Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль астмы через телемедицину. (PLET-I)

8 марта 2025 г. обновлено: Muhammad Abubakar, Hamdard University

Фармацевт проводил образовательные вмешательства через телемедицину для улучшения контроля астмы: рандомизированное контрольное исследование

Целью данного исследования является оценка влияния фармацевтических управляющих образовательных вмешательств на пациентов с астматиками, а также определить их приверженность лекарствам.

Вмешательство фармацевта направлено на ответ:

  1. Как программа фармацевта влияет на приверженность лекарствам при постоянной астме?
  2. Чтобы оценить, как фармацевт руководил образовательным вмешательством, таким как консультирование пациентов и напоминания о лекарствах через телемедицину, влияет на контроль астмы пациента?
  3. Какой способ общения (устные инструкции, видео и брошюры) для консультирования пациентов наиболее полезен для пациентов в контроле астмы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное, продольное, продольное описательное интервенционное исследование под руководством фармацевтов, выполняемое лично (государственные и частные больницы) и телекоммуникации (WhatsApp, сетевые вызовы и обмен сообщениями). Мы будем использовать метод снежного кома для подхода к пациентам в Интернете. Набираемые пациенты будут случайным образом разделены на две группы: контроль и экспериментальная группа. Контрольная группа не получит никакого вмешательства, и экспериментальная группа получит специальные консультации о постоянной астме, ее лекарствах и медицинских устройствах, их соответствующем использовании и побочных эффектах. Использование телемедицины в качестве сообщения и напоминания вызову, чтобы повысить приверженность лекарствам и улучшить их астматическое состояние. Вмешательство будет проводиться в течение одного месяца в экспериментальной группе в соответствии с датой и времени пациентов.

Предварительные анкеты будут использоваться для оценки

  1. Приверженность вопроснику по приверженности лекарствам от астмы (AAMQ-13).
  2. Тест контроля астмы TM (ACT).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Matti Ullah, PhD
  • Номер телефона: 5119 0092-51-8840000
  • Электронная почта: mattiullah@hamdard.edu.ph

Места учебы

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Пакистан, 44000
        • Hamdard University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 11 лет.
  • Постоянный пациент с астмой.
  • Пациенты принимают лекарства и ингалятор.
  • Пациент, который согласится на исследование.
  • Пациент с основным телекоммуникационным учреждением.
  • Пациент, который ответил на сообщения и звонки.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые откажутся участвовать в исследовании, не будут включены.
  • Безответственные пациенты к сообщениям и звонкам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
Экспериментальный: Учебная группа

Вмешательство включало обычное консультирование фармацевта, например, Образование пациентов в отношении лекарств

  • Пациенты по консультированию с фармацевтом относительно их заболевания и тяжести
  • Консультирование по фармацевтам (5-10-минутные сеансы) о надлежащем и безопасном использовании лекарств.
  • Пациенты по консультированию с фармацевтами относительно важности их терапии (лечение), нефармакологического лечения, например, диета и упражнения.

Консультирование по фармацевтам относительно профилактических мер, которые не позволяют пациенту от триггеров, которые могут инициировать астматические приступы.

Вмешательство включало обычное консультирование фармацевта, например, Образование пациентов в отношении лекарств

  • Пациенты по консультированию с фармацевтом относительно их заболевания и тяжести
  • Консультирование по фармацевтам (5-10-минутные сеансы) о надлежащем и безопасном использовании лекарств.
  • Пациенты по консультированию с фармацевтами относительно важности их терапии (лечение), нефармакологического лечения, например, диета и упражнения.

Консультирование по фармацевтам относительно профилактических мер, которые не позволяют пациенту от триггеров, которые могут инициировать астматические приступы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка управления астмой
Временное ограничение: 1 месяц

Исходные результаты, связанные с здоровьем пациента, которые являются уровнем контроля астмы, измеряются с помощью предварительно проверенного тестирования астмы TM (ACT).

Control Test Asthma ™ оценивает отзывчивость к изменениям в контроле астмы во времени.

В инструменте есть по 5 вопросов, каждый из которых имеет варианты с оценками 1,2,3,4 и 5. Оценка 19 или менее может быть предупреждением о необходимости дальнейшей оценки, чтобы определить, необходимы ли корректировки схем лечения астмы или другие меры для улучшения контроля астмы. Если оценка составляет 15 или меньше, астма может быть плохо контролируется или вообще не контролируется.

1 месяц
Оценка приверженности пациентам
Временное ограничение: 1 месяц

Основной целью данного исследования будет оценка эффективности/влияния фармацевтического образовательного вмешательства на приверженность лекарствам у пациентов с астматиками.

Приверженность будет измерена с использованием анкеты приверженности к лекарствам от астмы (AAMQ-13 AAMQ-13 является надежной и достоверной вопросницей с несколькими желательными характеристиками, поскольку он обладает высокой внутренней достоверностью, хорошей валидностью критерия и сильной достоверностью конструкции. AAMQ-13 является подходящей анкеткой, которая может идентифицировать пациентов, не являющихся адгезией, и выявлять причины их несоблюдения (преднамеренное или непреднамеренное несоблюдение). Каждый вопрос всегда, часто, иногда, редко и никогда не отвечает с оценками, выделенными как 1,2,3,4 и 5 соответственно, интерпретация баллов является следующим образом для данного инструмента Плохой оценка приверженности = 13-29 Умеренная оценка приверженности = 30-47 Превосходная приверженность = 48-65

1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен информацией будет связан с согласием пациента.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться