Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CD8+ T-solujen kuvantamisesta hoidon aikana ihmisillä, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Potilaiden immuunivasteen arviointi hoidon jälkeen suunnitellulla kasvaimella tunkeutuvaa lymfosyyttihoitoa, joka sisältää CD8 PET -kuvauksen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, onko PET/CT (Positron -päästötomografia/tietokonetomografia) skannaus kuvantamisainetta (RadioTracer), nimeltään zirkonium ZR 89 CrefMirlimab Berdoxam, on turvallinen ja tehokas tapa tunnistaa CD8+ T -solut

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on oltava vähintään 18 -vuotiaita allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen.
  • Potilaalla on histologisesti vahvistettu diagnoosi metastaattisesta ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä
  • Potilas on ilmoittautunut suunniteltuun TIL-soluterapiaprotokollaan OBX115-23-01, mutta ei ole vielä saanut hoitoa.
  • Lapsentuotantopotentiaalin miehet ja naiset, tehokkaiden kaksoisesteen ehkäisymenetelmien käyttö tutkimuksen aikana, jopa 30 päivän kuluttua tutkimustuotteen viimeisestä antamisesta.
  • Potilaan tai laillisesti valtuutettu edustaja antoi allekirjoitetun tietoisen suostumuksen, joka sisältää tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja tässä protokollassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
  • Potilaan tai laillisesti valtuutettu edustaja antoi kirjallisen luvan suojattujen terveystietojen käyttöön ja paljastamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettäviä naisia
  • Potilaat, joilla on ollut pernan tai merkitsevä pernan toimintahäiriö (esim. Splenomegalia todistaa tai toistuvien infektioiden historia heikentyneen immuunitoiminnasta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Osallistujilla on diagnoosi metastaattisesta ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (NSCLC)
Lääke: Zirkonium Zr 89 CrefMirlimab Berdoxam
Zirkonium Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam, tässä kuvantamistutkimuksessa ehdotettu tutkinta-aine, on anti-CD8-mini-aine (CrefMirlimab), konjugoitu deferoksamiinilla (DF, Berdoxam) ja radioleimattu zirkonium-89: llä.
Diagnostinen testi: PET/CT -SCAN
Jokaiselle potilaalle tehdään jopa neljä zirkonium Zr 89 CrefMirlimab Berdoxamin infuusiota, jota seuraa PET/CT 24 tuntia myöhemmin (+/- 3 tuntia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero zirkonium ZR 89 CrefMirlimab Berdoxam PET -oton välillä ennakkoon ja sen jälkeisellä infuusiolla ja ennakkomaksun jälkeisellä ACZ: n lunastuksella.
Aikaikkuna: Perustaso kahteen viikkoon
Arvioi CD8+ -solujen jakautuminen TIL-hoidon aikana mittaamalla zirkonium Zr 89 CrefMirlimab Berdoxam PET-imeytyminen zirkoniumissa ZR 89 -sarjan suurimmassa erossa ja sen jälkeisellä infuusiolla ja ennakkoluuloton ACZ: n purkaminen.
Perustaso kahteen viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-369

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee lääketieteellisen lehden toimittajien kansainvälistä komiteaa ja kliinisten tutkimusten tietojen vastuullisen jakamisen eettistä velvollisuutta. Protokollan yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake asetetaan saataville ClinicalTrials.gov Kun vaaditaan liittovaltion palkintojen ehto, muut tutkimusta tukevat sopimukset ja/tai muuten vaadittu. Tunnistettuja yksittäisiä osallistujien tietoja koskevat pyynnöt voidaan tehdä vuoden kuluttua julkaisemisesta ja jopa 36 kuukautta myöhemmin. Käsikirjoituksessa ilmoitetut tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käytön sopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan tehdä osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa