Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av CD8+ T-celleavbildning under behandling hos personer med ikke-småcellet lungekreft

25. august 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vurdering av pasienter immunrespons etter behandling med konstruert tumorinfiltrerende lymfocyttbehandling med CD8 PET -avbildning

Hensikten med denne studien å lære om PET/CT (Positron Emission Tomography/Computertomography) skanninger ved bruk av et avbildningsmiddel (Radiotracer) kalt Zirconium Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam er en trygg og effektiv måte å identifisere CD8+ T -celler

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienten må være 18 år eller eldre på tidspunktet for å signere det informerte samtykket.
  • Pasienten har en histologisk bekreftet diagnose av metastatisk ikke-småcellet lungekreft
  • Pasienten er registrert i den konstruerte TIL-celleterapi-protokollen OBX115-23-01, men har ikke mottatt behandlingen ennå.
  • Menn og kvinner med barneproduserende potensial, bruk av effektive prevensjonsmetoder for dobbel barriere under studien, opptil 30 dager etter den siste administrasjonen av undersøkelsesproduktet.
  • Pasient eller lovlig autorisert representant gitt signert informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i det informerte samtykkeskjemaet (ICF) og i denne protokollen.
  • Pasient eller lovlig autorisert representant gitt skriftlig autorisasjon for bruk og avsløring av beskyttet helseinformasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med en historie med splenektomi eller betydelig splenisk dysfunksjon (f.eks., Som det fremgår av splenomegali eller en historie med tilbakevendende infeksjoner på grunn av nedsatt immunfunksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Deltakerne vil ha en diagnose av metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Legemiddel: Zirconium Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam
Zirconium Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam, undersøkelsesmiddel som ble foreslått i denne avbildningsstudien, er et anti-CD8-minibody (Crefmirlimab), konjugert med deferoksamin (DF, berdoxam) og radiolabel med zirkonium-89.
Diagnostisk test: PET/CT -skanning
Hver pasient vil gjennomgå opptil fire infusjoner av zirkonium Zr 89 Crefmirlimab berdoxam etterfulgt av PET/CT 24 timer senere (+/- 3 timer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell mellom zirkonium Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam Pet-opptak ved før-til-til-Til-infusjon og før-ACZ redusering.
Tidsramme: Baseline til to uker
Vurder fordelingen av CD8+ -cellene under TIL-terapi ved å måle den største forskjellen i zirkonium Zr 89 Crefmirlimab berdoxam PET-opptak ved før-til-til-til-til-infusjon og før-ACZ redusering.
Baseline til to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2026

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-369

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) og den etiske plikten til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og informert samtykkeskjema vil bli gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov Når det er nødvendig som betingelse for føderale priser, støtter andre avtaler forskningen og/eller som på annen måte er nødvendig. Forespørsler om deidentifiserte individuelle deltakerdata kan sendes etter ett år etter publisering og i opptil 36 måneder senere. Deidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt i henhold til vilkårene i en databruksavtale og kan bare brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan komme til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere