Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola astmy poprzez telemedycynę. (PLET-I)

8 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Abubakar, Hamdard University

Farmaceuta prowadził interwencje edukacyjne poprzez telemedycynę w celu poprawy kontroli astmy: randomizowane badanie kontrolne

Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji edukacyjnych prowadzonych przez farmaceuty na pacjentów z astmą, a także określenie ich przestrzegania leków.

Interwencja farmaceuty ma na celu odpowiedź:

  1. W jaki sposób program interwencji farmaceuty wpływa na przestrzeganie leków w trwałej astmie?
  2. Aby ocenić, w jaki sposób farmaceuci prowadzili interwencję edukacyjną, taką jak doradztwo i przypomnienia pacjentów przez pacjentów za pośrednictwem telemedycyny, mają wpływ na kontrolę astmy pacjenta?
  3. Który sposób komunikacji (instrukcje werbalne, filmy i broszury) dla doradztwa pacjenta jest najbardziej korzystne dla pacjentów w kontroli astmy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kierowane przez farmaceutę, dwugrupowe, podłużne opisowe badanie interwencyjne przeprowadzone osobiście (szpitale publiczne i prywatne) i telekomunikacja (WhatsApp, połączenia sieciowe i wiadomości). Zastosujemy metodę Snowball, aby podejść do pacjentów online. Zrekrutowani pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: kontrolę i grupę eksperymentalną. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji, a grupa eksperymentalna otrzyma specjalne porady dotyczące trwałej astmy, leków i urządzeń medycznych, ich odpowiedniego zastosowania i skutków ubocznych. Używanie telemedycyny jako przypomnienia o wiadomościach i połączenia w celu zwiększenia przestrzegania leków i poprawy ich stanu astmatycznego. Interwencja będzie przeprowadzana przez miesiąc w grupie eksperymentalnej zgodnie z datą rekrutacji i godziny pacjentów.

Do oceny zostaną wykorzystane wcześniej walidowane kwestionariusze

  1. Przestrzeganie kwestionariusza leków astmy (AAMQ-13).
  2. Test kontroli astmy TM (ACT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Hamdard University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 11 lat.
  • Utrzymujący się pacjent astmy.
  • Pacjenci przyjmujący leki i inhalator.
  • Pacjent, który zgodzi się na badanie.
  • Pacjent z podstawową placówką telekomunikacyjną.
  • Pacjent, który odpowiedział na wiadomości i połączenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniach, nie zostaną uwzględnione.
  • Nieodpowiedziający pacjenci z wiadomościami i rozmowami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa badawcza

Interwencja obejmowała zwykłe doradztwo przez farmaceutę, np. Edukacja pacjentów w zakresie leków

  • Doradzenie farmaceutyczne dotyczące ich choroby i nasilenia
  • Poradnictwo farmaceutyczne (sesje od 5 do 10 minut) w sprawie właściwego i bezpiecznego stosowania leków.
  • Pacjenci z farmaceutą w zakresie znaczenia ich terapii (leczenia), leczenia niefarmakologicznego, takiego jak dieta i ćwiczenia.

Poradnictwo farmaceutyczne dotyczące środków zapobiegawczych, które uniemożliwiają pacjentowi wyzwalacze, które mogą inicjować ataki astmatyczne.

Interwencja obejmowała zwykłe doradztwo przez farmaceutę, np. Edukacja pacjentów w zakresie leków

  • Doradzenie farmaceutyczne dotyczące ich choroby i nasilenia
  • Poradnictwo farmaceutyczne (sesje od 5 do 10 minut) w sprawie właściwego i bezpiecznego stosowania leków.
  • Pacjenci z farmaceutą w zakresie znaczenia ich terapii (leczenia), leczenia niefarmakologicznego, takiego jak dieta i ćwiczenia.

Poradnictwo farmaceutyczne dotyczące środków zapobiegawczych, które uniemożliwiają pacjentowi wyzwalacze, które mogą inicjować ataki astmatyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kontroli astmy
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Wyniki związane z zdrowiem pacjenta, które są poziomem kontroli astmy, są mierzone za pomocą wstępnie walidowanego testu kontroli astmy TM (ACT).

Astma Control Test ™ ocenia reaktywność na zmiany kontroli astmy w czasie.

Narzędzie ma 5 pytań, z których każda ma opcje z wynikami 1,2,3,4 i 5. Wynik 19 lub mniej może być ostrzeżeniem o potrzebie dalszej oceny w celu ustalenia, czy konieczne są korekty schematów leczenia astmy lub innych miar w celu poprawy kontroli astmy. Jeśli wynik wynosi 15 lub mniej, astma może być słabo kontrolowana lub w ogóle nie kontrolowana.

1 miesiąc
Pacjentów Przyleganie leków
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Głównym celem tego badania będzie ocena skuteczności/wpływu interwencji edukacyjnej farmaceuty na przestrzeganie leków u pacjentów z astmą.

Przyleganie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza przylegania do astmy (AAMQ-13 AAMQ-13 jest wiarygodnym i ważnym kwestionariuszem o kilku pożądanych cechach, ponieważ ma wysoką wewnętrzną ważność, dobrą ważność kryterium i silną ważność konstruktów. AAMQ-13 jest odpowiednim kwestionariuszem, który może zidentyfikować pacjentów nielegalnych i ujawnić przyczyny ich braku adekwatów (celowe lub niezamierzone nieoodhea). Każde pytanie zawsze często, czasem, rzadko i nigdy nie odpowiadało z wynikami przydzielonymi odpowiednio jako 1,2,3,4 i 5, interpretacja wyników jest następująca dla danego narzędzia Słaby wynik przylegania = 13-29 Umiarkowany wynik przylegania = 30-47 Doskonałe przestrzeganie = 48-65

1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie informacji zostanie powiązane z zgodą pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacyjny

Subskrybuj