非小細胞肺がん患者の治療中のCD8+ T細胞イメージングの研究
2026年8月25日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
患者の評価CD8 PETイメージングを組み込んだリンパ球患者の浸潤リンパ球療法による治療後の免疫応答
この研究の目的は、Zirconium ZR 89 CREFMIRRIMAB BERDOXAMと呼ばれるイメージング剤（RadioTracer）を使用したPET/CT（ポジトロン放出断層撮影/コンピューター断層撮影）スキャンが、CD8+ T細胞を特定する安全で効果的な方法であるかどうかを学ぶための目的
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 患者は、インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上でなければなりません。
- 患者は、転移性非小細胞肺癌の組織学的に確認された診断を受けています
- 患者は、設計されたTIL細胞療法プロトコルOBX115-23-01に登録されていますが、まだ治療を受けていません。
- 児童生産の可能性のある男性と女性、研究中の効果的な二重バリア避妊法の使用、治験剤の最後の投与から最大30日後。
- 患者または法的に認可された代表者は、インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルに記載されている要件と制限の順守を含む、インフォームドコンセントの署名されたインフォームドコンセントを提供しました。
- 患者または法的に認可された代表者は、保護された健康情報の使用と開示のための書面による許可を提供しました。
除外基準：
- 妊娠または母乳育児の女性
- 脾臓摘出術の病歴または重大な脾機能障害の患者（例えば、脾腫または免疫機能障害による再発性感染症の既往があることによって証明される）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：転移性非小細胞肺癌の参加者（NSCLC）
参加者は転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の診断を受けます
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ジルコニウムZR 89このイメージング研究で提案されている治験剤であるCrefMirlimab Berdoxamは、抗CD8ミニボディ（CrefMirmab）で、デフェロキサミン（DF、ベルドキサム）と共役し、ジルコニウム-89で放射標識されています。
各患者は、ジルコニウムZR 89 Crefmirlimab Berdoxamの最大4つの注入を受け、24時間後にPET/CTが続きます（+/- 3時間）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジルコニウムZR 89 CrefMirlimab Berdoxam PETの摂取前と、ACZ後の再生前およびPre-vs redosingの違い。
時間枠：ベースラインから2週間
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ジルコニウムZR 89クレフミルマブベルドキサムペットの摂取量とACZ後の再測定時に最大の違いを測定することにより、TIL療法中のCD8+細胞の分布を評価します。
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ベースラインから2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam Schoenfeld, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月3日
一次修了 (実際)
2026年8月24日
研究の完了 (実際)
2026年8月24日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-369
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Memorial Sloan Kettering Cancer Centerは、国際医学雑誌編集者委員会（ICMJE）と、臨床試験からのデータの責任ある共有の倫理的義務を支援しています。
プロトコルの要約、統計的要約、およびインフォームドコンセントフォームは、ClinicalTrials.govで利用可能になります
連邦賞の条件として必要な場合、研究を支持するその他の契約、および/またはその他の必要に応じて。
識別された個々の参加者データのリクエストは、発行後1年後、最大36か月後に行うことができます。
原稿に報告されたdeidentifiedの個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用される場合があります。
リクエストは、crdatashare@mskcc.orgに送信される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。