非小细胞肺癌患者治疗过程中CD8+ T细胞成像的研究
2026年8月25日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
用工程肿瘤浸润淋巴细胞治疗后，对患者免疫反应的评估，并纳入CD8 PET成像
这项研究的目的是了解使用成像剂（radiotracer）的PET/CT（正电子发射断层扫描/计算机断层扫描）扫描，称为锆ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam是识别CD8+ T细胞的安全有效方法
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在签署知情同意书时，患者必须年满18岁。
- 患者对转移性非小细胞肺癌的组织学确认诊断
- 患者参加了工程化的TIL细胞治疗方案OBX115-23-01，但尚未接受治疗。
- 在研究期间长达30天后，在研究期间使用有效的双屏障避孕方法的男性和女性，使用有效的双屏障避孕方法。
- 患者或合法授权的代表提供了已签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）中列出的要求和限制以及本协议中的限制。
- 患者或合法授权的代表提供了书面授权，以使用和披露受保护的健康信息。
排除标准：
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 具有脾切除术或明显脾功能障碍史的患者（例如，脾肿大或因免疫功能受损而复发感染的病史证明）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的参与者
参与者将诊断为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
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这项成像研究中提出的研究剂是锆ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam，是一种抗CD8迷你生（Crefmirlimab），与脱氧胺（DF，Berdoxam）结合，并与Zirconium-89相结合。
每位患者最多将经历四个输注的锆ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam，然后在24小时后（+/- 3小时）进行PET/CT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锆ZR的锆89之间的差异在前与til后输注和pre-acz降低的crefmirlimab berdoxam宠物的吸收。
大体时间：基线至两周
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通过测量Zirponium ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam PET的含量最大的差异来评估CD8+细胞在TIL治疗期间的分布，并在tiL后与til后输注和pre-acz降低后的pre-pre-pre-pre-pre-pre-pre-pre。
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基线至两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Schoenfeld, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月3日
初级完成 (实际的)
2026年8月24日
研究完成 (实际的)
2026年8月24日
研究注册日期
首次提交
2025年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-369
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆·克特林（Sloan Kettering）癌症中心支持国际医学杂志编辑委员会（ICMJE）以及负责从临床试验中负责共享数据的道德义务。
协议摘要，统计摘要和知情同意书将在clinicaltrials.gov上提供。
在需要作为联邦奖励条件的情况下，其他支持研究和/或其他要求的协议。
可以在出版后一年和36个月后的一年后提出的已识别个人参与者数据的请求。
在手稿中报告的已有的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可以提交：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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