Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zobrazování CD8+ T buněk během léčby u lidí s nemalobuněčným karcinomem plic

11. srpna 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hodnocení imunitní odpovědi pacientů po léčbě infiltrujícími nádor infiltrující terapii lymfocytů zahrnující zobrazování PET PET CD8

Účelem této studie se dozvědět, zda PET/CT (Positronová emisní tomografie/počítačová tomografie) skenuje pomocí zobrazovacího činidla (Radiotracer) zvaného zirkonium Zr 89 CREFMIRLIMAB BERDOXAM je bezpečný a účinný způsob, jak identifikovat CD8+ T buňky CD8+ T buňka

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alexander Shoushtari, MD
  • Telefonní číslo: 646-888-4161
  • E-mail: shoushta@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent only)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-4042
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-4042
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-4042
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-4042
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-4042
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-4042
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
        • Kontakt:
          • Adam Schoenfeld, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-4042

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být v době podpisu informovaného souhlasu ve věku 18 let nebo starší.
  • Pacient má histologicky potvrzenou diagnózu metastatického rakoviny plic, které nekomplikuje
  • Pacient je zapsán do protokolu OBX115-23-01 v inženýrském protokolu TIL buněk, ale léčbu dosud nedostával.
  • Muži a ženy s potenciálem vytvářejícím dítě, používání účinných antikoncepčních metod dvojité bariéry během studie, až 30 dní po posledním podání vyšetřovacího produktu.
  • Pacient nebo právně autorizovaný zástupce poskytnut podepsaný informovaný souhlas, který zahrnuje dodržování požadavků a omezení uvedených ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokolu.
  • Pacient nebo právně oprávněný zástupce poskytl písemné povolení k použití a zveřejnění chráněných zdravotních informací.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti s anamnézou splenektomie nebo významné splenické dysfunkce (např. O čemž svědčí splenomegalie nebo anamnéza opakujících se infekcí v důsledku zhoršené imunitní funkce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci s metastatickým rakovinou plic s metastatickou buňkou (NSCLC)
Účastníci budou mít diagnózu metastatického rakoviny plic s metastatickými buňkami (NSCLC)
Lék: Zirkonium Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam
Zirkonium Zr 89 CREFMIRLIMAB BERDOXAM, vyšetřovací činidlo navržené v této zobrazovací studii, je anti-CD8 minibody (CREFMirlimab), konjugovaná s deferoxaminem (DF, Berdoxam) a radioaktivně značená zirkonia-89.
Diagnostický test: PET/CT skenování
Každý pacient podstoupí až čtyři infuze zirkonia Zr 89 crefmirlimab bedoxam následovaný PET/CT o 24 hodin později (+/- 3 hodiny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi zirkonium Zr 89 crefmirlimab berdoxam pet absorpce při pre-VS po infuzi a pre-Vs po-ACZ redukující.
Časové okno: Základy do dvou týdnů
Vyhodnoťte distribuci CD8+ buněk během terapie TIL měřením největšího rozdílu v zirkoniu Zr 89 crefmirlimab berdoxam pet při absorpci při pre-vs-tilu infuzi a pre-vs po-ACz redukující se.
Základy do dvou týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-369

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje Mezinárodní výbor pro lékařské redaktory (ICMJE) a ​​etickou povinnost odpovědného sdílení údajů z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu, bude k dispozici na ClinicalTrials.gov V případě potřeby jako podmínky federálních cen, další dohody podporující výzkum a/nebo jinak. Žádosti o deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících mohou být podány po jednom roce po zveřejnění a až o 36 měsíců později. Deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících uvedených v rukopisu budou sdíleny podle podmínek dohody o použití údajů a mohou být použity pouze pro schválené návrhy. Mohou být podány žádosti na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Zirkonium Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit