关于饮食习惯的研究以及与受慢性免疫介导的炎症病理学影响的家庭中“ OMIC”谱的关联。观察性多中心研究。 (DIETA-MICIREUM)
2025年3月3日 更新者：Paolo Lionetti、Meyer Children's Hospital IRCCS
拟议的研究是PNRR 2022项目的一部分（呼叫“非传染性慢性疾病（NCD）对医疗保健和社会援助系统的影响很大”，目前正在等待资助响应），并代表了一项名为Transmic的观察性临床研究，该研究名为Transmic，由Tuscany地区的儿童道德委员会批准。 Transmic是HDHL模糊主题的联合编程计划（JPI）中欧洲研究项目不可或缺的一部分：“健康饮食健康的健康饮食”，旨在了解饮食，肠道微生物组和人类健康之间的因果关系。
了解饮食在炎症性肠病（IBD）中的作用，并探索其在自身免疫性炎症条件下的作用，例如JIA，例如JIA，为这些疾病的发育，进步和管理提供了更多见解，为预防这些炎症条件提供了饮食处理的新视野。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paolo Lionetti, MD, PhD, Ordinary Professor
- 电话号码：+39 3398416059
- 邮箱：paolo.lionetti@unifi.it
学习地点
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Florence、意大利
- 招聘中
- AOU Meyer IRCCS
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接触：
- Paolo Lionetti, MD, PhD, Ordinary Professor
- 电话号码：+39 3398416059
- 邮箱：paolo.lionetti@unifi.it
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Foggia、意大利
- 招聘中
- Università di Foggia
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接触：
- Angelo Campanozzi, MD
- 邮箱：angelo.campanozzi@unifg.it
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Palermo、意大利
- 招聘中
- Ospedale Villa Sofia Cervello, Università di Palermo
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接触：
- Fabio Macaluso
- 邮箱：fsmacaluso@gmail.com
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Roma、意大利、00185
- 招聘中
- Università La Sapienza di Roma
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接触：
- Marina Aloi, MD
- 邮箱：marina.aloi@uniroma1.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
案例：由父亲，母亲和0至18岁的孩子组成的家庭，身体健康，至少有一名受IBD影响的成员（儿童或成人）（克罗恩病或溃疡性结肠炎），以及受JIA影响的孩子的家庭。
对照：健康家庭，由父亲，母亲和0至18岁的儿童组成，身体健康，不受慢性炎症性肠病或任何慢性自身免疫性炎症性疾病的影响。
描述
纳入标准：
对于至少一个受IBD/JIA影响的儿童/成人的家庭：
- 父亲和母亲有0-18岁之间的孩子，身体健康。
- 至少一个受IBD影响的成年或一个孩子，或一个受JIA影响的孩子，无论持续的治疗且没有区别疾病的严重程度或活动。
对于健康的家庭：
- 父亲和母亲患有0-18岁的孩子，身体健康，不受慢性炎症性肠病或慢性自身免疫性炎症性疾病的影响。
排除标准：
对于受IBD影响的受试者：
- 单基因疾病
- 回肠造口术或进行结肠切除术的儿童
对于受JIA影响的受试者：
- 没有排除标准
对于健康的受试者：
- 任何慢性炎症性肠病，自身免疫性疾病或正在进行的传染病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例组
至少患有JIA或IBD（UC或CD）成员的家庭
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对于每个家庭成员，将收集3天的食物日记，食品频率问卷和一份评估遵守地中海饮食的问卷。
此外，将收集用于曲线图分析的血液样本和用于肠道菌群分析的粪便样本
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对照组
拥有所有治疗组件的家庭
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对于每个家庭成员，将收集3天的食物日记，食品频率问卷和一份评估遵守地中海饮食的问卷。
此外，将收集用于曲线图分析的血液样本和用于肠道菌群分析的粪便样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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3天食物日记，开玩笑和Medi-Lite分数
大体时间：两周后
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两周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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菌群改变的家庭百分比
大体时间：6个月后
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6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月7日
初级完成 (估计的)
2025年5月15日
研究完成 (估计的)
2025年11月15日
研究注册日期
首次提交
2025年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月3日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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