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Une étude de l'imagerie des cellules T CD8 + pendant le traitement chez les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules

25 août 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Évaluation des patients Réponse immunitaire après traitement avec une thérapie de lymphocytes infiltrante de tumeurs d'ingénierie incorporant l'imagerie TEP CD8

Le but de cette étude à savoir si les analyses TEP / CT (tomographie par émission de positrons / tomodensitométrie) utilisant un agent d'imagerie (radiotracer) appelé Zirconium ZR 89 CrefMirlimab berdoxam sont un moyen sûr et efficace d'identifier les cellules T CD8 +

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Le patient doit être âgé de 18 ans ou plus au moment de la signature du consentement éclairé.
  • Le patient a un diagnostic histologiquement confirmé de cancer du poumon métastatique non à petites cellules
  • Le patient est inscrit au protocole de thérapie cellulaire d'ingénierie OBX115-23-01, mais n'a pas encore reçu le traitement.
  • Des hommes et des femmes de potentiel producteur d'enfants, l'utilisation de méthodes contraceptives efficaces à double barrière au cours de l'étude, jusqu'à 30 jours après la dernière administration du produit d'enquête.
  • Un représentant patient ou légalement autorisé a fourni un consentement éclairé signé, qui comprend le respect des exigences et restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé (ICF) et dans ce protocole.
  • Un représentant patient ou légalement autorisé a fourni une autorisation écrite pour une utilisation et une divulgation d'informations de santé protégées.

Critères d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitées
  • Les patients ayant des antécédents de splénectomie ou une dysfonction splénique significative (par exemple, comme en témoignent la splénomégalie ou des antécédents d'infections récurrentes dues à une fonction immunitaire altérée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants atteints de cancer du poumon métastatique non à petites cellules (NSCLC)
Les participants auront un diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules métastatiques (NSCLC)
Médicament: Zirconium Zr 89 Crefmillimab Berdoxam
Zirconium Zr 89 Crefmillimab Berdoxam, l'agent d'investigation proposé dans cette étude d'imagerie, est un minibody anti-CD8 (Crefmililimab), conjugué à la déféroxamine (DF, berdoxam) et radiomarqué avec du zirconium-89.
Test diagnostique: PET / CT
Chaque patient subira jusqu'à quatre perfusions de zirconium Zr 89 Crefmililimab Berdoxam suivie de PET / CT 24 heures plus tard (+/- 3 heures).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre le zirconium Zr 89 Crefmillimab Berdoxam Absorption du TEP à la perfusion post-TIL pré-VS et pré-Vs Redosing post-ACZ.
Délai: Ligne de base à deux semaines
Évaluez la distribution des cellules CD8 + pendant le traitement TIL en mesurant la plus grande différence dans l'absorption de TEP du zirconium ZR 89 Crefmililimab Berdoxam à la perfusion avant le TIL et pré-Vs Redosing post-ACZ.
Ligne de base à deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

24 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

7 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-369

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le Comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique du partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et un formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur ClinicalTrials.gov Si nécessaire comme condition des récompenses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou comme autrement requis. Les demandes de données de participants individuelles désidentifiées peuvent être faites après un an après publication et jusqu'à 36 mois plus tard. Les données des participants individuels désidentifiées rapportées dans le manuscrit seront partagées en vertu des termes d'un accord d'utilisation des données et ne peuvent être utilisés que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être faites à: crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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