- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06863285
Kontrola astmy poprzez telemedycynę. (PLET-I)
Farmaceuta prowadził interwencje edukacyjne poprzez telemedycynę w celu poprawy kontroli astmy: randomizowane badanie kontrolne
Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji edukacyjnych prowadzonych przez farmaceuty na pacjentów z astmą, a także określenie ich przestrzegania leków.
Interwencja farmaceuty ma na celu odpowiedź:
- W jaki sposób program interwencji farmaceuty wpływa na przestrzeganie leków w trwałej astmie?
- Aby ocenić, w jaki sposób farmaceuci prowadzili interwencję edukacyjną, taką jak doradztwo i przypomnienia pacjentów przez pacjentów za pośrednictwem telemedycyny, mają wpływ na kontrolę astmy pacjenta?
- Który sposób komunikacji (instrukcje werbalne, filmy i broszury) dla doradztwa pacjenta jest najbardziej korzystne dla pacjentów w kontroli astmy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kierowane przez farmaceutę, dwugrupowe, podłużne opisowe badanie interwencyjne przeprowadzone osobiście (szpitale publiczne i prywatne) i telekomunikacja (WhatsApp, połączenia sieciowe i wiadomości). Zastosujemy metodę Snowball, aby podejść do pacjentów online. Zrekrutowani pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: kontrolę i grupę eksperymentalną. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji, a grupa eksperymentalna otrzyma specjalne porady dotyczące trwałej astmy, leków i urządzeń medycznych, ich odpowiedniego zastosowania i skutków ubocznych. Używanie telemedycyny jako przypomnienia o wiadomościach i połączenia w celu zwiększenia przestrzegania leków i poprawy ich stanu astmatycznego. Interwencja będzie przeprowadzana przez miesiąc w grupie eksperymentalnej zgodnie z datą rekrutacji i godziny pacjentów.
Do oceny zostaną wykorzystane wcześniej walidowane kwestionariusze
- Przestrzeganie kwestionariusza leków astmy (AAMQ-13).
- Test kontroli astmy TM (ACT).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MUhammad Abubakar, PhD
- Numer telefonu: +923237166544
- E-mail: mabubakar.pharmacist@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matti Ullah, PhD
- Numer telefonu: 5119 0092-51-8840000
- E-mail: mattiullah@hamdard.edu.ph
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Hamdard University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 11 lat.
- Utrzymujący się pacjent astmy.
- Pacjenci przyjmujący leki i inhalator.
- Pacjent, który zgodzi się na badanie.
- Pacjent z podstawową placówką telekomunikacyjną.
- Pacjent, który odpowiedział na wiadomości i połączenia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniach, nie zostaną uwzględnione.
- Nieodpowiedziający pacjenci z wiadomościami i rozmowami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Interwencja obejmowała zwykłe doradztwo przez farmaceutę, np. Edukacja pacjentów w zakresie leków
Poradnictwo farmaceutyczne dotyczące środków zapobiegawczych, które uniemożliwiają pacjentowi wyzwalacze, które mogą inicjować ataki astmatyczne. |
Interwencja obejmowała zwykłe doradztwo przez farmaceutę, np. Edukacja pacjentów w zakresie leków
Poradnictwo farmaceutyczne dotyczące środków zapobiegawczych, które uniemożliwiają pacjentowi wyzwalacze, które mogą inicjować ataki astmatyczne. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kontroli astmy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyniki związane z zdrowiem pacjenta, które są poziomem kontroli astmy, są mierzone za pomocą wstępnie walidowanego testu kontroli astmy TM (ACT). Astma Control Test ™ ocenia reaktywność na zmiany kontroli astmy w czasie. Narzędzie ma 5 pytań, z których każda ma opcje z wynikami 1,2,3,4 i 5. Wynik 19 lub mniej może być ostrzeżeniem o potrzebie dalszej oceny w celu ustalenia, czy konieczne są korekty schematów leczenia astmy lub innych miar w celu poprawy kontroli astmy. Jeśli wynik wynosi 15 lub mniej, astma może być słabo kontrolowana lub w ogóle nie kontrolowana. |
1 miesiąc
|
|
Pacjentów Przyleganie leków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Głównym celem tego badania będzie ocena skuteczności/wpływu interwencji edukacyjnej farmaceuty na przestrzeganie leków u pacjentów z astmą. Przyleganie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza przylegania do astmy (AAMQ-13 AAMQ-13 jest wiarygodnym i ważnym kwestionariuszem o kilku pożądanych cechach, ponieważ ma wysoką wewnętrzną ważność, dobrą ważność kryterium i silną ważność konstruktów. AAMQ-13 jest odpowiednim kwestionariuszem, który może zidentyfikować pacjentów nielegalnych i ujawnić przyczyny ich braku adekwatów (celowe lub niezamierzone nieoodhea). Każde pytanie zawsze często, czasem, rzadko i nigdy nie odpowiadało z wynikami przydzielonymi odpowiednio jako 1,2,3,4 i 5, interpretacja wyników jest następująca dla danego narzędzia Słaby wynik przylegania = 13-29 Umiarkowany wynik przylegania = 30-47 Doskonałe przestrzeganie = 48-65 |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABJan012025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony