- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06863285
Control del asma a través de la telemedicina. (PLET-I)
El farmacéutico dirigió intervenciones educativas a través de la telemedicina para mejorar el control del asma: un ensayo de control aleatorio
El propósito de este estudio de investigación es evaluar el impacto de las intervenciones educativas dirigidas por el farmacéutico en pacientes asmáticos, y también determinar su adherencia a la medicación.
La intervención del farmacéutico tiene como objetivo responder:
- ¿Cómo un programa de intervención farmacéutica impacta la adherencia a los medicamentos en el asma persistente?
- ¿Evaluar cómo el farmacéutico dirigió la intervención educativa como el asesoramiento de los pacientes y los recordatorios de medicamentos a través de la telemedicina tienen un impacto en el control del asma del paciente?
- El modo de comunicación (instrucciones verbales, videos y folletos) para el asesoramiento del paciente es más beneficioso para los pacientes en control del asma.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención descriptivo longitudinal aleatorizado, dirigido por farmacéutico, de dos grupos, realizado en persona (hospitales públicos y privados) y telecomunicaciones (WhatsApp, llamadas de red y mensajes). Usaremos el método de bola de nieve para acercarnos a los pacientes en línea. Los pacientes reclutados se dividirán aleatoriamente en dos grupos: el control y el grupo experimental. El grupo de control no recibirá ninguna intervención, y el grupo experimental recibirá asesoramiento especial sobre el asma persistente, sus medicamentos y dispositivos médicos, su uso apropiado y efectos secundarios. Usar telemedicina como mensaje y recordatorios de llamadas para aumentar la adherencia a los medicamentos y mejorar su condición asmática. La intervención se llevará a cabo durante un mes en el grupo experimental de acuerdo con la fecha y hora de reclutamiento de los pacientes.
Se utilizarán cuestionarios pre-validados para la evaluación
- La adhesión al cuestionario de medicación de asma (AAMQ-13).
- Prueba de control de asma TM (ACT).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MUhammad Abubakar, PhD
- Número de teléfono: +923237166544
- Correo electrónico: mabubakar.pharmacist@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matti Ullah, PhD
- Número de teléfono: 5119 0092-51-8840000
- Correo electrónico: mattiullah@hamdard.edu.ph
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 44000
- Hamdard University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad por encima de los 11 años.
- Paciente de asma persistente.
- Pacientes que toman medicamentos e inhaladores.
- Paciente que consentirá para el estudio.
- Paciente con instalación básica de telecomunicaciones.
- Paciente que respondió a mensajes y llamadas.
Criterios de exclusión:
- No se incluirán pacientes que se negarán a participar en el estudio.
- Pacientes irresponsables a mensajes y llamadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo de estudio
La intervención incluyó el asesoramiento habitual por farmacéutico, p. Educación de pacientes sobre medicamentos
El asesoramiento farmacéutico con respecto a las medidas preventivas que impiden que los pacientes puedan iniciar ataques asmáticos. |
La intervención incluyó el asesoramiento habitual por farmacéutico, p. Educación de pacientes sobre medicamentos
El asesoramiento farmacéutico con respecto a las medidas preventivas que impiden que los pacientes puedan iniciar ataques asmáticos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de control de asma
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los resultados relacionados con la salud del paciente que es el nivel de control del asma se mide mediante la prueba de control de asma de la herramienta prealidada TM (ACT). El Asthma Control Test ™ evalúa la capacidad de respuesta a los cambios en el control del asma a lo largo del tiempo. La herramienta tiene 5 preguntas con cada una con opciones con puntajes 1,2,3,4 y 5. Una puntuación de 19 o menos podría ser una advertencia de la necesidad de una evaluación adicional para determinar si se requieren ajustes a los regímenes de tratamiento de asma u otras medidas para mejorar el control del asma. Si la puntuación es de 15 o menos, el asma puede estar mal controlado o no controlado en absoluto. |
1 mes
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Patrio
Periodo de tiempo: 1 mes
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El objetivo principal de este estudio será evaluar la efectividad/impacto de una intervención educativa farmacéutica en la adherencia a la medicación en pacientes asmáticos. La adherencia se medirá utilizando la adherencia al cuestionario de medicación de asma (AAMQ-13, el AAMQ-13 es un cuestionario confiable y válido con varias características deseables, ya que tiene una alta validez interna, una buena validez de criterio y una fuerte validez de constructo. El AAMQ-13 es un cuestionario adecuado que puede identificar pacientes no adherentes y revelar las razones detrás de su no adherencia (no adherencia intencional o no intencional). Cada pregunta siempre, a menudo, a veces, raramente y nunca ha respondido con puntajes asignados como 1,2,3,4 y 5 respectivamente, la interpretación de puntaje es la siguiente para la herramienta Puntuación de adherencia deficiente de la herramienta = 13-29 Puntuación de adherencia moderada = 30-47 Excelente adherencia = 48-65 |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- ABJan012025
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .