- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06863285
Контроль астмы через телемедицину. (PLET-I)
Фармацевт проводил образовательные вмешательства через телемедицину для улучшения контроля астмы: рандомизированное контрольное исследование
Целью данного исследования является оценка влияния фармацевтических управляющих образовательных вмешательств на пациентов с астматиками, а также определить их приверженность лекарствам.
Вмешательство фармацевта направлено на ответ:
- Как программа фармацевта влияет на приверженность лекарствам при постоянной астме?
- Чтобы оценить, как фармацевт руководил образовательным вмешательством, таким как консультирование пациентов и напоминания о лекарствах через телемедицину, влияет на контроль астмы пациента?
- Какой способ общения (устные инструкции, видео и брошюры) для консультирования пациентов наиболее полезен для пациентов в контроле астмы.
Обзор исследования
Подробное описание
Это рандомизированное, продольное, продольное описательное интервенционное исследование под руководством фармацевтов, выполняемое лично (государственные и частные больницы) и телекоммуникации (WhatsApp, сетевые вызовы и обмен сообщениями). Мы будем использовать метод снежного кома для подхода к пациентам в Интернете. Набираемые пациенты будут случайным образом разделены на две группы: контроль и экспериментальная группа. Контрольная группа не получит никакого вмешательства, и экспериментальная группа получит специальные консультации о постоянной астме, ее лекарствах и медицинских устройствах, их соответствующем использовании и побочных эффектах. Использование телемедицины в качестве сообщения и напоминания вызову, чтобы повысить приверженность лекарствам и улучшить их астматическое состояние. Вмешательство будет проводиться в течение одного месяца в экспериментальной группе в соответствии с датой и времени пациентов.
Предварительные анкеты будут использоваться для оценки
- Приверженность вопроснику по приверженности лекарствам от астмы (AAMQ-13).
- Тест контроля астмы TM (ACT).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MUhammad Abubakar, PhD
- Номер телефона: +923237166544
- Электронная почта: mabubakar.pharmacist@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matti Ullah, PhD
- Номер телефона: 5119 0092-51-8840000
- Электронная почта: mattiullah@hamdard.edu.ph
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 44000
- Hamdard University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 11 лет.
- Постоянный пациент с астмой.
- Пациенты принимают лекарства и ингалятор.
- Пациент, который согласится на исследование.
- Пациент с основным телекоммуникационным учреждением.
- Пациент, который ответил на сообщения и звонки.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые откажутся участвовать в исследовании, не будут включены.
- Безответственные пациенты к сообщениям и звонкам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Вмешательство включало обычное консультирование фармацевта, например, Образование пациентов в отношении лекарств
Консультирование по фармацевтам относительно профилактических мер, которые не позволяют пациенту от триггеров, которые могут инициировать астматические приступы. |
Вмешательство включало обычное консультирование фармацевта, например, Образование пациентов в отношении лекарств
Консультирование по фармацевтам относительно профилактических мер, которые не позволяют пациенту от триггеров, которые могут инициировать астматические приступы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка управления астмой
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исходные результаты, связанные с здоровьем пациента, которые являются уровнем контроля астмы, измеряются с помощью предварительно проверенного тестирования астмы TM (ACT). Control Test Asthma ™ оценивает отзывчивость к изменениям в контроле астмы во времени. В инструменте есть по 5 вопросов, каждый из которых имеет варианты с оценками 1,2,3,4 и 5. Оценка 19 или менее может быть предупреждением о необходимости дальнейшей оценки, чтобы определить, необходимы ли корректировки схем лечения астмы или другие меры для улучшения контроля астмы. Если оценка составляет 15 или меньше, астма может быть плохо контролируется или вообще не контролируется. |
1 месяц
|
|
Оценка приверженности пациентам
Временное ограничение: 1 месяц
|
Основной целью данного исследования будет оценка эффективности/влияния фармацевтического образовательного вмешательства на приверженность лекарствам у пациентов с астматиками. Приверженность будет измерена с использованием анкеты приверженности к лекарствам от астмы (AAMQ-13 AAMQ-13 является надежной и достоверной вопросницей с несколькими желательными характеристиками, поскольку он обладает высокой внутренней достоверностью, хорошей валидностью критерия и сильной достоверностью конструкции. AAMQ-13 является подходящей анкеткой, которая может идентифицировать пациентов, не являющихся адгезией, и выявлять причины их несоблюдения (преднамеренное или непреднамеренное несоблюдение). Каждый вопрос всегда, часто, иногда, редко и никогда не отвечает с оценками, выделенными как 1,2,3,4 и 5 соответственно, интерпретация баллов является следующим образом для данного инструмента Плохой оценка приверженности = 13-29 Умеренная оценка приверженности = 30-47 Превосходная приверженность = 48-65 |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABJan012025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .