- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06863285
Contrôle de l'asthme par télémédecine. (PLET-I)
Le pharmacien a dirigé les interventions éducatives par la télémédecine pour améliorer le contrôle de l'asthme: un essai de contrôle randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des interventions éducatives LED du pharmacien sur les patients asthmatiques, et de déterminer également leur adhésion aux médicaments.
L'intervention du pharmacien vise à répondre:
- Comment un programme d'intervention des pharmaciens a un impact sur l'adhésion aux médicaments dans l'asthme persistant?
- Pour évaluer comment l'intervention éducative dirigée par les pharmaciens comme les conseils des patients et les rappels de médicaments par la télémédecine ont un impact sur le contrôle de l'asthme du patient?
- Quel mode de communication (instructions verbales, vidéos et brochures) pour le conseil des patients est le plus bénéfique pour les patients sous contrôle de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle descriptive longitudinale randomisée, dirigée par des pharmaciens, effectuée en personne (hôpitaux publics et privés) et en télécommunication (WhatsApp, appels de réseau et messagerie). Nous utiliserons la méthode de boule de neige pour aborder les patients en ligne. Les patients recrutés seront divisés au hasard en deux groupes: le contrôle et le groupe expérimental. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention et le groupe expérimental recevra des conseils spéciaux sur l'asthme persistant, ce sont des médicaments et des dispositifs médicaux, leur utilisation appropriée et les effets secondaires. Utiliser la télémédecine comme rappel de message et d'appel pour augmenter l'adhésion aux médicaments et améliorer leur condition asthmatique. L'intervention sera menée pendant un mois sur le groupe expérimental en fonction de la date et de l'heure du recrutement des patients.
Des questionnaires pré-validés seront utilisés pour l'évaluation
- L'adhésion au questionnaire sur les médicaments contre l'asthme (AAMQ-13).
- Test de contrôle de l'asthme TM (ACT).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MUhammad Abubakar, PhD
- Numéro de téléphone: +923237166544
- E-mail: mabubakar.pharmacist@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matti Ullah, PhD
- Numéro de téléphone: 5119 0092-51-8840000
- E-mail: mattiullah@hamdard.edu.ph
Lieux d'étude
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Hamdard University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge supérieur à 11 ans.
- Patient d'asthme persistant.
- Patients prenant des médicaments et l'inhalateur.
- Patient qui consentira à l'étude.
- Patient avec une installation de télécommunications de base.
- Patient qui a répondu aux messages et aux appels.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui refuseront de participer à l'étude ne seront pas inclus.
- Patients irresponsables aux messages et aux appels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'étude
L'intervention comprenait le conseil habituel par le pharmacien, par ex. Patients Education concernant les médicaments
Le conseil des pharmaciens concernant les mesures préventives qui empêchent les patients de déclencher qui peuvent initier des attaques asthmatiques. |
L'intervention comprenait le conseil habituel par le pharmacien, par ex. Patients Education concernant les médicaments
Le conseil des pharmaciens concernant les mesures préventives qui empêchent les patients de déclencher qui peuvent initier des attaques asthmatiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de contrôle de l'asthme
Délai: 1 mois
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Les résultats liés à la santé du patient qui sont le niveau de contrôle de l'asthme sont mesurés par le test de contrôle de l'asthme outil pré-validé TM (ACT). L'asthme Control Test ™ évalue la réactivité aux changements du contrôle de l'asthme au fil du temps. L'outil a 5 questions, chacune ayant des options avec des scores 1,2,3,4 et 5. Un score de 19 ou moins pourrait être un avertissement de la nécessité d'une évaluation plus approfondie pour déterminer si les ajustements des schémas de traitement de l'asthme ou d'autres mesures sont nécessaires pour améliorer le contrôle de l'asthme. Si le score est de 15 ou moins, l'asthme peut être mal contrôlé ou non contrôlé. |
1 mois
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Score d'adhésion aux médicaments des patients
Délai: 1 mois
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L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer l'efficacité / l'impact d'une intervention éducative de pharmacienne sur l'adhésion aux médicaments chez les patients asthmatiques. L'adhésion sera mesurée en utilisant le questionnaire sur l'adhésion à l'asthme (AAMQ-13 L'AAMQ-13 est un questionnaire fiable et valide avec plusieurs caractéristiques souhaitables car elle a une validité interne élevée, une bonne validité d'un critère et une forte validité de construction. L'AAMQ-13 est un questionnaire approprié qui peut identifier les patients non adhérents et révéler les raisons de leur non-adhérence (non-adhérence intentionnelle ou non intentionnelle). Chaque question a toujours, souvent, parfois, rarement et jamais une réponse avec des scores alloués à 1,2,3,4 et 5 respectivement, l'interprétation du score est la suivante pour le score d'adhésion médiocre de l'outil donné = 13-29 score d'adhésion modérée = 30-47 Excellente adhésion = 48-65 |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABJan012025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .