Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania komórek T CD8+ podczas leczenia u osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuc

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ocena pacjentów odpowiedzi immunologicznej po leczeniu inżynierem infiltrującej guzy terapia limfocytów obejmująca obrazowanie CD8 PET

Cel tego badania, aby dowiedzieć się, czy PET/CT (pozytronowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa) za pomocą środka obrazowania (Radiotracer) o nazwie Crefmirlimab Berdoxam o nazwie Crefmirlimab Berdoxam jest bezpiecznym i skutecznym sposobem zidentyfikowania komórek T CD8+

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W momencie podpisania świadomej zgody Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej.
  • Pacjent ma potwierdzoną histologicznie diagnozę przerzutów, niestabilnych raku płuc komórkowego
  • Pacjent jest włączony do zaprojektowanego protokołu terapii komórkowej TIL OBX115-23-01, ale jeszcze nie otrzymał leczenia.
  • Mężczyźni i kobiety o potencjale produkującym dzieci, stosowanie skutecznych metod antykoncepcyjnych podwójnych barier podczas badania, do 30 dni po ostatnim podaniu produktu badawczego.
  • Przedstawiciel pacjenta lub prawnie upoważniony przedstawił podpisaną świadomą zgodę, która obejmuje zgodność z wymogami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody (ICF) oraz w tym protokole.
  • Pacjentny lub prawnie upoważniony przedstawiciel zapewnił pisemne autoryzację do użytku i ujawnienia chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
  • Pacjenci z historią splenektomii lub znaczącej dysfunkcji śledziony (np., O czym świadczy splenomegalia lub historia nawracających infekcji z powodu upośledzonej funkcji odpornościowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy z przerzutami, które niewielki rak płuc (NSCLC)
Uczestnicy będą mieli diagnozę przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC)
Lek: Cyrronium Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam
Crefmirlimab Berdoxam, czynnik badawczy zaproponowany w tym badaniu obrazowym, jest minilecką anty-CD8 (Crefmirlimab), skoniugowaną z deferoksaminą (DF, Berdoxam) i radiolarabeedą cyrkonżu-89.
Test diagnostyczny: PET/CT Skan
Każdy pacjent przejdzie do czterech infuzji cyrkonium ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam, a następnie PET/CT 24 godziny później (+/- 3 godziny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między cyrkonium ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam PET w przedwęzieniu w infuzji po przeniesieniu a ponownym odtworzeniem.
Ramy czasowe: Od bazowej do dwóch tygodni
Oceń rozmieszczenie komórek CD8+ podczas terapii TIL, mierząc największą różnicę w cyrkonżu ZR 89 Crefmirlimab Berdoxam PET przy infuzji po przechyleniu i ponownym odniesieniu do ACz.
Od bazowej do dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center popiera Międzynarodowy Komitet Redaktorów Journal Medical (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na ClinicalTrials.gov W razie potrzeby jako warunek nagród federalnych, inne umowy wspierające badania i/lub w inny sposób wymagane. Wnioski o zdefiniowane dane indywidualnych uczestników mogą być składane po roku po publikacji i do 36 miesięcy później. Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników zgłoszone w manuskrypcie będą udostępniane zgodnie z warunkami umowy o wykorzystaniu danych i mogą być używane wyłącznie do zatwierdzonych propozycji. Wnioski można składać na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj