- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06863285
Controle de asma através da telemedicina. (PLET-I)
O farmacêutico liderou intervenções educacionais através da telemedicina para melhorar o controle da asma: um estudo de controle randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do farmacêutico liderou intervenções educacionais em pacientes asmáticos e também determinar sua adesão à medicação.
A intervenção do farmacêutico visa responder:
- Como um programa de intervenção farmacêutica afeta a adesão à adesão à medicação na asma persistente?
- Para avaliar como o farmacêutico liderou a intervenção educacional, como o aconselhamento dos pacientes e os lembretes de medicamentos através da telemedicina, têm um impacto no controle da asma do paciente?
- Qual modo de comunicação (instruções verbais, vídeos e panfletos) para o aconselhamento do paciente é mais benéfico para os pacientes no controle da asma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo intervencionista longitudinal e de dois grupos, liderado por farmacêuticos, liderado por farmacêuticos, realizado por meio (hospitais públicos e privados) e telecomunicações (WhatsApp, chamadas de rede e mensagens). Usaremos o método de bola de neve para abordar os pacientes online. Os pacientes recrutados serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o controle e o grupo experimental. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção e o grupo experimental receberá aconselhamento especial sobre asma persistente, seus medicamentos e dispositivos médicos, seu uso apropriado e efeitos colaterais. Usando a telemedicina como lembretes de mensagem e chamada para aumentar a adesão aos medicamentos e melhorar sua condição asmática. A intervenção será realizada por um mês no grupo experimental de acordo com a data e hora do recrutamento dos pacientes.
Questionários pré-validados serão usados para a avaliação
- O questionário de adesão ao medicamento para asma (AAMQ-13).
- Teste de controle de asma TM (ACT).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MUhammad Abubakar, PhD
- Número de telefone: +923237166544
- E-mail: mabubakar.pharmacist@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Matti Ullah, PhD
- Número de telefone: 5119 0092-51-8840000
- E-mail: mattiullah@hamdard.edu.ph
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Islamabad, Punjab, Paquistão, 44000
- Hamdard University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 11 anos.
- Paciente persistente da asma.
- Pacientes que tomam medicamentos e inalador.
- Paciente que consentirá no estudo.
- Paciente com instalação básica de telecomunicações.
- Paciente que respondeu a mensagens e chamadas.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes que se recusarão a participar do estudo não serão incluídos.
- Pacientes irresponsivos para mensagens e chamadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo de Estudo
A intervenção incluiu o aconselhamento usual pelo farmacêutico, por exemplo Educação dos pacientes em relação aos medicamentos
O aconselhamento farmacêutico sobre as medidas preventivas que impedem o paciente de gatilhos que podem iniciar ataques asmáticos. |
A intervenção incluiu o aconselhamento usual pelo farmacêutico, por exemplo Educação dos pacientes em relação aos medicamentos
O aconselhamento farmacêutico sobre as medidas preventivas que impedem o paciente de gatilhos que podem iniciar ataques asmáticos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de controle de asma
Prazo: 1 mês
|
Os resultados relacionados à saúde do paciente, que é o nível de controle da asma, são medidos pela TM (ATC) da asma de ferramenta pré-validada (ACT). O Teste de Controle de Astma avalia a capacidade de resposta às mudanças no controle da asma ao longo do tempo. A ferramenta tem 5 perguntas, cada uma com opções com pontuações 1,2,3,4 e 5. Uma pontuação de 19 ou menos pode ser um aviso da necessidade de avaliação adicional para determinar se são necessários ajustes nos regimes de tratamento da asma ou outras medidas para melhorar o controle da asma. Se a pontuação for 15 ou menos, a asma pode ser mal controlada ou não controlada. |
1 mês
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Paciente Medication Adherence Score
Prazo: 1 mês
|
O objetivo principal deste estudo será avaliar a eficácia/impacto de uma intervenção educacional do farmacêutico na adesão à medicação em pacientes asmáticos. A adesão será medida usando o questionário de adesão ao medicamento para asma (AAMQ-13 O AAMQ-13 é um questionário confiável e válido, com várias características desejáveis, pois possui alta validade interna, boa validade do critério e forte validade de construto. O AAMQ-13 é um questionário adequado que pode identificar pacientes não aderentes e revelar as razões por trás de sua não adesão (não intencional ou não intencional). Cada pergunta sempre tem, muitas vezes, às vezes, raramente e nunca respondem com as pontuações atribuídas como 1,2,3,4 e 5, respectivamente, a interpretação da pontuação é a seguinte para a ferramenta dada Pouco de adesão a pontuação = 13-29 Pontuação de adesão moderada = 30-47 Excelente adesão = 48-65 |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABJan012025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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