Asztma ellenőrzése a telemedicinán keresztül. (PLET-I)
A gyógyszerész az oktatási beavatkozásokat vezette a távorvosláson keresztül az asztma -kontroll javítása érdekében: egy randomizált kontroll vizsgálat
Ennek a kutatásnak a célja, hogy felmérje a gyógyszerészi LED oktatási beavatkozásoknak az asztmás betegekre gyakorolt hatását, és meghatározza azok gyógyszeres betartását is.
A gyógyszerész beavatkozása célja a válasz:
- Hogyan befolyásolja a gyógyszerészi intervenciós program a gyógyszeres kezelés betartását a tartós asztmában?
- Annak felmérése, hogy a gyógyszerész vezette az oktatási beavatkozást, mint például a betegek tanácsadásának és a gyógyszeres emlékeztetőknek a telemedicinán keresztül, hatással van a beteg asztma -ellenőrzésére?
- Melyik kommunikációs mód (verbális utasítások, videók és brosúrák) a betegek tanácsadásához a leghasznosabb az asztma -kontroll betegei számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy randomizált, gyógyszerész által vezetett, kétcsoportos, longitudinális leíró intervenciós vizsgálat, amelyet személyesen (köz- és magánkórházak) és telekommunikáción (WhatsApp, Network hívások és üzenetküldés) végeznek. Hógolyó módszert fogunk használni a betegek online megközelítéséhez. A toborzott betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják: a kontroll és a kísérleti csoport. A kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem kap, és a kísérleti csoport külön tanácsadást kap a tartós asztmáról, a gyógyszerekről és az orvostechnikai eszközökről, azok megfelelő felhasználásáról és a mellékhatásokról. A telemedicin üzenet üzenetének és a hívó emlékeztetőknek a felhasználása a gyógyszerek betartásának növelésére és asztmatikus állapotuk javítására. A beavatkozást a kísérleti csoporton egy hónapra végzik a betegek toborzási dátuma és időpontja szerint.
Az értékeléshez előre validált kérdőíveket fognak használni
- Az asztma gyógyszeres kérdőív (AAMQ-13) betartása.
- Asztma kontroll teszt TM (ACT).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MUhammad Abubakar, PhD
- Telefonszám: +923237166544
- E-mail: mabubakar.pharmacist@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Matti Ullah, PhD
- Telefonszám: 5119 0092-51-8840000
- E-mail: mattiullah@hamdard.edu.ph
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 44000
- Hamdard University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 11 év feletti életkor.
- Perzisztens asztmás beteg.
- A gyógyszereket és az inhalálót szedő betegek.
- Beteg, aki hozzájárul a vizsgálathoz.
- Páciens az alapvető telekommunikációs létesítménnyel.
- Beteg, aki válaszolt az üzenetekre és hívásokra.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt, nem veszik figyelembe.
- Felelőtlen betegek az üzenetekre és hívásokra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Vizsgálati csoport
A beavatkozás magában foglalta a gyógyszerész szokásos tanácsadását, pl. A betegek oktatása a gyógyszerekkel kapcsolatban
Gyógyszerészi tanácsadás a prevenciós intézkedésekkel kapcsolatban, amelyek megakadályozzák a betegeket az asztmatikus támadások indítását. |
A beavatkozás magában foglalta a gyógyszerész szokásos tanácsadását, pl. A betegek oktatása a gyógyszerekkel kapcsolatban
Gyógyszerészi tanácsadás a prevenciós intézkedésekkel kapcsolatban, amelyek megakadályozzák a betegeket az asztmatikus támadások indítását. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma vezérlési pontszáma
Időkeret: 1 hónap
|
A betegek egészségével kapcsolatos eredményeket, az asztma-kontroll szintjét az előzetes validált szerszám asztma kontroll teszttel (ACT) mérik. Az Asthma Control Test ™ értékelése az asztma kontrolljának időbeli változásaira való reagálást értékeli. Az eszköznek 5 kérdése van, mindegyiknek lehetősége van, 1,2,3,4 és 5 pontszámmal. A 19 -es vagy annál kevesebb pontszám figyelmeztetés lehet a további értékelés szükségességére annak meghatározására, hogy az asztma kezelési rendjének kiigazítása vagy más intézkedések szükségesek -e az asztma -ellenőrzés javításához. Ha a pontszám 15 vagy annál kevesebb, akkor az asztmát egyáltalán nem ellenőrizték vagy nem kontrollálhatják. |
1 hónap
|
|
A betegek gyógyszeres betartási pontszáma
Időkeret: 1 hónap
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a gyógyszerészi oktatási beavatkozás hatékonyságának/hatásainak értékelése a gyógyszeres kezelésre az asztmás betegekben. A ragaszkodást az asztma gyógyszeres kérdőívhez való ragaszkodással kell mérni (AAMQ-13 Az AAMQ-13 megbízható és érvényes kérdőív, számos kívánatos tulajdonsággal, mivel magas a belső érvényesség, a jó kritérium érvényessége és az erős konstrukciós érvényesség. Az AAMQ-13 egy megfelelő kérdőív, amely képes azonosítani a nem tapadó betegeket, és feltárja a befogásuk okait (szándékos vagy nem szándékos be nem tartás). Minden kérdés mindig, néha, néha ritkán, és soha nem válaszol, az 1,2,3,4 és 5-es pontszámokkal, a pontszám értelmezése a következő a megadott szerszám rossz tapadási pontszáma = 13-29 Mérsékelt tapadási pontszám = 30-47 Kiváló betartás = 48-65 |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABJan012025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .