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遠隔医療による喘息制御。 (PLET-I)

2025年3月8日 更新者:Muhammad Abubakar、Hamdard University

薬剤師は、喘息制御を改善するために遠隔医療を通じて教育的介入を主導しました:無作為化対照試験

この研究の目的は、喘息患者に対する薬剤師主導の教育的介入の影響を評価し、薬物の順守を決定することです。

薬剤師の介入は、次のように答えることを目指しています。

  1. 薬剤師の介入プログラムは、持続的な喘息の薬物療法にどのように影響しますか?
  2. 薬剤師が患者のカウンセリングやテレメディシンを介した薬物のリマインダーなどの教育的介入をどのように主導したかを評価するために、患者の喘息コントロールに影響がありますか?
  3. 患者カウンセリングのコミュニケーションモード(口頭での指示、ビデオ、パンフレット)は、喘息対照の患者にとって最も有益です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、直接(公立および私立病院)および通信(WhatsApp、ネットワークコール、メッセージ)を通じて行われた、無作為化された薬剤師主導の2グループ、縦断的記述介入研究です。 スノーボール法を使用して、オンラインで患者にアプローチします。 募集された患者は、コントロールと実験グループの2つのグループにランダムに分割されます。 対照群は介入を受け取らず、実験グループは持続的な喘息に関する特別なカウンセリングを受けます。それは薬物と医療機器、適切な使用、および副作用です。 テレメディシンをメッセージとして使用し、リマインダーを呼び出して、投薬順守を増やし、喘息状態を改善します。 介入は、患者の募集日と時刻に従って、実験グループで1か月間行われます。

事前に検証されたアンケートが評価に使用されます

  1. 喘息投薬アンケートの遵守(AAMQ-13)。
  2. 喘息制御テストTM(ACT)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、パキスタン、44000
        • Hamdard University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 11歳以上。
  • 持続性喘息患者。
  • 薬と吸入器を服用している患者。
  • 研究に同意する患者。
  • 基本的な通信施設の患者。
  • メッセージや電話に応答した患者。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する患者は含まれません。
  • メッセージや電話に反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入なし
実験的:研究グループ

介入には、薬剤師による通常のカウンセリングが含まれていました。 薬に関する患者の教育

  • 疾患と重症度に関する薬剤師カウンセリング患者
  • 薬剤の適切かつ安全な使用に関する薬剤師カウンセリング(5〜10分のセッション)。
  • 治療の重要性(治療)、食事や運動などの非薬理学的治療に関する薬剤師カウンセリング患者。

喘息攻撃を開始できる患者のトリガーを防ぐ予防措置に関する薬剤師のカウンセリング。

介入には、薬剤師による通常のカウンセリングが含まれていました。 薬に関する患者の教育

  • 疾患と重症度に関する薬剤師カウンセリング患者
  • 薬剤の適切かつ安全な使用に関する薬剤師カウンセリング(5〜10分のセッション)。
  • 治療の重要性(治療)、食事や運動などの非薬理学的治療に関する薬剤師カウンセリング患者。

喘息攻撃を開始できる患者のトリガーを防ぐ予防措置に関する薬剤師のカウンセリング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息制御スコア
時間枠:1か月

喘息制御のレベルである患者の健康関連の結果は、事前に検証されたツール喘息対照テストTM(ACT)によって測定されます。

喘息制御試験™は、喘息制御の時間の経過に伴う変化に対する応答性を評価します。

このツールには5つの質問があり、それぞれがスコア1,2,3,4、5つのオプションがあります。 19以下のスコアは、喘息治療レジメンまたはその他の手段の調整が喘息制御を改善するために必要であるかどうかを判断するためのさらなる評価の必要性の警告である可能性があります。 スコアが15以下の場合、喘息の制御が不十分であるか、まったく制御されていない場合があります。

1か月
患者の投薬順守スコア
時間枠:1か月

この研究の主な目的は、喘息患者の投薬順守に対する薬剤師の教育的介入の有効性/影響を評価することです。

アドヒアランスは、喘息薬の順守アンケートを使用して測定されます(AAMQ-13 AAMQ-13は、高い内部妥当性、良好な基準の妥当性、強力な構成妥当性があるため、いくつかの望ましい特性を備えた信頼できる有効なアンケートです。 AAMQ-13は、非遵守患者を特定し、非遵守(意図的または意図しない非遵守)の背後にある理由を明らかにする適切なアンケートです。 それぞれの質問には、それぞれ1,2,3,4および5として割り当てられたスコアで常に、めったに、時にはめったに、時にはまったく応答しないことがあります。スコアの解釈は、与えられたツールの場合は次のとおりです。

1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月20日

一次修了 (推定)

2025年5月20日

研究の完了 (推定)

2025年5月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月8日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

情報の共有は、患者の同意にリンクされます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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