- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06863285
Astma -controle door telegeneeskunde. (PLET-I)
De apotheker leidde educatieve interventies via telegeneeskunde om de astma -controle te verbeteren: een gerandomiseerde controle -studie
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de impact van door apothekers geleide educatieve interventies op astmapatiënten, en ook hun medicatie -therapietrouw te bepalen.
De interventie van de apotheker is bedoeld om te antwoorden:
- Hoe een interventieprogramma voor apothekers beïnvloedt de therapietrouw in persistent astma?
- Om te beoordelen hoe apotheker onderwijsinterventie leidde, zoals counseling van patiënten en medicatieherinneringen via telegeneeskunde, hebben een impact op de astma -controle van de patiënt?
- Welke communicatiemodus (verbale instructies, video's en pamfletten) voor de counseling van de patiënt is het meest gunstig voor de patiënten in astma -controle.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, door apothekers geleide, twee-groepen, longitudinale beschrijvende interventionele studie die door persoonlijk (openbare en particuliere ziekenhuizen) en telecommunicatie (WhatsApp, netwerkoproepen en berichten) wordt uitgevoerd. We zullen Snowball -methode gebruiken om patiënten online te benaderen. Rekruteerde patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen: de controle en de experimentele groep. De controlegroep ontvangt geen interventie en de experimentele groep krijgt speciale counseling over persistent astma, het zijn medicijnen en medische hulpmiddelen, hun juiste gebruik en bijwerkingen. Telegeneeskunde gebruiken als bericht- en oproepherinneringen om de therapietrouw te vergroten en hun astmatische toestand te verbeteren. De interventie zal worden uitgevoerd voor een maand op de experimentele groep volgens de wervingsdatum en -tijd van de patiënten.
Vooraf gevalideerde vragenlijsten zullen worden gebruikt voor de beoordeling
- De naleving van astma-medicatie-vragenlijst (AAMQ-13).
- Astma -controletest TM (ACT).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MUhammad Abubakar, PhD
- Telefoonnummer: +923237166544
- E-mail: mabubakar.pharmacist@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Matti Ullah, PhD
- Telefoonnummer: 5119 0092-51-8840000
- E-mail: mattiullah@hamdard.edu.ph
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Hamdard University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 11 jaar.
- Aanhoudende astma -patiënt.
- Patiënten die medicijnen en inhalator gebruiken.
- Patiënt die toestemming geeft voor het onderzoek.
- Patiënt met basistelecommunicatiefaciliteit.
- Patiënt die op berichten en oproepen reageerde.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zullen weigeren deel te nemen aan studie, worden niet opgenomen.
- INVESTENDE PATIËNTEN VOOR BERICHTEN EN OPROEPEN
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Interventie omvatte de gebruikelijke counseling door apotheker, b.v. Patiëntenopleiding met betrekking tot medicijnen
Apotheker counseling met betrekking tot de preventieve maatregelen die voorkomen dat de patiënt triggers die astmatische aanvallen kunnen initiëren. |
Interventie omvatte de gebruikelijke counseling door apotheker, b.v. Patiëntenopleiding met betrekking tot medicijnen
Apotheker counseling met betrekking tot de preventieve maatregelen die voorkomen dat de patiënt triggers die astmatische aanvallen kunnen initiëren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma -besturingsscore
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gezondheidsgerelateerde resultaten van de patiënt die het niveau van astmacontrole is, wordt gemeten door pre-gemalideerd gereedschap astma-controletest TM (ACT). De Astma Control Test ™ beoordeelt de responsiviteit op veranderingen in astma -controle in de tijd. De tool heeft 5 vragen waarbij elk opties hebben met scores 1,2,3,4 en 5. Een score van 19 of minder kan een waarschuwing zijn voor de noodzaak van verdere evaluatie om te bepalen of aanpassingen aan astma -behandelingsregimes of andere maatregelen vereist zijn om de astmacontrole te verbeteren. Als de score 15 of minder is, kan astma slecht worden gecontroleerd of helemaal niet gecontroleerd. |
1 maand
|
|
Patiënten medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het primaire doel van deze studie zal zijn om de effectiviteit/impact van een educatieve interventie van een apotheker op de therapietrouw bij astmatische patiënten te evalueren. De naleving zal worden gemeten met behulp van de therapietrouw van astma-medicatie-vragenlijst (AAMQ-13 De AAMQ-13 is een betrouwbare en geldige vragenlijst met verschillende gewenste kenmerken, omdat het een hoge interne validiteit, goede criteriumvaliditeit en een sterke constructvaliditeit heeft. De AAMQ-13 is een geschikte vragenlijst die niet-hechtende patiënten kan identificeren en de redenen achter hun niet-therapietrouw kan onthullen (opzettelijke of onbedoelde niet-therapietrouw). Elke vraag heeft altijd, soms, soms, zelden en nooit reageren met scores toegewezen als respectievelijk 1,2,3,4 en 5, score interpretatie is als volgt voor de gegeven gereedschap Slechte therapietrouw SCORE = 13-29 Matige therapietrouw = 30-47 Uitstekende hechting = 48-65 |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABJan012025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .