Un estudio de imágenes de células T CD8+ durante el tratamiento en personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas
25 de agosto de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Evaluación de los pacientes Respuesta inmune después del tratamiento con terapia de linfocitos infiltrantes de tumores diseñados que incorpora imágenes de PET CD8
El propósito de este estudio para saber si los escaneos PET/CT (tomografía de emisión de positrones/tomografía computarizada) que usan un agente de imágenes (radiotracer) llamado circonio zr 89 crefmirlimab berdoxam es una forma segura de identificar células T CD8+
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener 18 años de edad o más al momento de firmar el consentimiento informado.
- El paciente tiene un diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásicas
- El paciente está inscrito en el protocolo de terapia de células TIL de ingeniería OBX115-23-01, pero aún no ha recibido el tratamiento.
- Hombres y mujeres del potencial productor de niños, el uso de métodos anticonceptivos efectivos de doble barrera durante el estudio, hasta 30 días después de la última administración del producto de investigación.
- El paciente o el representante legalmente autorizado proporcionaron consentimiento informado firmado, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumeradas en el Formulario de consentimiento informado (ICF) y en este protocolo.
- El paciente o el representante legalmente autorizado proporcionó una autorización por escrito para el uso y la divulgación de la información de salud protegida.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o amamantadas
- Pacientes con antecedentes de esplenectomía o disfunción esplénica significativa (por ejemplo, como lo demuestran la esplenomegalia o un historial de infecciones recurrentes debido a la función inmune deteriorada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásicas (NSCLC)
Los participantes tendrán un diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásicas (NSCLC)
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El circonio ZR 89 Crefmirlimab berdoxam, el agente de investigación propuesto en este estudio de imágenes, es un minibuerpo anti-CD8 (crefmirlimab), conjugado con deferoxamina (DF, berdoxam) y radiolabelado con circonio-89.
Cada paciente se someterá a cuatro infusiones de circonio Zr 89 Crefmirlimab berdoxam seguido de PET/CT 24 horas después (+/- 3 horas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre el circonio ZR 89 CREFMIRLIMAB Berdoxam PET absorción en la infusión previa a la post-TIL y la reenvío previa a la redacción posterior a la ACZ.
Periodo de tiempo: Línea de base a dos semanas
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Evalúe la distribución de las células CD8+ durante la terapia TIL midiendo la mayor diferencia en el circonio ZR 89 CREFMIRLIMAB BERDOXAM PET Captación en la infusión previa a la posterior a TIL y la reducción posterior a la ACZ.
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Línea de base a dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
24 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
24 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Radiografía
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen radiográfica
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, rayos X
- Tomografía, computada con emisiones
- Imágenes de radionúclidos
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografía a emisión de positrones
- Tomografía, rayos X calculados
- Imagen multimodal
- Tomografía computarizada de emisión de positrones
Otros números de identificación del estudio
- 24-369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al Comité Internacional de Editores de Journales Médicos (ICMJE) y la obligación ética de compartir los datos responsables de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y un formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinicaltrials.gov
Cuando se requiere como condición de premios federales, otros acuerdos que respaldan la investigación y/o como se requiere de otra manera.
Las solicitudes de datos de participantes individuales desidentificados se pueden realizar después de un año después de la publicación y hasta 36 meses después.
Los datos de participantes individuales desidentificados informados en el manuscrito se compartirán en los términos de un acuerdo de uso de datos y solo pueden usarse para propuestas aprobadas.
Se pueden hacer solicitudes a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .