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Controle de asma através da telemedicina. (PLET-I)

8 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Abubakar, Hamdard University

O farmacêutico liderou intervenções educacionais através da telemedicina para melhorar o controle da asma: um estudo de controle randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do farmacêutico liderou intervenções educacionais em pacientes asmáticos e também determinar sua adesão à medicação.

A intervenção do farmacêutico visa responder:

  1. Como um programa de intervenção farmacêutica afeta a adesão à adesão à medicação na asma persistente?
  2. Para avaliar como o farmacêutico liderou a intervenção educacional, como o aconselhamento dos pacientes e os lembretes de medicamentos através da telemedicina, têm um impacto no controle da asma do paciente?
  3. Qual modo de comunicação (instruções verbais, vídeos e panfletos) para o aconselhamento do paciente é mais benéfico para os pacientes no controle da asma.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo intervencionista longitudinal e de dois grupos, liderado por farmacêuticos, liderado por farmacêuticos, realizado por meio (hospitais públicos e privados) e telecomunicações (WhatsApp, chamadas de rede e mensagens). Usaremos o método de bola de neve para abordar os pacientes online. Os pacientes recrutados serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o controle e o grupo experimental. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção e o grupo experimental receberá aconselhamento especial sobre asma persistente, seus medicamentos e dispositivos médicos, seu uso apropriado e efeitos colaterais. Usando a telemedicina como lembretes de mensagem e chamada para aumentar a adesão aos medicamentos e melhorar sua condição asmática. A intervenção será realizada por um mês no grupo experimental de acordo com a data e hora do recrutamento dos pacientes.

Questionários pré-validados serão usados ​​para a avaliação

  1. O questionário de adesão ao medicamento para asma (AAMQ-13).
  2. Teste de controle de asma TM (ACT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Paquistão, 44000
        • Hamdard University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade acima de 11 anos.
  • Paciente persistente da asma.
  • Pacientes que tomam medicamentos e inalador.
  • Paciente que consentirá no estudo.
  • Paciente com instalação básica de telecomunicações.
  • Paciente que respondeu a mensagens e chamadas.

Critérios de exclusão:

  • Os pacientes que se recusarão a participar do estudo não serão incluídos.
  • Pacientes irresponsivos para mensagens e chamadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo de Estudo

A intervenção incluiu o aconselhamento usual pelo farmacêutico, por exemplo Educação dos pacientes em relação aos medicamentos

  • Aconselhamento do farmacêutico Os pacientes em relação à sua doença e gravidade
  • Aconselhamento farmacêutico (sessões de 5 a 10 minutos) sobre o uso adequado e seguro dos medicamentos.
  • Aconselhamento do farmacêutico Os pacientes sobre a importância de sua terapia (tratamento), tratamento não farmacológico, como dieta e exercícios.

O aconselhamento farmacêutico sobre as medidas preventivas que impedem o paciente de gatilhos que podem iniciar ataques asmáticos.

A intervenção incluiu o aconselhamento usual pelo farmacêutico, por exemplo Educação dos pacientes em relação aos medicamentos

  • Aconselhamento do farmacêutico Os pacientes em relação à sua doença e gravidade
  • Aconselhamento farmacêutico (sessões de 5 a 10 minutos) sobre o uso adequado e seguro dos medicamentos.
  • Aconselhamento do farmacêutico Os pacientes sobre a importância de sua terapia (tratamento), tratamento não farmacológico, como dieta e exercícios.

O aconselhamento farmacêutico sobre as medidas preventivas que impedem o paciente de gatilhos que podem iniciar ataques asmáticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de controle de asma
Prazo: 1 mês

Os resultados relacionados à saúde do paciente, que é o nível de controle da asma, são medidos pela TM (ATC) da asma de ferramenta pré-validada (ACT).

O Teste de Controle de Astma avalia a capacidade de resposta às mudanças no controle da asma ao longo do tempo.

A ferramenta tem 5 perguntas, cada uma com opções com pontuações 1,2,3,4 e 5. Uma pontuação de 19 ou menos pode ser um aviso da necessidade de avaliação adicional para determinar se são necessários ajustes nos regimes de tratamento da asma ou outras medidas para melhorar o controle da asma. Se a pontuação for 15 ou menos, a asma pode ser mal controlada ou não controlada.

1 mês
Paciente Medication Adherence Score
Prazo: 1 mês

O objetivo principal deste estudo será avaliar a eficácia/impacto de uma intervenção educacional do farmacêutico na adesão à medicação em pacientes asmáticos.

A adesão será medida usando o questionário de adesão ao medicamento para asma (AAMQ-13 O AAMQ-13 é um questionário confiável e válido, com várias características desejáveis, pois possui alta validade interna, boa validade do critério e forte validade de construto. O AAMQ-13 é um questionário adequado que pode identificar pacientes não aderentes e revelar as razões por trás de sua não adesão (não intencional ou não intencional). Cada pergunta sempre tem, muitas vezes, às vezes, raramente e nunca respondem com as pontuações atribuídas como 1,2,3,4 e 5, respectivamente, a interpretação da pontuação é a seguinte para a ferramenta dada Pouco de adesão a pontuação = 13-29 Pontuação de adesão moderada = 30-47 Excelente adesão = 48-65

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de informações será vinculado ao consentimento do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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