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Dolor de fístula arteriovenosa y aplicación fría

6 de marzo de 2025 actualizado por: Mehtap KAVURMACI, Ataturk University

El efecto de la aplicación fría utilizando dos métodos diferentes sobre el dolor de fístula arteriovenosa

Este estudio fue diseñado como un estudio de intervención prospectiva comparativa de un solo grupo. El objetivo del estudio fue evaluar la efectividad de las diferentes intervenciones de manejo del dolor durante la canulación AVF. Se investigaron los efectos de los métodos de manejo del dolor, como el aerosol de enfriamiento, el gel de aloe vera y el procedimiento estándar en los niveles de dolor, y qué intervención fue más efectiva para reducir el dolor en comparación con el procedimiento estándar.

El estudio incluyó pacientes mayores de 18 años y menos de 65 años, sometidos a hemodiálisis, tener una AVF, alfabetizada, sin alergia de aloe vera, y sin barreras de comunicación o trastornos psiquiátricos.

Las principales preguntas de investigación se definieron de la siguiente manera: ¿afectaron los diferentes métodos de manejo del dolor (rociado de enfriamiento, gel de aloe vera y procedimiento estándar) los niveles de dolor durante la canulación de la AVF? ¿Qué intervención fue más efectiva para reducir los niveles de dolor? Las hipótesis primarias se definieron como la aplicación de aerosol de enfriamiento y gel de aloe vera reduciría más los niveles de dolor que el procedimiento estándar.

Los investigadores compararon los niveles de dolor después de cada intervención para determinar cuál fue más efectivo. Se aplicaron tres intervenciones diferentes (pulverización de enfriamiento, gel de aloe vera y procedimiento estándar) a los participantes en la secuencia, y los niveles de dolor se evaluaron después de cada intervención utilizando la escala analógica visual (VAS). Además, se recopiló la retroalimentación de los participantes con respecto a cada intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25000
        • Atatürk Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 18 años y menos de 65 años
  • Alfabetizado
  • Tener una fístula arteriovenosa (AVF)
  • Sometido al tratamiento con hemodiálisis (HD) al menos dos veces por semana
  • Sin alergia al aloe vera
  • No hay barreras de comunicación y/o trastornos psiquiátricos

Criterios de exclusión:

  • Diagnosticado con malignidad
  • Tener algún problema sensorial que impida la evaluación de la percepción y el dolor
  • Uso de cualquier preparación analgésica
  • Tener un acceso vascular que no sea AVF
  • Pacientes en los que la canulación AVF no tiene éxito en un solo intento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Asignación de un solo grupo
Se aplicaron tres intervenciones diferentes (pulverización de enfriamiento, gel de aloe vera y procedimiento estándar) a los participantes en secuencia

Se aplicó un aerosol de enfriamiento que contenía propano-butano-pentano de 25 cm del sitio de canulación hasta que apareció blanqueamiento/glaseado leve.

Se realizó el procedimiento estándar de canulación AVF. Los niveles de dolor se midieron inmediatamente después del procedimiento usando VAS.

Se aplicó 1 ml de gel de aloe vera frío a un área de 5x5 cm sobre el sitio de la fístula. Se realizó el procedimiento estándar de canulación AVF. Los niveles de dolor se evaluaron después del procedimiento usando VAS.

No se aplicó una intervención adicional de alivio del dolor. La enfermera realizó el procedimiento estándar de canulación AVF, incluida la higiene de las manos, la evaluación emocionante y la desinfección del sitio.

Los niveles de dolor se evaluaron inmediatamente después de la canulación utilizando la escala analógica visual (VAS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor (VAS - Escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 3 meses

El nivel de dolor experimentado por los pacientes después de la canulación AVF se evaluó utilizando el VAS (escala 0-10).

Los puntajes de dolor se registraron y se compararon en las tres intervenciones. Las puntuaciones VAS más bajas indican una mayor efectividad de la intervención en la reducción del dolor. En esta escala, se les pide a los pacientes que describan su dolor usando números, donde "0" no representa dolor y "10" indica el dolor más alto e insoportable.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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