- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06863285
Astmakontroll genom telemedicin. (PLET-I)
Apotekaren ledde utbildningsinterventioner genom telemedicin för att förbättra astmakontroll: en randomiserad kontrollförsök
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera effekterna av farmaceut ledde utbildningsinterventioner på astmatiska patienter och också bestämma deras medicinering.
Apotekarens ingripande syftar till att svara:
- Hur ett farmaceutinterventionsprogram påverkar läkemedlet vidhäftande i ihållande astma?
- För att bedöma hur farmaceut ledde utbildningsintervention som patientens rådgivning och medicinering påminnelser genom telemedicin påverkar patientens astmakontroll?
- Vilket kommunikationssätt (muntliga instruktioner, videor och broschyrer) för patientrådgivningen är mest fördelaktigt för patienterna i astmakontroll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, farmaceutledd, två-grupp, longitudinell beskrivande interventionsstudie som utförs i person (offentliga och privata sjukhus) och telekommunikation (WhatsApp, nätverkssamtal och meddelanden). Vi kommer att använda snöbollsmetod för att närma sig patienter online. Rekryterade patienter kommer att delas upp slumpmässigt i två grupper: kontrollen och den experimentella gruppen. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention, och experimentell grupp kommer att få särskild rådgivning om ihållande astma, det är mediciner och medicintekniska produkter, deras lämpliga användning och biverkningar. Använda telemedicin som meddelande och samtal påminnelser för att öka medicineringens vidhäftning och förbättra deras astmatiska tillstånd. Interventionen kommer att genomföras under en månad på experimentgruppen enligt rekryteringsdatum och tid för patienterna.
Förvaliderade frågeformulär kommer att användas för bedömningen
- Fästning till frågeformuläret för astmamedicinering (AAMQ-13).
- Astma -kontrolltest TM (ACT).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MUhammad Abubakar, PhD
- Telefonnummer: +923237166544
- E-post: mabubakar.pharmacist@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matti Ullah, PhD
- Telefonnummer: 5119 0092-51-8840000
- E-post: mattiullah@hamdard.edu.ph
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Hamdard University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder över 11 år.
- Ihållande astmapatient.
- Patienter som tar mediciner och inhalator.
- Patient som kommer att samtycka till studien.
- Patient med grundläggande telekommunikationsanläggning.
- Patient som svarade på meddelanden och samtal.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som vägrar att delta i studien kommer inte att inkluderas.
- Osvariga patienter till meddelanden och samtal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Intervention inkluderade den vanliga rådgivningen av farmaceut, t.ex. Patientutbildning angående mediciner
Apoteksråd om de förebyggande åtgärder som förhindrar patient från triggers som kan initiera astmatiska attacker. |
Intervention inkluderade den vanliga rådgivningen av farmaceut, t.ex. Patientutbildning angående mediciner
Apoteksråd om de förebyggande åtgärder som förhindrar patient från triggers som kan initiera astmatiska attacker. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontrollpoäng
Tidsram: 1 månad
|
Patienthälsorelaterade resultat som är nivån för astmakontroll mäts med förvaliderat verktyg Astma-kontrolltest TM (ACT). Astma Control Test ™ bedömer lyhördhet för förändringar i astmakontroll över tid. Verktyget har 5 frågor med var och en med alternativ med poäng 1,2,3,4 och 5. En poäng på 19 eller mindre kan vara en varning om behovet av ytterligare utvärdering för att avgöra om justeringar av astmabehandlingsregimer eller andra åtgärder krävs för att förbättra astmakontroll. Om poängen är 15 eller mindre kan astma vara dåligt kontrollerad eller inte kontrolleras alls. |
1 månad
|
|
Patienter medicinering vidhäftande poäng
Tidsram: 1 månad
|
Det primära syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera effektiviteten/påverkan av en farmaceutens utbildningsintervention på medicinering vid astmatiska patienter. Efterlevnaden kommer att mätas med hjälp av efterlevnaden av frågeformuläret för astmamedicinering (AAMQ-13 AAMQ-13 är ett pålitligt och giltigt frågeformulär med flera önskvärda egenskaper eftersom det har en hög intern giltighet, giltighet av god kriterium och stark konstruktionsgiltighet. AAMQ-13 är ett lämpligt frågeformulär som kan identifiera icke-vidhäftande patienter och avslöja orsakerna bakom deras icke-vidhäftande (avsiktlig eller oavsiktlig icke-vidhäftning). Varje fråga har alltid, ofta, ibland sällan och aldrig svar med poäng tilldelade som 1,2,3,4 respektive 5, är poängtolkning som följer för det givna verktyget Dålig vidhäftningsscore = 13-29 Måttlig anslutning = 30-47 Utmärkt efterlevnad = 48-65 |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABJan012025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .