- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06863285
Astmakontroll gjennom telemedisin. (PLET-I)
Farmasøyten ledet utdanningsintervensjoner gjennom telemedisin for å forbedre astmakontrollen: en randomisert kontrollstudie
Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere virkningen av farmasøyt LED -pedagogiske intervensjoner på astmatiske pasienter, og også bestemme deres medisinering.
Farmasøyts intervensjon tar sikte på å svare:
- Hvordan et farmasøyt intervensjonsprogram påvirker medisinering i vedvarende astma?
- For å vurdere hvordan farmasøyt ledet utdanningsinngrep som pasienters rådgivning og medisiner påminnelser gjennom telemedisin har innvirkning på pasientens astmakontroll?
- Hvilken kommunikasjonsmåte (muntlige instruksjoner, videoer og brosjyrer) for pasientrådgivningen er mest fordelaktig for pasientene i astmakontroll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, farmasøyt-ledet, to-gruppe, langsgående beskrivende intervensjonell studie utført gjennom personlig (offentlige og private sykehus) og telekommunikasjon (WhatsApp, nettverkssamtaler og meldinger). Vi vil bruke snøballmetode for å henvende seg til pasienter på nettet. Rekrutterte pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: kontrollen og den eksperimentelle gruppen. Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon, og eksperimentell gruppe vil motta spesiell rådgivning om vedvarende astma, det er medisiner og medisinsk utstyr, passende bruk og bivirkninger. Bruke telemedisin som melding og ring påminnelser for å øke medisinerens adherens og forbedre deres astmatiske tilstand. Intervensjonen vil bli gjennomført i en måned på eksperimentgruppen i henhold til rekrutteringsdato og tid for pasientene.
Forhåndsvaliderte spørreskjemaer vil bli brukt til vurderingen
- Overholdelsen av Astma Medication Questionnaire (AAMQ-13).
- Astma -kontrolltest TM (ACT).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MUhammad Abubakar, PhD
- Telefonnummer: +923237166544
- E-post: mabubakar.pharmacist@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matti Ullah, PhD
- Telefonnummer: 5119 0092-51-8840000
- E-post: mattiullah@hamdard.edu.ph
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Hamdard University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 11 år.
- Vedvarende astma -pasient.
- Pasienter som tar medisiner og inhalator.
- Pasient som vil samtykke til studien.
- Pasient med grunnleggende telekommunikasjonsanlegg.
- Pasient som svarte på meldinger og samtaler.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som vil nekte å delta i studien, vil ikke bli inkludert.
- Uansvarende pasienter til meldinger og samtaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Intervensjon inkluderte vanlig rådgivning fra farmasøyt f.eks. Pasienter utdanning angående medisiner
Farmasøytsrådgivning angående de forebyggende tiltakene som forhindrer pasienter fra triggere som kan sette i gang astmatiske angrep. |
Intervensjon inkluderte vanlig rådgivning fra farmasøyt f.eks. Pasienter utdanning angående medisiner
Farmasøytsrådgivning angående de forebyggende tiltakene som forhindrer pasienter fra triggere som kan sette i gang astmatiske angrep. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma kontrollpoeng
Tidsramme: 1 måned
|
Pasienthelserelaterte utfall som er nivået av astmakontroll måles med pre-validert verktøy astmakontrolltest TM (ACT). Astma Control Test ™ vurderer respons på endringer i astmakontroll over tid. Verktøyet har 5 spørsmål, hvor hver har alternativer med score 1,2,3,4, og 5. En score på 19 eller mindre kan være en advarsel om behovet for ytterligere evaluering for å avgjøre om justeringer av astmabehandlingsregimer eller andre tiltak er nødvendige for å forbedre astmakontrollen. Hvis poengsum er 15 eller mindre, kan astma være dårlig kontrollert eller ikke kontrollert i det hele tatt. |
1 måned
|
|
Pasienter medisiner
Tidsramme: 1 måned
|
Det primære målet med denne studien vil være å evaluere effektiviteten/virkningen av en farmasøyt pedagogisk intervensjon på medisiner overholdelse hos astmatiske pasienter. Overholdelse vil bli målt ved bruk av overholdelse av Astma Medication-spørreskjema (AAMQ-13 AAMQ-13 er et pålitelig og gyldig spørreskjema med flere ønskelige egenskaper, da den har en høy intern validitet, god kriterium og sterk konstruksjonsgyldighet. AAMQ-13 er et passende spørreskjema som kan identifisere ikke-adherente pasienter og avsløre årsakene bak deres ikke-etterlevende (forsettlig eller utilsiktet ikke-etterlevelse). Hvert spørsmål har alltid, ofte, noen ganger, sjelden og aldri svar med score tildelt som henholdsvis 1,2,3,4 og 5, er poengtolkning som følger for det gitte verktøyet dårlig adherensscore = 13-29 Moderat adherensscore = 30-47 Utmerket adherens = 48-65 |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABJan012025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .