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通过远程医疗控制哮喘。 (PLET-I)

2025年3月8日 更新者:Muhammad Abubakar、Hamdard University

药剂师通过远程医疗领导教育干预措施,以改善哮喘控制:一项随机控制试验

这项研究的目的是评估药剂师对哮喘患者的教育干预措施的影响,并确定其药物依从性。

药剂师的干预旨在回答:

  1. 药剂师干预计划如何影响持续性哮喘的药物依从性?
  2. 为了评估药剂师如何领导教育干预,例如患者的咨询和通过远程医疗提醒药物对患者的哮喘控制有影响?
  3. 患者咨询的哪种交流方式(口头说明,视频和小册子)对哮喘控制中的患者最有益。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项随机的,药剂师主导的,两组的,纵向的描述性介入性研究,通过亲自(公立和私人医院)和电信(WhatsApp,网络通话和消息传递)进行。 我们将使用雪球方法在线接近患者。 招募的患者将被随机分为两组:对照组和实验组。 对照组将不会接受任何干预措施,实验组将获得有关持续性哮喘,药物和医疗设备,适当使用和副作用的特殊咨询。 使用远程医疗作为消息并致电提醒以增加药物依从性并改善其哮喘状况。 干预将根据患者的招募日期和时间在实验组上进行一个月。

预先验证的问卷将用于评估

  1. 遵守哮喘药物问卷(AAMQ-13)。
  2. 哮喘控制测试TM(ACT)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、巴基斯坦、44000
        • Hamdard University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄以上11岁。
  • 持续性哮喘患者。
  • 服用药物和吸入器的患者。
  • 将同意这项研究的患者。
  • 具有基本电信设施的患者。
  • 回应消息和电话的患者。

排除标准:

  • 将不包括拒绝参加学习的患者。
  • 不重要的患者接到消息和电话

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
无干预
实验性的:研究小组

干预包括药剂师的通常咨询,例如 患者有关药物的教育

  • 有关患者的疾病和严重程度的药剂师咨询
  • 关于适当和安全使用药物的药剂师咨询(5至10分钟的课程)。
  • 药剂师咨询患者有关其治疗(治疗)的重要性,非药物治疗(例如饮食和运动)的重要性。

有关预防措施的药剂师咨询,以防止患者触发可以发起哮喘发作的触发因素。

干预包括药剂师的通常咨询,例如 患者有关药物的教育

  • 有关患者的疾病和严重程度的药剂师咨询
  • 关于适当和安全使用药物的药剂师咨询(5至10分钟的课程)。
  • 药剂师咨询患者有关其治疗(治疗)的重要性,非药物治疗(例如饮食和运动)的重要性。

有关预防措施的药剂师咨询,以防止患者触发可以发起哮喘发作的触发因素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘控制得分
大体时间:1个月

通过验证的工具哮喘控制测试TM(ACT)来衡量患者健康与患者健康相关的结果。

哮喘控制测试™评估对随着时间的哮喘控制变化的反应性。

该工具有5个问题,每个问题都有分数为1,2,3,4和5个选项。 得分为19或以下可能是对进一步评估的需求,以确定是否需要调整哮喘治疗方案或其他措施以改善哮喘控制。 如果分数为15或更少,则哮喘可能无法控制或根本无法控制。

1个月
患者药物依从性评分
大体时间:1个月

这项研究的主要目的是评估药剂师教育干预对哮喘患者药物依从性的有效性/影响。

将使用遵守哮喘药物问卷的依从性来衡量(AAMQ-13 AAMQ-13是一项可靠且有效的问卷,具有多种理想的特征,因为它具有较高的内部有效性,良好的标准有效性和强大的结构有效性。 AAMQ-13是一项合适的问卷,可以识别非依从性患者并揭示其不遵守的原因(故意或无意的不遵守)。 每个问题经常有时很少,并且从不响应,分别分别为1,2,3,4和5,得分解释如给定工具差的依从得分= 13-29中等依从性得分= 30-47出色的依从性= 48-65

1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月20日

初级完成 (估计的)

2025年5月20日

研究完成 (估计的)

2025年5月20日

研究注册日期

首次提交

2025年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月3日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月8日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

信息共享将链接到患者的同意。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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