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Control del asma a través de la telemedicina. (PLET-I)

8 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Abubakar, Hamdard University

El farmacéutico dirigió intervenciones educativas a través de la telemedicina para mejorar el control del asma: un ensayo de control aleatorio

El propósito de este estudio de investigación es evaluar el impacto de las intervenciones educativas dirigidas por el farmacéutico en pacientes asmáticos, y también determinar su adherencia a la medicación.

La intervención del farmacéutico tiene como objetivo responder:

  1. ¿Cómo un programa de intervención farmacéutica impacta la adherencia a los medicamentos en el asma persistente?
  2. ¿Evaluar cómo el farmacéutico dirigió la intervención educativa como el asesoramiento de los pacientes y los recordatorios de medicamentos a través de la telemedicina tienen un impacto en el control del asma del paciente?
  3. El modo de comunicación (instrucciones verbales, videos y folletos) para el asesoramiento del paciente es más beneficioso para los pacientes en control del asma.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de intervención descriptivo longitudinal aleatorizado, dirigido por farmacéutico, de dos grupos, realizado en persona (hospitales públicos y privados) y telecomunicaciones (WhatsApp, llamadas de red y mensajes). Usaremos el método de bola de nieve para acercarnos a los pacientes en línea. Los pacientes reclutados se dividirán aleatoriamente en dos grupos: el control y el grupo experimental. El grupo de control no recibirá ninguna intervención, y el grupo experimental recibirá asesoramiento especial sobre el asma persistente, sus medicamentos y dispositivos médicos, su uso apropiado y efectos secundarios. Usar telemedicina como mensaje y recordatorios de llamadas para aumentar la adherencia a los medicamentos y mejorar su condición asmática. La intervención se llevará a cabo durante un mes en el grupo experimental de acuerdo con la fecha y hora de reclutamiento de los pacientes.

Se utilizarán cuestionarios pre-validados para la evaluación

  1. La adhesión al cuestionario de medicación de asma (AAMQ-13).
  2. Prueba de control de asma TM (ACT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistán, 44000
        • Hamdard University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad por encima de los 11 años.
  • Paciente de asma persistente.
  • Pacientes que toman medicamentos e inhaladores.
  • Paciente que consentirá para el estudio.
  • Paciente con instalación básica de telecomunicaciones.
  • Paciente que respondió a mensajes y llamadas.

Criterios de exclusión:

  • No se incluirán pacientes que se negarán a participar en el estudio.
  • Pacientes irresponsables a mensajes y llamadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Experimental: Grupo de estudio

La intervención incluyó el asesoramiento habitual por farmacéutico, p. Educación de pacientes sobre medicamentos

  • Asesoramiento farmacéutico a los pacientes con respecto a su enfermedad y gravedad
  • Asesoramiento farmacéutico (sesiones de 5 a 10 minutos) sobre el uso adecuado y seguro de medicamentos.
  • El asesoramiento farmacéutico de asesoramiento sobre la importancia de su terapia (tratamiento), tratamiento no farmacológico, como la dieta y los ejercicios.

El asesoramiento farmacéutico con respecto a las medidas preventivas que impiden que los pacientes puedan iniciar ataques asmáticos.

La intervención incluyó el asesoramiento habitual por farmacéutico, p. Educación de pacientes sobre medicamentos

  • Asesoramiento farmacéutico a los pacientes con respecto a su enfermedad y gravedad
  • Asesoramiento farmacéutico (sesiones de 5 a 10 minutos) sobre el uso adecuado y seguro de medicamentos.
  • El asesoramiento farmacéutico de asesoramiento sobre la importancia de su terapia (tratamiento), tratamiento no farmacológico, como la dieta y los ejercicios.

El asesoramiento farmacéutico con respecto a las medidas preventivas que impiden que los pacientes puedan iniciar ataques asmáticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de control de asma
Periodo de tiempo: 1 mes

Los resultados relacionados con la salud del paciente que es el nivel de control del asma se mide mediante la prueba de control de asma de la herramienta prealidada TM (ACT).

El Asthma Control Test ™ evalúa la capacidad de respuesta a los cambios en el control del asma a lo largo del tiempo.

La herramienta tiene 5 preguntas con cada una con opciones con puntajes 1,2,3,4 y 5. Una puntuación de 19 o menos podría ser una advertencia de la necesidad de una evaluación adicional para determinar si se requieren ajustes a los regímenes de tratamiento de asma u otras medidas para mejorar el control del asma. Si la puntuación es de 15 o menos, el asma puede estar mal controlado o no controlado en absoluto.

1 mes
Patrio
Periodo de tiempo: 1 mes

El objetivo principal de este estudio será evaluar la efectividad/impacto de una intervención educativa farmacéutica en la adherencia a la medicación en pacientes asmáticos.

La adherencia se medirá utilizando la adherencia al cuestionario de medicación de asma (AAMQ-13, el AAMQ-13 es un cuestionario confiable y válido con varias características deseables, ya que tiene una alta validez interna, una buena validez de criterio y una fuerte validez de constructo. El AAMQ-13 es un cuestionario adecuado que puede identificar pacientes no adherentes y revelar las razones detrás de su no adherencia (no adherencia intencional o no intencional). Cada pregunta siempre, a menudo, a veces, raramente y nunca ha respondido con puntajes asignados como 1,2,3,4 y 5 respectivamente, la interpretación de puntaje es la siguiente para la herramienta Puntuación de adherencia deficiente de la herramienta = 13-29 Puntuación de adherencia moderada = 30-47 Excelente adherencia = 48-65

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El intercambio de información estará vinculado al consentimiento del paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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