Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CD8+ T-sejt képalkotás vizsgálata a kezelés során a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő embereknél

2026. augusztus 25. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A betegek immunválaszának értékelése a tervezett daganatokkal való beszivárgó limfociták kezeléssel történő kezelés után, amely magában foglalja a CD8 PET képalkotást

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megtudja, hogy a PET/CT (pozitron emissziós tomográfia/számítógépes tomográfia) képalkotószer (RadioTracer) alkalmazásával szkennel, Circonium ZR 89 CREFMIRLIMAB Berdoxam a CD8+ T -sejtek azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A betegnek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie a tájékozott beleegyezés aláírásakor.
  • A betegnek szövettanilag megerősített diagnosztizálása van a metasztatikus nem kissejtes tüdőrákban
  • A beteget az OBX115-23-01 tervezett TIL sejtterápiás protokollba beiratkoznak, de még nem kapta meg a kezelést.
  • A gyermekek termelő potenciállal rendelkező férfiak és nők, a hatékony kettős gát fogamzásgátló módszerek alkalmazása a vizsgálat során, akár 30 nappal a vizsgálati termék utolsó beadása után.
  • A beteg vagy a törvényesen felhatalmazott képviselő aláírt tájékozott hozzájárulást nyújtott, amely magában foglalja a tájékozott hozzájárulási űrlapon (ICF) és a jegyzőkönyvben felsorolt ​​követelmények betartását és korlátozásait.
  • A beteg vagy a törvényesen meghatalmazott képviselő írásbeli engedélyt nyújtott a védett egészségügyi információk felhasználására és nyilvánosságra hozatalára.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • A kórtörténetében a splenectomia vagy a szignifikáns lép diszfunkció (például a splenomegalia vagy a károsodott immunfunkció miatti visszatérő fertőzések kórtörténetével)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Résztvevők metasztatikus, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC)
A résztvevők metasztatikus, nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) diagnosztizálásával járnak
Drog: Circonium ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam
A Circonium ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam, az ebben a képalkotó vizsgálatban javasolt vizsgálati szer egy anti-CD8 minitest (CREFMIRLIMAB), defferoxaminnal (DF, Berdoxam) konjugálva és radioaktív jelöléssel jelölve.
Diagnosztikai vizsgálat: PET/CT letapogatás
Mindegyik beteg négy órával később (+/- 3 óra) négy, a Circonium ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam infúzióján megy keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a Circonium ZR 89 CREFMIRLIMAB Berdoxam PET-felvétele között a Pre-TIL infúzió és az ACZ utáni és az ACZ utáni redosító között.
Időkeret: Alapvonal két hétig
Értékelje meg a CD8+ sejtek eloszlását a TIL-kezelés során a Circonium ZR 89 CREFMIRLIMAB Berdoxam PET-felvételének legnagyobb különbségének mérésével és az ACZ utáni infúzió előtti és az ACZ utáni redokálás előtt.
Alapvonal két hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-369

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az Orvosi Journal Szerkesztők Nemzetközi Bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelősségteljes megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglaló, statisztikai összefoglaló és tájékozott hozzájárulási űrlap elérhető lesz a ClinicalTrials.gov webhelyen Ha a szövetségi díjak feltételeként szükség van, a kutatást alátámasztó és/vagy a szükséges egyéb megállapodások. Azon azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmeket a közzététel utáni és legfeljebb 36 hónappal később lehet benyújtani. A kéziratban közölt egyéni résztvevői adatait az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokra használhatók. A kéréseket a következő címre lehet tenni: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel