- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06862687
Dolor de fístula arteriovenosa y aplicación fría
El efecto de la aplicación fría utilizando dos métodos diferentes sobre el dolor de fístula arteriovenosa
Este estudio fue diseñado como un estudio de intervención prospectiva comparativa de un solo grupo. El objetivo del estudio fue evaluar la efectividad de las diferentes intervenciones de manejo del dolor durante la canulación AVF. Se investigaron los efectos de los métodos de manejo del dolor, como el aerosol de enfriamiento, el gel de aloe vera y el procedimiento estándar en los niveles de dolor, y qué intervención fue más efectiva para reducir el dolor en comparación con el procedimiento estándar.
El estudio incluyó pacientes mayores de 18 años y menos de 65 años, sometidos a hemodiálisis, tener una AVF, alfabetizada, sin alergia de aloe vera, y sin barreras de comunicación o trastornos psiquiátricos.
Las principales preguntas de investigación se definieron de la siguiente manera: ¿afectaron los diferentes métodos de manejo del dolor (rociado de enfriamiento, gel de aloe vera y procedimiento estándar) los niveles de dolor durante la canulación de la AVF? ¿Qué intervención fue más efectiva para reducir los niveles de dolor? Las hipótesis primarias se definieron como la aplicación de aerosol de enfriamiento y gel de aloe vera reduciría más los niveles de dolor que el procedimiento estándar.
Los investigadores compararon los niveles de dolor después de cada intervención para determinar cuál fue más efectivo. Se aplicaron tres intervenciones diferentes (pulverización de enfriamiento, gel de aloe vera y procedimiento estándar) a los participantes en la secuencia, y los niveles de dolor se evaluaron después de cada intervención utilizando la escala analógica visual (VAS). Además, se recopiló la retroalimentación de los participantes con respecto a cada intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25000
- Atatürk Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años y menos de 65 años
- Alfabetizado
- Tener una fístula arteriovenosa (AVF)
- Sometido al tratamiento con hemodiálisis (HD) al menos dos veces por semana
- Sin alergia al aloe vera
- No hay barreras de comunicación y/o trastornos psiquiátricos
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con malignidad
- Tener algún problema sensorial que impida la evaluación de la percepción y el dolor
- Uso de cualquier preparación analgésica
- Tener un acceso vascular que no sea AVF
- Pacientes en los que la canulación AVF no tiene éxito en un solo intento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Asignación de un solo grupo
Se aplicaron tres intervenciones diferentes (pulverización de enfriamiento, gel de aloe vera y procedimiento estándar) a los participantes en secuencia
|
Se aplicó un aerosol de enfriamiento que contenía propano-butano-pentano de 25 cm del sitio de canulación hasta que apareció blanqueamiento/glaseado leve. Se realizó el procedimiento estándar de canulación AVF. Los niveles de dolor se midieron inmediatamente después del procedimiento usando VAS.
Se aplicó 1 ml de gel de aloe vera frío a un área de 5x5 cm sobre el sitio de la fístula.
Se realizó el procedimiento estándar de canulación AVF.
Los niveles de dolor se evaluaron después del procedimiento usando VAS.
No se aplicó una intervención adicional de alivio del dolor. La enfermera realizó el procedimiento estándar de canulación AVF, incluida la higiene de las manos, la evaluación emocionante y la desinfección del sitio. Los niveles de dolor se evaluaron inmediatamente después de la canulación utilizando la escala analógica visual (VAS). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor (VAS - Escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El nivel de dolor experimentado por los pacientes después de la canulación AVF se evaluó utilizando el VAS (escala 0-10). Los puntajes de dolor se registraron y se compararon en las tres intervenciones. Las puntuaciones VAS más bajas indican una mayor efectividad de la intervención en la reducción del dolor. En esta escala, se les pide a los pacientes que describan su dolor usando números, donde "0" no representa dolor y "10" indica el dolor más alto e insoportable. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/300
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .