- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06863285
Astman hallinta etälääketieteen kautta. (PLET-I)
Apteekista johti koulutustoimenpiteitä etälääketieteen kautta astman kontrollin parantamiseksi: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida apteekkarin johtamien koulutustoimenpiteiden vaikutusta astmaattisiin potilaisiin ja myös määrittää heidän lääkityksen tarttumisen.
Apteekkarin intervention tavoitteena on vastata:
- Kuinka apteekkien interventio -ohjelma vaikuttaa lääkityksen noudattamiseen pysyvässä astmassa?
- Arvioidaksesi, kuinka apteekki johti koulutusinterventioita, kuten potilaiden neuvonta- ja lääkitysmuistutus telelääketieteen kautta, on vaikutusta potilaan astman hallintaan?
- Mikä viestintätapa (sanalliset ohjeet, videot ja esitteet) potilaan neuvonnassa on hyödyllisin astman hallinnassa oleville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, apteekkien johtama, kahden ryhmän pitkittäinen kuvaava interventiotutkimus, joka suoritetaan henkilökohtaisesti (julkiset ja yksityiset sairaalat) ja televiestintä (WhatsApp, verkkopuhelut ja viestit). Käytämme lumipallomenetelmää potilaiden lähestymiseen verkossa. Rekrytoidut potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolli ja kokeellinen ryhmä. Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota, ja kokeellinen ryhmä saa erityistä neuvontaa pysyvästä astmasta, sen lääkkeistä ja lääkinnällisistä laitteista, niiden asianmukaisesta käytöstä ja sivuvaikutuksista. Käyttämällä etälääketieteen viestinä ja puhelu muistutuksina lääkityksen tarttumisen lisäämiseksi ja niiden astmaattisen tilan parantamiseksi. Interventio suoritetaan kuukauden ajan kokeellisessa ryhmässä potilaiden rekrytointipäivän ja ajan mukaan.
Arviointiin käytetään ennakkovalidoituja kyselylomakkeita
- Astmalääkityskyselyn noudattaminen (AAMQ-13).
- Astman ohjaustesti TM (ACT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MUhammad Abubakar, PhD
- Puhelinnumero: +923237166544
- Sähköposti: mabubakar.pharmacist@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matti Ullah, PhD
- Puhelinnumero: 5119 0092-51-8840000
- Sähköposti: mattiullah@hamdard.edu.ph
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Hamdard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 11 vuotta.
- Pysyvä astmapotilas.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä ja inhalaattoria.
- Potilas, joka suostuu tutkimukseen.
- Potilas, jolla on tietoliikenne.
- Potilas, joka vastasi viesteihin ja puheluihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, ei tule mukaan.
- Vastuulliset potilaat viesteihin ja puheluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Interventio sisälsi tavanomaisen apteekkarin neuvonnan esim. Potilaiden koulutus lääkkeistä
Apteekkarin neuvonta ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä, jotka estävät potilasta laukaisemasta, jotka voivat aloittaa astmaattisia hyökkäyksiä. |
Interventio sisälsi tavanomaisen apteekkarin neuvonnan esim. Potilaiden koulutus lääkkeistä
Apteekkarin neuvonta ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä, jotka estävät potilasta laukaisemasta, jotka voivat aloittaa astmaattisia hyökkäyksiä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman ohjauspiste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaan terveyteen liittyvät tulokset, jotka ovat astmanhallinnan tasoa, mitataan ennakkovalidoidulla työkaluastmanhallintakokeella TM (ACT). Astman ohjaustesti ™ arvioi reagoivuuden astman hallinnan muutoksiin ajan myötä. Työkalulla on 5 kysymystä, ja jokaisella on vaihtoehtoja pisteet 1,2,3,4 ja 5. Pistemäärä 19 tai vähemmän voi olla varoitus jatkoarvioinnin tarpeesta sen määrittämiseksi, tarvitaanko astmankäsittelyohjelmiin tai muihin toimenpiteisiin astman hallinnan parantamiseksi. Jos pistemäärä on 15 tai vähemmän, astma voi olla huonosti hallittu tai sitä ei ole lainkaan hallita. |
1 kuukausi
|
|
Potilaiden lääkityksen tarttumispiste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida apteekkarin koulutusintervention tehokkuutta/vaikutusta lääkityksen tarttumiseen astmaattisilla potilailla. Tarttuminen mitataan käyttämällä astmalääkityskyselyn tarttumista (AAMQ-13 AAMQ-13 on luotettava ja pätevä kyselylomake, jolla on useita toivottuja ominaisuuksia, koska sillä on korkea sisäinen pätevyys, hyvä kriteerin pätevyys ja voimakas rakenteen pätevyys. AAMQ-13 on sopiva kyselylomake, joka pystyy tunnistamaan kiinnostumattomat potilaat ja paljastavat niiden noudattamatta jättämisen syyt (tahallinen tai tahattomat noudattamatta jättäminen). Jokainen kysymys on aina usein, toisinaan harvoin eikä koskaan reagoi vastaavasti 1,2,3,4 ja 5: ksi, pisteet tulkinta on seuraavalle työkalulle Huono tarttumispiste = 13-29 Kohtalainen tarttumispiste = 30-47 Erinomainen tarttuvuus = 48-65 |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABJan012025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .