Estudo sobre hábitos alimentares e associação com perfis "omic" em famílias com um sujeito afetado por uma patologia inflamatória crônica mediada por imune. Estudo multicêntrico observacional. (DIETA-MICIREUM)
O estudo proposto faz parte de um projeto PNRR 2022 (ligue para "doenças crônicas não transmissíveis (NCDs) com alto impacto nos sistemas de saúde e assistência social", atualmente aguardando resposta de financiamento) e representa a continuação de um estudo clínico observacional chamado transmissão, aprovado pelo comitê de ética pediátrica da região da Toscana. A Transmic era parte integrante de um projeto de pesquisa europeu dentro da Iniciativa de Programação Conjunta (JPI), sob o tema HDHL-intimico: "Uma dieta saudável para uma vida saudável", com o objetivo de entender as relações de causa-efeito entre dieta, microbioma intestinal e saúde humana.
Compreender o papel da dieta em doenças inflamatórias intestinais (DII) e explorar seu papel nas condições inflamatórias autoimunes com manifestações conjuntas, como o JIA, fornece informações adicionais sobre o desenvolvimento, progressão e gerenciamento dessas condições, abrindo novos horizontes para o uso de tratamentos alimentares na prevenção dessas condições inflamatórias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paolo Lionetti, MD, PhD, Ordinary Professor
- Número de telefone: +39 3398416059
- E-mail: paolo.lionetti@unifi.it
Locais de estudo
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Florence, Itália
- Recrutamento
- AOU Meyer IRCCS
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Contato:
- Paolo Lionetti, MD, PhD, Ordinary Professor
- Número de telefone: +39 3398416059
- E-mail: paolo.lionetti@unifi.it
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Foggia, Itália
- Recrutamento
- Università di Foggia
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Contato:
- Angelo Campanozzi, MD
- E-mail: angelo.campanozzi@unifg.it
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Palermo, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Villa Sofia Cervello, Università di Palermo
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Contato:
- Fabio Macaluso
- E-mail: fsmacaluso@gmail.com
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Roma, Itália, 00185
- Recrutamento
- Università La Sapienza di Roma
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Contato:
- Marina Aloi, MD
- E-mail: marina.aloi@uniroma1.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Casos: Famílias que consistem em pai, mãe e filhos com idades entre 0 e 18 anos, com boa saúde, com pelo menos um membro (criança ou adulto) afetado pela DII (doença de Crohn ou colite ulcerosa) e famílias com uma criança afetada por Jia.
Controles: Famílias saudáveis que consistem em pai, mãe e filhos com idades entre 0 e 18 anos, em boa saúde, e não afetados por doenças inflamatórias crônicas ou quaisquer doenças inflamatórias autoimunes crônicas.
Descrição
Critérios de inclusão:
Para famílias com pelo menos uma criança/adulto afetado pela IBD/JIA:
- Pai e mãe com filhos com idades entre 0 e 18 anos, com boa saúde.
- Pelo menos um adulto ou uma criança afetada pela DII, ou uma criança afetada pelo JIA, independentemente da terapia em andamento e sem distinção da gravidade ou atividade da doença.
Para famílias saudáveis:
- Pai e mãe com filhos com idades entre 0 e 18 anos, com boa saúde e não afetados por doenças inflamatórias crônicas ou doenças crônicas inflamatórias autoimunes em geral.
Critérios de exclusão:
Para assuntos afetados pela IBD:
- Doença monogênica
- Crianças com ileostomia ou que foram submetidas a uma colectomia
Para assuntos afetados por Jia:
- Sem critérios de exclusão
Para indivíduos saudáveis:
- Qualquer doença inflamatória crônica intestinal, doença autoimune ou doenças infecciosas em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
Famílias com pelo menos um membro afetado com JIA ou IBD (UC ou CD)
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Para cada membro da família, receberá um diário alimentar de três dias, um questionário de frequências alimentares e um questionário que avalia a adesão à dieta do Mediterrâneo.
Além disso, uma amostra de sangue para análise trasccrômica e uma amostra fecal para análise de microbiota intestinal será coletada
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Grupo de controle
Famílias com todos os componentes de cura
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Para cada membro da família, receberá um diário alimentar de três dias, um questionário de frequências alimentares e um questionário que avalia a adesão à dieta do Mediterrâneo.
Além disso, uma amostra de sangue para análise trasccrômica e uma amostra fecal para análise de microbiota intestinal será coletada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diário de Alimentos de 3 dias, Kidmed e Medi-Lite Scores
Prazo: Depois de duas semanas
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Depois de duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de famílias com alteração de microbiota
Prazo: Após 6 meses
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Após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças Intestinais
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Artrite Juvenil
- Doença de Crohn
Outros números de identificação do estudo
- DIETA-MICIREUMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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