Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование визуализации CD8+ Т-клеток во время лечения у людей с немелкоклеточным раком легких

25 августа 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Оценка иммунного ответа пациентов после лечения инженерной опухоль

Цель этого исследования по изучению сканирования PET/CT (позитронная эмиссионная томография/компьютерная томография) с использованием агента визуализации (Radiotracer), называемого Zirconium Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam, является безопасным и эффективным способом идентификации CD8+ T -клетки

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен быть в возрасте 18 лет и старше во время подписания информированного согласия.
  • Пациент имеет гистологически подтвержденный диагноз метастатического немелкоклеточного рака легких
  • Пациент включен в протокол инженерного терапии TIL Cell Cellocol OBX115-23-01, но еще не получил лечение.
  • Мужчины и женщины с потенциалом для детей, использование эффективных методов двойного барьера контрацепции во время исследования, до 30 дней после последнего введения исследуемого продукта.
  • Пациент или юридически уполномоченный представитель предоставил подписанное информированное согласие, которое включает в себя соответствие требованиям и ограничениям, перечисленным в форме информированного согласия (ICF) и в этом протоколе.
  • Пациент или юридически уполномоченный представитель предоставил письменное разрешение на использование и раскрытие защищенной медицинской информации.

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты с спленэктомией или значительной дисфункцией селезенки (например, о чем свидетельствуют спленомегалия или в анамнезе рецидивирующих инфекций из -за нарушения иммунной функции)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники с метастатическим немелкоклеточным раком легких (NSCLC)
Участники будут иметь диагноз метастатического немелкоклеточного рака легких (NSCLC)
Лекарство: Цирконий Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam
Цирконий ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam, исследовательский агент, предложенный в этом исследовании визуализации, представляет собой анти-CD8 MINIBODION (CREFMIRLIMAB), конъюгированный с дефероксамином (DF, Berdoxam) и радиоактивно-меченным с помощью циркония-89.
Диагностический тест: ПЭТ/КТ
Каждый пациент будет проходить до четырех инфузий циркония ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam, за которым следует PET/CT 24 часа спустя (+/- 3 часа).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между Zirconium Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam Pet Pettake при предварительном инфузии после Til и Pre-As Post-ACZ.
Временное ограничение: Базовая линия до двух недель
Оцените распределение клеток CD8+ во время терапии TIL, измеряя наибольшую разницу в цирконевом ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam поглощение домашних животных при предварительном инфузии после TIL и пост-ACZ.
Базовая линия до двух недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-369

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мемориал Слоан Кеттеринг онкологический центр поддерживает Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будет доступна на Clinicaltrials.gov Когда требуется в качестве условия федеральных наград, другие соглашения, подтверждающие исследование и/или, как требуется иное. Запросы на деидентифицированные данные индивидуального участника могут быть сделаны в течение одного года после публикации и на срок до 36 месяцев спустя. Данные дефицита отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы могут быть сделаны по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться