Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar CD8+ T-celbeeldvorming tijdens de behandeling bij mensen met niet-kleincellige longkanker

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Beoordeling van de immuunrespons van de patiënten na behandeling met gemanipuleerde tumorinfiltrerende lymfocyttherapie met CD8 PET -beeldvorming

Het doel van deze studie om te leren of PET/CT (positronemissietomografie/computertomografie) scans met behulp van een beeldvormingsmiddel (radiotracer) genaamd zirkonium Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam is een veilige en effectieve manier om CD8+ T -cellen te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet 18 jaar of ouder zijn op het moment dat de geïnformeerde toestemming wordt ondertekend.
  • Patiënt heeft een histologisch bevestigde diagnose van metastatische niet-kleincellige longkanker
  • Patiënt is ingeschreven in het ontwikkelde TIL-celtherapieprotocol OBX115-23-01, maar heeft de behandeling nog niet ontvangen.
  • Mannen en vrouwen met een kindproducerend potentieel, gebruik van effectieve dubbele barrière-anticonceptiemethoden tijdens de studie, tot 30 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksproduct.
  • Patiënt of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger verstrekte ondertekende geïnformeerde toestemming, waaronder naleving van de vereisten en beperkingen die zijn vermeld in het Informed Consent Form (ICF) en in dit protocol.
  • Patiënt of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger verstrekte schriftelijke autorisatie voor gebruik en openbaarmaking van beschermde gezondheidsinformatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of borstvoederende vrouwen
  • Patiënten met een geschiedenis van splenectomie of significante miltdisfunctie (bijvoorbeeld, zoals blijkt uit splenomegalie of een geschiedenis van terugkerende infecties als gevolg van een verminderde immuunfunctie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Deelnemers hebben een diagnose van metastatische niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Geneesmiddel: Zirkonium zr 89 Crefmirlimab Berdoxam
Zirkonium ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam, het onderzoeksmiddel dat in deze beeldvormingsonderzoek wordt voorgesteld, is een anti-CD8-minilichaam (Crefmirlimab), geconjugeerd met deferoxamine (DF, Berdoxam) en radioactief gelabeld met zirkonium-89.
Diagnostische toets: PET/CT -scan
Elke patiënt ondergaat maximaal vier infusies van zirkonium ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam gevolgd door PET/CT 24 uur later (+/- 3 uur).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen zirkonium ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam PET-opname bij pre-vs post-Til infusie en pre-vs post-ACZ redosering.
Tijdsspanne: Basislijn tot twee weken
Beoordeel de verdeling van de CD8+ -cellen tijdens TIL-therapie door het grootste verschil te meten in zirkonium ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam PET-opname bij pre-vs post-Til infusie en pre-vs post-ACZ-redosering.
Basislijn tot twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-369

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt het International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) en de ethische verplichting van verantwoorde delen van gegevens uit klinische proeven. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en geïnformeerde toestemmingsformulier worden beschikbaar gesteld op ClinicalTrials.gov indien nodig als voorwaarde voor federale prijzen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anders vereist. Verzoeken om niet -geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens kunnen worden gedaan na een jaar na publicatie en tot 36 maanden later. Deïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die in het manuscript zijn gerapporteerd, worden gedeeld volgens de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crDatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren