Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nawyków żywieniowych i związku z „oni” profiliami w rodzinach z podmiotem dotkniętym przewlekłą patologią zapalną za pośrednictwem odporności. Obserwacyjne wieloośrodkowe badanie. (DIETA-MICIREUM)

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Paolo Lionetti, Meyer Children's Hospital IRCCS

Proponowane badanie jest częścią projektu PNRR 2022 (nazywa „Niezakłócające choroby przewlekłe (NCD) z dużym wpływem na systemy opieki zdrowotnej i pomocy społecznej„ oczekującej obecnie odpowiedzi na finansowanie) i stanowi kontynuację obserwacyjnego badania klinicznego o nazwie TRANSPRAMIC, zatwierdzone przez korespondencję intensywną w regionie turystycznym. Przetarg był integralną częścią europejskiego projektu badawczego w ramach wspólnej inicjatywy programowania (JPI), pod motywem hdhl-intumicznym: „Zdrowa dieta dla zdrowego życia”, mającą na celu zrozumienie związków przyczynowo-skutkowych między dietą, mikrobiomem jelitowym i zdrowiem człowieka.

Zrozumienie roli diety w zapalnych chorobach jelit (IBD) i badanie jej roli w autoimmunologicznych warunkach zapalnych ze wspólnymi objawami, takimi jak JIA, zapewnia dodatkowe wgląd w rozwój, postęp i leczenie tych warunków, otwierając nowe horyzonty do stosowania leczenia dietetycznego w tych warunkach zapalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Paolo Lionetti, MD, PhD, Ordinary Professor
  • Numer telefonu: +39 3398416059
  • E-mail: paolo.lionetti@unifi.it

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Meyer IRCCS
        • Kontakt:
      • Foggia, Włochy
      • Palermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Villa Sofia Cervello, Università di Palermo
        • Kontakt:
      • Roma, Włochy, 00185

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki: Rodziny składające się z ojca, matki i dzieci w wieku od 0 do 18 lat, w dobrym zdrowiu, z co najmniej jednym członkiem (dzieckiem lub dorosłym) dotkniętym przez IBD (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) oraz rodziny z dzieckiem dotkniętym JIA.

Kontrola: Zdrowe rodziny składające się z ojca, matki i dzieci w wieku od 0 do 18 lat, w dobrym zdrowiu i nie wpływowe przewlekłe choroby zapalne lub jakiekolwiek przewlekłe autoimmunologiczne choroby zapalne.

Opis

Kryteria włączenia:

Dla rodzin z co najmniej jednym dzieckiem/dorosłym dotkniętym przez IBD/JIA:

  • Ojciec i matka z dziećmi w wieku od 0-18 lat, w dobrym zdrowiu.
  • Co najmniej jedno dorosłe lub jedno dziecko dotknięte przez IBD lub dziecko dotknięte przez JIA, niezależnie od trwającej terapii i bez rozróżnienia nasilenia lub aktywności choroby.

Dla zdrowych rodzin:

- Ojciec i matka z dziećmi w wieku od 0-18 lat, w dobrym zdrowiu i nie dotknięte przewlekłymi chorobami zapalniczymi lub przewlekłymi autoimmunologicznymi chorobami zapalnymi w ogóle.

Kryteria wykluczenia:

Dla osób dotkniętych przez IBD:

  • Choroba monogeniczna
  • Dzieci z Ileostomią lub które przeszły kolektomię

Dla osób dotkniętych przez JIA:

- Brak kryteriów wykluczenia

Dla zdrowych osób:

- Każda przewlekła zapalna choroba jelit, choroba autoimmunologiczna lub trwające choroby zakaźne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przypadków
Rodziny z co najmniej członkiem dotkniętym JIA lub IBD (UC lub CD)
Inny: Zbieranie kwestionariuszy i próbek biologicznych
Dla każdego członka rodziny zostanie zebrany 3-dniowy dziennik żywności, kwestionariusz częstotliwości żywności i kwestionariusz oceniający przestrzeganie diety śródziemnomorskiej. Dodatkowo zebrana zostanie próbka krwi do analizy traskryptomicznej i próbka kału do analizy mikroflory jelitowej
Grupa kontrolna
Rodziny ze wszystkimi komponentami uzasadnionymi
Inny: Zbieranie kwestionariuszy i próbek biologicznych
Dla każdego członka rodziny zostanie zebrany 3-dniowy dziennik żywności, kwestionariusz częstotliwości żywności i kwestionariusz oceniający przestrzeganie diety śródziemnomorskiej. Dodatkowo zebrana zostanie próbka krwi do analizy traskryptomicznej i próbka kału do analizy mikroflory jelitowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
3-dniowy Dziennik żywności, Kidmed i Medi-Lite wyniki
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach
Po dwóch tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent rodzin ze zmianą mikroflory
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIETA-MICIREUMA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)

Badania kliniczne na Zbieranie kwestionariuszy i próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj