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Controllo dell'asma attraverso la telemedicina. (PLET-I)

8 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Abubakar, Hamdard University

Il farmacista ha guidato gli interventi educativi attraverso la telemedicina per migliorare il controllo dell'asma: uno studio di controllo randomizzato

Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare l'impatto degli interventi educativi guidati dal farmacista sui pazienti asmatici e determinare anche la loro aderenza ai farmaci.

L'intervento del farmacista mira a rispondere:

  1. In che modo un programma di intervento farmacista influisce sull'adesione ai farmaci nell'asma persistente?
  2. Valutare come il farmacista ha guidato l'intervento educativo come la consulenza dei pazienti e i promemoria dei farmaci attraverso la telemedicina hanno un impatto sul controllo dell'asma dei pazienti?
  3. Quale modalità di comunicazione (istruzioni verbali, video e opuscoli) per la consulenza del paziente è più utile per i pazienti nel controllo dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio interventistico descrittivo randomizzato, guidato dal farmacista, a due gruppi, longitudinale condotto attraverso di persona (ospedali pubblici e privati) e telecomunicazioni (WhatsApp, chiamate di rete e messaggistica). Useremo il metodo di palla di neve per affrontare i pazienti online. I pazienti reclutati saranno divisi casualmente in due gruppi: il controllo e il gruppo sperimentale. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e il gruppo sperimentale riceverà una consulenza speciale sull'asma persistente, i suoi farmaci e i dispositivi medici, il loro uso adeguato e gli effetti collaterali. Usando la telemedicina come messaggio e chiama promemoria per aumentare l'adesione ai farmaci e migliorare la loro condizione asmatica. L'intervento sarà condotto per un mese sul gruppo sperimentale in base alla data e all'ora di reclutamento dei pazienti.

I questionari pre-convalidati verranno utilizzati per la valutazione

  1. L'adesione al questionario sui farmaci per l'asma (AAMQ-13).
  2. Test di controllo dell'asma TM (ACT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Hamdard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età sopra gli 11 anni.
  • Paziente per l'asma persistente.
  • Pazienti che assumono farmaci e inalatore.
  • Paziente che acconsentirà allo studio.
  • Paziente con struttura di telecomunicazione di base.
  • Paziente che ha risposto a messaggi e chiamate.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che si rifiuteranno di partecipare allo studio non saranno inclusi.
  • Pazienti irresponsabili a messaggi e chiamate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo di studio

L'intervento includeva la solita consulenza da parte del farmacista, ad es. Educazione ai pazienti in merito ai farmaci

  • I pazienti con consulenza farmacista riguardanti la loro malattia e gravità
  • Consulenza farmacista (sessioni da 5 a 10 minuti) sull'uso corretto e sicuro dei farmaci.
  • I pazienti di consulenza farmacista riguardano l'importanza della loro terapia (trattamento), un trattamento non farmacologico come dieta ed esercizi.

La consulenza farmacista riguardante le misure preventive che impediscono ai pazienti di fattori scatenanti che possono avviare attacchi asmatici.
Altro: Educativo

L'intervento includeva la solita consulenza da parte del farmacista, ad es. Educazione ai pazienti in merito ai farmaci

  • I pazienti con consulenza farmacista riguardanti la loro malattia e gravità
  • Consulenza farmacista (sessioni da 5 a 10 minuti) sull'uso corretto e sicuro dei farmaci.
  • I pazienti di consulenza farmacista riguardano l'importanza della loro terapia (trattamento), un trattamento non farmacologico come dieta ed esercizi.

La consulenza farmacista riguardante le misure preventive che impediscono ai pazienti di fattori scatenanti che possono avviare attacchi asmatici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 1 mese

Risultati relativi alla salute dei pazienti che è il livello di controllo dell'asma è misurato mediante test di controllo dell'asma (ACT) pre-convalidato.

L'asma Control Test ™ valuta la reattività ai cambiamenti nel controllo dell'asma nel tempo.

Lo strumento ha 5 domande con ciascuno con opzioni con punteggi 1,2,3,4 e 5. Un punteggio di 19 o meno potrebbe essere un avvertimento della necessità di ulteriori valutazioni per determinare se sono necessari adeguamenti ai regimi di trattamento dell'asma o ad altre misure per migliorare il controllo dell'asma. Se il punteggio è di 15 o meno, l'asma può essere scarsamente controllato o non controllato affatto.
1 mese
Punteggio di aderenza ai farmaci dei pazienti
Lasso di tempo: 1 mese

L'obiettivo principale di questo studio sarà di valutare l'efficacia/impatto di un intervento educativo farmacista sull'aderenza ai farmaci nei pazienti asmatici.

L'adesione verrà misurata utilizzando l'adesione al questionario sui farmaci per l'asma (AAMQ-13 L'AAMQ-13 è un questionario affidabile e valido con diverse caratteristiche desiderabili in quanto ha un'elevata validità interna, una buona validità del criterio e una forte validità del costrutto. L'AAMQ-13 è un questionario adatto in grado di identificare i pazienti non aderenti e rivelare i motivi alla base della loro non aderenza (non aderenza intenzionale o non intenzionale). Ogni domanda ha sempre, spesso, a volte, raramente e mai rispondendo con punteggi assegnati rispettivamente come 1,2,3,4 e 5, l'interpretazione del punteggio è la seguente per il punteggio di aderenza scarsa dello strumento dato = 13-29 punteggio di aderenza moderato = 30-47 eccellente aderenza = 48-65
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamdard University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABJan012025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione delle informazioni sarà collegata al consenso del paziente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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