Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av CD8+ T-cellavbildning under behandling hos personer med icke-småcellig lungcancer

25 augusti 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Bedömning av patienter immunsvar efter behandling med konstruerad tumörinfiltrerande lymfocytterapi med CD8 PET -avbildning

Syftet med denna studie att lära sig om PET/CT (positronemissionstomografi/datortomografi) skanningar med hjälp av ett avbildningsmedel (radiotracer) som kallas Zirconium ZR 89 CrefMirliMab Berdoxam är ett säkert och effektivt sätt att identifiera CD8+ T -celler

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienten måste vara 18 år eller äldre vid undertecknandet av det informerade samtycket.
  • Patienten har en histologiskt bekräftad diagnos av metastaserande icke-småcelliga lungcancer
  • Patienten är inskriven i det konstruerade TIL-cellterapiprotokollet OBX115-23-01, men har inte fått behandlingen ännu.
  • Män och kvinnor med barnproducerande potential, användning av effektiva preventivmetoder med dubbla barriärer under studien, upp till 30 dagar efter den senaste administrationen av utredningsprodukten.
  • Patient eller juridiskt auktoriserad representant tillhandahållen undertecknat informerat samtycke, som inkluderar överensstämmelse med kraven och begränsningarna som anges i det informerade samtyckesformuläret (ICF) och i detta protokoll.
  • Patient eller juridiskt auktoriserad representant tillhandahöll skriftligt tillstånd för användning och avslöjande av skyddad hälsoinformation.

Uteslutningskriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter med en historia av splenektomi eller signifikant splenisk dysfunktion (t.ex., vilket framgår av splenomegali eller en historia av återkommande infektioner på grund av nedsatt immunfunktion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare med metastaserande icke-småcelliga lungcancer (NSCLC)
Deltagarna kommer att ha en diagnos av metastaserande icke-småcelliga lungcancer (NSCLC)
Läkemedel: Zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam
Zirconium Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam, det undersökande agent som föreslagits i denna avbildningsstudie, är en anti-CD8-minikropp (crefmirlimab), konjugerad med deferoxamin (DF, Berdoxam) och radiomärkta med zirkonium-89.
Diagnostiskt test: PET/CT -skanning
Varje patient kommer att genomgå upp till fyra infusioner av zirkonium ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam följt av PET/CT 24 timmar senare (+/- 3 timmar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan zirkonium ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam PET-upptag vid förhands-til-infusion och förhand efter ACZ-redosering.
Tidsram: Baslinjen till två veckor
Utvärdera distributionen av CD8+ -cellerna under TIL-terapi genom att mäta den största skillnaden i zirkonium ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam PET-upptag vid förhands-til-infusion och förhands efter ACZ-redosering.
Baslinjen till två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

24 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

24 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Första postat (Faktisk)

7 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-369

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) och den etiska skyldigheten för ansvarsfull delning av data från kliniska prövningar. Protokollöversikten, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängligt på ClinicalTrials.gov vid behov som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stöder forskningen och/eller på annat sätt krävs. Begäran om deidentifierade individuella deltagaruppgifter kan göras efter ett år efter publiceringen och för upp till 36 månader senare. Deidentifierade enskilda deltagaruppgifter som rapporterats i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett avtal om dataanvändning och får endast användas för godkända förslag. Förfrågningar kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera