Kontrola astmatu prostřednictvím telemedicíny. (PLET-I)
Lékárník vedl vzdělávací intervence prostřednictvím telemedicíny ke zlepšení kontroly astmatu: randomizovaná kontrolní studie
Účelem této výzkumné studie je zhodnotit dopad lékárníků vedl vzdělávací intervence na astmatické pacienty a také určit jejich dodržování léků.
Cílem intervence lékárníka je odpovědět:
- Jak ovlivňují intervenční program lékárníka dodržování léků u přetrvávajícího astmatu?
- Pro posouzení, jak lékárník vedl vzdělávací intervence, jako je poradenství pacientů a připomenutí léků prostřednictvím telemedicíny, mají dopad na kontrolu astmatu pacienta?
- Který způsob komunikace (slovní pokyny, videa a brožury) pro poradenství pro pacienty je pro pacienty v kontrole astmatu nejvýhodnější.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou, dvou skupinu vedenou lékárníkem, podélnou popisnou intervenční studii provedenou prostřednictvím osobně (veřejných a soukromých nemocnic) a telekomunikací (WhatsApp, síťové hovory a zasílání zpráv). K pacientům online použijeme metodu sněhové koule. Rekrutovaní pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrola a experimentální skupina. Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah a experimentální skupina obdrží zvláštní poradenství o přetrvávajícím astmatu, o lécích a zdravotnických prostředcích, jejich vhodném použití a vedlejších účincích. Použití telemedicíny jako zpráv a připomenutí volání ke zvýšení dodržování léků a zlepšení jejich astmatického stavu. Intervence bude prováděna po dobu jednoho měsíce v experimentální skupině podle data náboru a času pacientů.
Pro hodnocení budou použity předem ověřené dotazníky
- Dodržování dotazníku pro léky astmatu (AAMQ-13).
- Test kontroly astmatu TM (ACT).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MUhammad Abubakar, PhD
- Telefonní číslo: +923237166544
- E-mail: mabubakar.pharmacist@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matti Ullah, PhD
- Telefonní číslo: 5119 0092-51-8840000
- E-mail: mattiullah@hamdard.edu.ph
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 44000
- Hamdard University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 11 let.
- Perzistentní astmatický pacient.
- Pacienti užívající léky a inhalátor.
- Pacient, který bude souhlasit se studií.
- Pacient se základní telekomunikační zařízení.
- Pacient, který reagoval na zprávy a hovory.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítnou účastnit se studie, nebudou zahrnuti.
- Nezodpovědný pacienty na zprávy a hovory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Intervence zahrnovala obvyklé poradenství lékárníka, např. Vzdělávání pacientů ohledně léků
Lékární poradenství týkající se preventivních opatření, která brání pacientovi v spouštěcích, které mohou zahájit astmatické útoky. |
Intervence zahrnovala obvyklé poradenství lékárníka, např. Vzdělávání pacientů ohledně léků
Lékární poradenství týkající se preventivních opatření, která brání pacientovi v spouštěcích, které mohou zahájit astmatické útoky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kontroly astmatu
Časové okno: 1 měsíc
|
Výsledky související s zdraví pacienta, které je úroveň kontroly astmatu, se měří pomocí předběžného testu astmatu nástroje TM (ACT). Astma Control Test ™ posoudí citlivost na změny kontroly astmatu v průběhu času. Tento nástroj má 5 otázek, z nichž každý má možnosti se skóre 1,2,3,4 a 5. Skóre 19 nebo méně by mohlo být varováním o potřebě dalšího vyhodnocení, aby se určilo, zda jsou pro zlepšení kontroly astmatu zapotřebí úpravy režimů astmatu nebo jiných opatření. Pokud je skóre 15 nebo méně, může být astma špatně kontrolována nebo vůbec nekontrolována. |
1 měsíc
|
|
Skóre dodržování léků pacientů
Časové okno: 1 měsíc
|
Primárním cílem této studie bude vyhodnotit účinnost/dopad vzdělávacího intervence lékárníků na adherenci léků u astmatických pacientů. Dodržování bude měřeno pomocí dotazníku dotazníku astmatu (AAMQ-13 AAMQ-13 je spolehlivý a platný dotazník s několika žádoucími charakteristikami, protože má vysokou vnitřní platnost, platnost dobré kritéria a silnou konstrukční platnost. AAMQ-13 je vhodný dotazník, který dokáže identifikovat neadherentní pacienty a odhalit důvody jejich nedodržení (úmyslné nebo neúmyslné nedodržení). Každá otázka měla vždy, často, někdy, zřídka a nikdy reakce se skóre přiděleným jako 1,2,3,4 a 5, interpretace skóre je následující pro dané skóre dodržování nástroje = 13-29 mírné skóre adherence = 30-47 vynikající adherence = 48-65 |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABJan012025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy