비소 세포 폐암 환자에서 치료하는 동안 CD8+ T 세포 영상에 대한 연구
2026년 8월 25일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
CD8 PET 이미징을 포함하는 조작 된 종양 침윤 림프구 요법으로 치료 후 환자 면역 반응의 평가
이 연구의 목적 PET/CT (양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영)가 지르코늄 ZR 89 CREFMIRMIRIMAB BERDOXAM이라는 이미징 제 (Radiotracer)를 사용하여 스캔하는지 여부를 알기위한이 연구의 목적은 CD8+ T 세포를 확인하는 안전하고 효과적인 방법입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자는 사전 동의에 서명 할 때 18 세 이상이어야합니다.
- 환자는 전이성 비소 세포 폐암의 조직 학적으로 확인 된 진단이 있습니다.
- 환자는 조작 된 TIL 세포 요법 프로토콜 OBX115-23-01에 등록되었지만 아직 치료를받지 못했습니다.
- 아동 생산 잠재력, 연구 중에는 조사 제품의 마지막 투여 후 최대 30 일 동안 효과적인 이중 장벽 피임법의 남성과 여성.
- 환자 또는 법적으로 승인 된 대리인이 서명 된 사전 동의서에 제공되는 경우, 여기에는 사전 동의서 (ICF) 및 본 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한을 준수하는 것이 포함됩니다.
- 환자 또는 법적으로 승인 된 대리인은 보호 된 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 서면 승인을 제공했습니다.
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 비장 절제술 또는 유의 한 비장 기능 장애가있는 환자 (예 : 비장 비대 또는 면역 기능 장애로 인한 재발 성 감염 병력에 의해 입증 된 바와 같이)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전이성 비소 세포 폐암을 가진 참가자 (NSCLC)
참가자는 전이성 비소 세포 폐암 (NSCLC)의 진단을받습니다.
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이 이미징 연구에서 제안 된 조사 제인 지르코늄 ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam은 항 -CD8 미니 바디 (Crefmirlimab)이며, 지르코늄 -89와 함께 방사성 표지 된 항 -CD8 미니 바디 (Crefmirlimab)입니다.
각 환자는 지르코늄 ZR 89 CREFMIRMIRIMAB BERDOXAM의 최대 4 개의 주입과 24 시간 후 PET/CT (+/- 3 시간)를 겪습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지르코늄 ZR 89 CREFMIRMIRMAB BERDOXAM PET 섭취 예비 vS-TIL 이후 주입 및 ACZ 이후의 예비 VS에서의 차이.
기간: 기준선에서 2 주
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지르코늄 ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam PET 섭취의 가장 큰 차이를 측정하여 TIL 요법 동안 CD8+ 세포의 분포를 평가하여 TIL 이후 주입 및 ACZ 이후의 예비 vS 전용 Acz 후 레딩에서.
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기준선에서 2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-369
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 Medical Journal 편집자 (ICMJE)와 임상 시험에서 데이터를 공유 해야하는 윤리적 의무를지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의서는 ClinicalTrials.gov에서 제공됩니다.
연방 어워드 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 다른 방법으로 요구됩니다.
발행 한 후 1 년 후, 최대 36 개월 후에 부 식별 된 개별 참가자 데이터에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다.
원고에보고 된 비 식별 된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인 된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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