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Contrôle de l'asthme par télémédecine. (PLET-I)

8 mars 2025 mis à jour par: Muhammad Abubakar, Hamdard University

Le pharmacien a dirigé les interventions éducatives par la télémédecine pour améliorer le contrôle de l'asthme: un essai de contrôle randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des interventions éducatives LED du pharmacien sur les patients asthmatiques, et de déterminer également leur adhésion aux médicaments.

L'intervention du pharmacien vise à répondre:

  1. Comment un programme d'intervention des pharmaciens a un impact sur l'adhésion aux médicaments dans l'asthme persistant?
  2. Pour évaluer comment l'intervention éducative dirigée par les pharmaciens comme les conseils des patients et les rappels de médicaments par la télémédecine ont un impact sur le contrôle de l'asthme du patient?
  3. Quel mode de communication (instructions verbales, vidéos et brochures) pour le conseil des patients est le plus bénéfique pour les patients sous contrôle de l'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude interventionnelle descriptive longitudinale randomisée, dirigée par des pharmaciens, effectuée en personne (hôpitaux publics et privés) et en télécommunication (WhatsApp, appels de réseau et messagerie). Nous utiliserons la méthode de boule de neige pour aborder les patients en ligne. Les patients recrutés seront divisés au hasard en deux groupes: le contrôle et le groupe expérimental. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention et le groupe expérimental recevra des conseils spéciaux sur l'asthme persistant, ce sont des médicaments et des dispositifs médicaux, leur utilisation appropriée et les effets secondaires. Utiliser la télémédecine comme rappel de message et d'appel pour augmenter l'adhésion aux médicaments et améliorer leur condition asthmatique. L'intervention sera menée pendant un mois sur le groupe expérimental en fonction de la date et de l'heure du recrutement des patients.

Des questionnaires pré-validés seront utilisés pour l'évaluation

  1. L'adhésion au questionnaire sur les médicaments contre l'asthme (AAMQ-13).
  2. Test de contrôle de l'asthme TM (ACT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Hamdard University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge supérieur à 11 ans.
  • Patient d'asthme persistant.
  • Patients prenant des médicaments et l'inhalateur.
  • Patient qui consentira à l'étude.
  • Patient avec une installation de télécommunications de base.
  • Patient qui a répondu aux messages et aux appels.

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui refuseront de participer à l'étude ne seront pas inclus.
  • Patients irresponsables aux messages et aux appels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Groupe d'étude

L'intervention comprenait le conseil habituel par le pharmacien, par ex. Patients Education concernant les médicaments

  • PHARMACIST Counselling Patients concernant leur maladie et leur gravité
  • Counseling de pharmacien (sessions de 5 à 10 minutes) sur l'utilisation appropriée et sûre des médicaments.
  • PHARMACIST Counselling Patients concernant l'importance de leur traitement (traitement), un traitement non pharmacologique comme le régime alimentaire et les exercices.

Le conseil des pharmaciens concernant les mesures préventives qui empêchent les patients de déclencher qui peuvent initier des attaques asthmatiques.

L'intervention comprenait le conseil habituel par le pharmacien, par ex. Patients Education concernant les médicaments

  • PHARMACIST Counselling Patients concernant leur maladie et leur gravité
  • Counseling de pharmacien (sessions de 5 à 10 minutes) sur l'utilisation appropriée et sûre des médicaments.
  • PHARMACIST Counselling Patients concernant l'importance de leur traitement (traitement), un traitement non pharmacologique comme le régime alimentaire et les exercices.

Le conseil des pharmaciens concernant les mesures préventives qui empêchent les patients de déclencher qui peuvent initier des attaques asthmatiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de contrôle de l'asthme
Délai: 1 mois

Les résultats liés à la santé du patient qui sont le niveau de contrôle de l'asthme sont mesurés par le test de contrôle de l'asthme outil pré-validé TM (ACT).

L'asthme Control Test ™ évalue la réactivité aux changements du contrôle de l'asthme au fil du temps.

L'outil a 5 questions, chacune ayant des options avec des scores 1,2,3,4 et 5. Un score de 19 ou moins pourrait être un avertissement de la nécessité d'une évaluation plus approfondie pour déterminer si les ajustements des schémas de traitement de l'asthme ou d'autres mesures sont nécessaires pour améliorer le contrôle de l'asthme. Si le score est de 15 ou moins, l'asthme peut être mal contrôlé ou non contrôlé.

1 mois
Score d'adhésion aux médicaments des patients
Délai: 1 mois

L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer l'efficacité / l'impact d'une intervention éducative de pharmacienne sur l'adhésion aux médicaments chez les patients asthmatiques.

L'adhésion sera mesurée en utilisant le questionnaire sur l'adhésion à l'asthme (AAMQ-13 L'AAMQ-13 est un questionnaire fiable et valide avec plusieurs caractéristiques souhaitables car elle a une validité interne élevée, une bonne validité d'un critère et une forte validité de construction. L'AAMQ-13 est un questionnaire approprié qui peut identifier les patients non adhérents et révéler les raisons de leur non-adhérence (non-adhérence intentionnelle ou non intentionnelle). Chaque question a toujours, souvent, parfois, rarement et jamais une réponse avec des scores alloués à 1,2,3,4 et 5 respectivement, l'interprétation du score est la suivante pour le score d'adhésion médiocre de l'outil donné = 13-29 score d'adhésion modérée = 30-47 Excellente adhésion = 48-65

1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage d'informations sera lié au consentement du patient.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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