만성 면역 매개 염증 병리에 의해 영향을받는 대상을 가진 가족의 식습관 및 "OMIC"프로파일과의 연관성에 대한 연구. 관찰 된 다기관 연구. (DIETA-MICIREUM)
제안 된 연구는 PNRR 2022 프로젝트 (현재 의료 및 사회 보조 시스템에 큰 영향을 미치는 NCDS (Non-Communicable Montic Diseases) (현재 자금 조달 응답에 미치는 영향)의 일부이며 Transmic이라는 관찰 임상 연구의 연속을 대표하며 Tuscany 지역의 소아 윤리위원회가 승인했습니다. Transmic은 HDHL-intimic 주제에 따라 JPI (Joint Programming Initiative) 내 유럽 연구 프로젝트의 필수 부분으로, "건강한 삶을위한 건강한식이 요법"은식이 요법, 장내 미생물 군집 및 인간 건강 사이의 원인-효과 관계를 이해하는 것을 목표로했습니다.
염증성 장 질환 (IBD)에서식이의 역할을 이해하고 JIA와 같은 공동 징후로자가 면역 염증 상태에서의 역할을 탐구하면 이러한 조건의 발달, 진행 및 관리에 대한 추가 통찰력을 제공하여 이러한 염증 조건을 예방할 때식이 치료의 사용을위한 새로운 지평을 열어줍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paolo Lionetti, MD, PhD, Ordinary Professor
- 전화번호: +39 3398416059
- 이메일: paolo.lionetti@unifi.it
연구 장소
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Florence, 이탈리아
- 모병
- AOU Meyer IRCCS
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연락하다:
- Paolo Lionetti, MD, PhD, Ordinary Professor
- 전화번호: +39 3398416059
- 이메일: paolo.lionetti@unifi.it
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Foggia, 이탈리아
- 모병
- Università di Foggia
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연락하다:
- Angelo Campanozzi, MD
- 이메일: angelo.campanozzi@unifg.it
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Palermo, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Villa Sofia Cervello, Università di Palermo
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연락하다:
- Fabio Macaluso
- 이메일: fsmacaluso@gmail.com
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Roma, 이탈리아, 00185
- 모병
- Università La Sapienza di Roma
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연락하다:
- Marina Aloi, MD
- 이메일: marina.aloi@uniroma1.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
사례 : 아버지, 어머니 및 0 세에서 18 세 사이의 아버지로 구성된 가족, 건강 상태가 좋으며 IBD (Crohn 's Disease 또는 Ulcerative Colitis)의 영향을받는 한 명 이상의 회원 (아동 또는 성인), JIA의 영향을받는 아이가있는 가족.
통제 : 아버지, 어머니 및 0 세에서 18 세 사이의 어린이로 구성된 건강한 가정은 건강에 좋으며 만성 염증성 장 질환 또는 만성자가 면역 염증성 질환의 영향을받지 않습니다.
설명
포함 기준 :
IBD/JIA의 영향을받는 아동/성인 이상의 가족의 경우 :
- 0-18 세 사이의 자녀가있는 아버지와 어머니는 건강에 좋았습니다.
- 진행중인 치료에 관계없이 IBD의 영향을받는 성인 또는 한 명의 아동 또는 JIA의 영향을받는 아동은 질병 중증도 또는 활동의 구별없이.
건강한 가족을 위해 :
- 0-18 세 사이의 어린이를 가진 아버지와 어머니, 건강이 좋고 만성 염증성 장 질환 또는 만성자가 면역 염증성 질환의 영향을받지 않는 아버지와 어머니.
제외 기준 :
IBD의 영향을받는 대상의 경우 :
- 단발성 질환
- 회장 절제술이 있거나 콜렉터 절제술을받은 어린이
JIA의 영향을받는 대상의 경우 :
- 제외 기준이 없습니다
건강한 대상의 경우 :
- 만성 염증성 장 질환,자가 면역 질환 또는 진행중인 전염병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례 그룹
JIA 또는 IBD에 영향을받는 회원이있는 가족 (UC 또는 CD)
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각 가족 구성원은 3 일간의 음식 일기, 식품 주파수 설문지 및 지중해 식단 준수를 평가하는 설문지로 수집됩니다.
또한, 트라 스크립 믹 분석을위한 혈액 샘플과 장 미생물 분석을위한 대변 샘플이 수집됩니다.
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제어 그룹
모든 치유 성분이있는 가족
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각 가족 구성원은 3 일간의 음식 일기, 식품 주파수 설문지 및 지중해 식단 준수를 평가하는 설문지로 수집됩니다.
또한, 트라 스크립 믹 분석을위한 혈액 샘플과 장 미생물 분석을위한 대변 샘플이 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3 일간의 음식 일기, 키드 및 메디 라이트 점수
기간: 2 주 후
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2 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미생물 총을 가진 가족의 비율
기간: 6 개월 후
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6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DIETA-MICIREUMA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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크론병(CD)에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino완전한
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Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...AbbVie; Gilead Sciences; Roche Pharma AG; Takeda; Celgene; Biogen모집하지 않고 적극적으로
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University of MichiganThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust모병
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Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö University모병
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Nova Scotia Health Authority아직 모집하지 않음
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모병