摂食習慣に関する研究と、慢性免疫媒介炎症性病理の影響を受けた被験者を持つ家族の「Omic」プロファイルとの関連。観察マルチセンター研究。 (DIETA-MICIREUM)
提案された研究は、PNRR 2022プロジェクトの一部であり（ヘルスケアおよびソーシャルアシスタンスシステムに大きな影響を与える「非感染性慢性疾患（NCD）」、「現在資金調達の対応を待っている」と呼ばれ、Tuscany地域の小児倫理委員会によって承認されたTransmicという名前の観察臨床研究の継続を表しています。 Transmicは、HDHL-intimicテーマの下で、共同プログラミングイニシアチブ（JPI）内のヨーロッパの研究プロジェクトの不可欠な部分でした：「健康的な生活のための健康的な食事」は、食事、腸内微生物叢、および人間の健康の間の因果関係を理解することを目的としています。
炎症性腸疾患（IBD）における食事の役割を理解し、JIAなどの関節症状を伴う自己免疫性炎症条件におけるその役割を調査することで、これらの状態の発達、進行、および管理に関する追加の洞察が得られ、これらの炎症条件を予防するための食事治療の使用のための新しい地平線を開きます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Paolo Lionetti, MD, PhD, Ordinary Professor
- 電話番号：+39 3398416059
- メール：paolo.lionetti@unifi.it
研究場所
-
-
-
Florence、イタリア
- 募集
- AOU Meyer IRCCS
-
コンタクト：
- Paolo Lionetti, MD, PhD, Ordinary Professor
- 電話番号：+39 3398416059
- メール：paolo.lionetti@unifi.it
-
Foggia、イタリア
- 募集
- Università di Foggia
-
コンタクト：
- Angelo Campanozzi, MD
- メール：angelo.campanozzi@unifg.it
-
Palermo、イタリア
- 募集
- Ospedale Villa Sofia Cervello, Università di Palermo
-
コンタクト：
- Fabio Macaluso
- メール：fsmacaluso@gmail.com
-
Roma、イタリア、00185
- 募集
- Università La Sapienza di Roma
-
コンタクト：
- Marina Aloi, MD
- メール：marina.aloi@uniroma1.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
症例：0〜18歳の父親、母親、子供で構成され、健康で健康で、IBD（クローン病または潰瘍性大腸炎）の影響を受ける少なくとも1人のメンバー（子供または成人）、およびJIAの影響を受ける子供を持つ家族。
対照：健康で0〜18歳の父親、母親、子供で構成される健康な家族は、慢性炎症性腸疾患または慢性自己免疫性炎症性疾患の影響を受けません。
説明
包含基準：
IBD/JIAの影響を受ける少なくとも1人の子供/成人を持つ家族の場合：
- 健康で0〜18歳の子供を持つ父と母。
- 継続的な治療に関係なく、疾患の重症度や活動の区別なしに、IBDの影響を受ける少なくとも1人または1人の子供、またはJIAの影響を受ける子供。
健康な家族のために：
- 健康で0〜18歳の子供を持つ父と母親は、慢性炎症性腸疾患または慢性自己免疫性炎症性疾患の影響を受けません。
除外基準：
IBDの影響を受けた被験者の場合：
- 単源性疾患
- 回腸造筋を患っている子供または結腸切除術を受けた子供
JIAの影響を受けた被験者の場合：
- 除外基準はありません
健康な科目の場合：
- 慢性炎症性腸疾患、自己免疫疾患、または進行中の感染症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ケースグループ
少なくともJIAまたはIBDの影響を受けるメンバーの家族（UCまたはCD）
|
家族ごとに、3日間の食品日記、食品周波数アンケート、地中海式の食事の遵守を評価するアンケートが収集されます。
さらに、Trascriptomic分析のための血液サンプルと腸内微生物叢分析のための糞便サンプルが収集されます
|
|
コントロールグループ
すべての癒しのコンポーネントを持つ家族
|
家族ごとに、3日間の食品日記、食品周波数アンケート、地中海式の食事の遵守を評価するアンケートが収集されます。
さらに、Trascriptomic分析のための血液サンプルと腸内微生物叢分析のための糞便サンプルが収集されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
3日間のフード日記、キッドメイド、メディライトスコア
時間枠：2週間後
|
2週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
微生物叢の変化を伴う家族の割合
時間枠：6か月後
|
6か月後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。