Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af CD8+ T-celleafbildning under behandling hos mennesker med ikke-småcellet lungekræft

11. august 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vurdering af patienters immunrespons efter behandling med konstrueret tumorinfiltrerende lymfocytterapi, der indeholder CD8 PET -billeddannelse

Formålet med denne undersøgelse med at lære, om PET/CT (Positron -emissionstomografi/computertomografi) scanninger ved hjælp af et billedbehandlingsmiddel (Radiotracer) kaldet Zirconium Zr 89 Crefmirimab Berdoxam er en sikker og effektiv måde at identificere CD8+ T -celler

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent only)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonnummer: 646-608-4042
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonnummer: 646-608-4042
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonnummer: 646-608-4042
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonnummer: 646-608-4042
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonnummer: 646-608-4042
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonnummer: 646-608-4042
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonnummer: 646-608-4042

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienten skal være 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  • Patienten har en histologisk bekræftet diagnose af metastatisk ikke-lille cellelungecancer
  • Patienten er indskrevet i den konstruerede til-celleterapiprotokol OBX115-23-01, men har ikke modtaget behandlingen endnu.
  • Mænd og kvinder med børneproducerende potentiale, brug af effektive dobbeltbarriere-præventionsmetoder under undersøgelsen, op til 30 dage efter den sidste administration af undersøgelsesproduktet.
  • Patient- eller lovligt autoriseret repræsentant gav underskrevet informeret samtykke, som inkluderer overholdelse af kravene og begrænsninger, der er anført i den informerede samtykkeformular (ICF) og i denne protokol.
  • Patient- eller lovligt autoriseret repræsentant gav skriftlig tilladelse til brug og videregivelse af beskyttede sundhedsoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med en historie med splenektomi eller signifikant splenisk dysfunktion (f.eks. Som det fremgår af splenomegaly eller en historie med tilbagevendende infektioner på grund af nedsat immunfunktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Deltagerne vil have en diagnose af metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Medicin: Zirconium Zr 89 Crefmirimab Berdoxam
Zirconium ZR 89 crefmirimab berdoxam, undersøgelsesagenten foreslået i denne billeddannelsesundersøgelse, er et anti-CD8-ministof (crefmirimab), konjugeret med deferoxamin (DF, Berdoxam) og radiomærket med zirconium-89.
Diagnostisk test: PET/CT -scanning
Hver patient gennemgår op til fire infusioner af zirkonium ZR 89 crefmirimab berdoxam efterfulgt af PET/CT 24 timer senere (+/- 3 timer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem zirconium ZR 89 crefmirimab berdoxam PET-optagelse ved præ-vs post-TIL-infusion og pre-vs post-acz redosing.
Tidsramme: Baseline til to uger
Evaluer fordelingen af ​​CD8+ -cellerne under TIL-terapi ved at måle den største forskel i zirconium Zr 89 crefmirimab berdoxam PET-optagelse ved præ-vs post-til-infusion og pre-Vs post-ACZ-redosering.
Baseline til to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

3. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokoloversigten, et statistisk resume og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov Når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der støtter forskningen og/eller som ellers kræves. Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan foretages efter et år efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder senere. Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til betingelserne i en databrugsaftale og kan kun bruges til godkendte forslag. Der kan anmodes om: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Zirconium Zr 89 Crefmirimab Berdoxam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner