira realizou o procedimento padrão de canulação de AVF, incluindo higiene das mãos, avaliação em emoção e desinfecção do local. Os níveis de dor foram avaliados imediatamente após a canulação usando a escala visual analógica (VAS). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor (escala VAS - Visual Analog)
Prazo: 3 meses
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O nível de dor experimentado pelos pacientes após a canulação de AVF foi avaliado usando o VAS (0-10 escala). Os escores da dor foram registrados e comparados nas três intervenções. Os escores mais baixos do VAS indicam maior eficácia da intervenção na redução da dor. n Essa escala, os pacientes são solicitados a descrever sua dor usando números, onde "0" não representa dor e "10" indica a dor mais alta e insuportável. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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