- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06863285
원격 의료를 통한 천식 조절. (PLET-I)
약사는 원격 의료를 통한 교육 개입을 주도하여 천식 제어를 개선하기 위해 : 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 약사 LED 교육 개입이 천식 환자에 미치는 영향을 평가하고 약물 준수를 결정하는 것입니다.
약사의 개입은 다음을 목표로합니다.
- 약사 중재 프로그램이 지속적인 천식에서 약물 준수에 어떤 영향을 미치는가?
- 약사가 환자의 상담 및 약물 치료 알림과 같은 교육 개입을 어떻게 이끌었는지 평가하려면 환자의 천식 조절에 영향을 미칩니다.
- 환자 상담을위한 어떤 의사 소통 방식 (언어 지침, 비디오 및 팜플렛)이 천식 조절 환자에게 가장 유리합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 직접 (공공 및 사립 병원)와 통신 (WhatsApp, 네트워크 통화 및 메시징)을 통해 수행되는 무작위, 약사 주도, 2 그룹, 세로 설명 중재 연구입니다. 우리는 눈덩이 방법을 사용하여 온라인으로 환자에게 접근 할 것입니다. 모집 된 환자는 무작위로 대조군과 실험 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 대조군은 중재를받지 않을 것이며 실험 그룹은 지속적인 천식, 약물 및 의료 기기, 적절한 용도 및 부작용에 대한 특별 상담을 받게됩니다. Telemedicine을 메시지 및 전화 알림으로 사용하여 약물 준수를 증가시키고 천식 상태를 향상시킵니다. 중재는 환자의 모집 날짜 및 시간에 따라 실험 그룹에서 한 달 동안 수행됩니다.
사전 검증 된 설문지는 평가에 사용됩니다
- 천식 약물 설문지에 대한 준수 (AAMQ-13).
- 천식 제어 테스트 TM (ACT).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MUhammad Abubakar, PhD
- 전화번호: +923237166544
- 이메일: mabubakar.pharmacist@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Matti Ullah, PhD
- 전화번호: 5119 0092-51-8840000
- 이메일: mattiullah@hamdard.edu.ph
연구 장소
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, 파키스탄, 44000
- Hamdard University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 11 세 이상.
- 지속적인 천식 환자.
- 약물 및 흡입기를 복용하는 환자.
- 연구에 동의 할 환자.
- 기본 통신 시설 환자.
- 메시지와 전화에 응답 한 환자.
제외 기준 :
- 연구 참여를 거부 할 환자는 포함되지 않습니다.
- 메시지와 전화에 대한 무책임한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
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실험적: 연구 그룹
중재에는 약사의 일반적인 상담이 포함되었습니다. 약물에 관한 환자 교육
환자가 천식 공격을 시작할 수있는 방아쇠를 방지하는 예방 조치에 관한 약사 상담. |
중재에는 약사의 일반적인 상담이 포함되었습니다. 약물에 관한 환자 교육
환자가 천식 공격을 시작할 수있는 방아쇠를 방지하는 예방 조치에 관한 약사 상담. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 조절 점수
기간: 1 개월
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천식 조절 수준 인 환자 건강 관련 결과는 사전 검증 된 도구 천식 조절 시험 TM (ACT)에 의해 측정됩니다. 천식 제어 테스트 ™는 시간에 따른 천식 조절의 변화에 대한 반응성을 평가합니다. 이 도구에는 각각 1,2,3,4 점과 5 점의 옵션이있는 5 개의 질문이 있습니다. 천식 치료 요법 또는 기타 조치에 대한 조정이 천식 제어를 개선하기 위해 필요한지 여부를 결정하기 위해 추가 평가가 필요하다는 경고 일 수 있습니다. 점수가 15 이하 인 경우 천식이 제대로 제어되지 않거나 전혀 제어되지 않을 수 있습니다. |
1 개월
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환자 약물 준수 점수
기간: 1 개월
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이 연구의 주요 목표는 천식 환자의 약물 준수에 대한 약사 교육 개입의 효과/영향을 평가하는 것입니다. 준수는 천식 약물 설문지에 대한 준수를 사용하여 측정 될 것입니다 (AAMQ-13 AAMQ-13은 높은 내부 유효성, 우수한 기준 유효성 및 강한 구성 유효성을 갖기 때문에 몇 가지 바람직한 특성을 가진 신뢰할 수 있고 유효한 설문지입니다. AAMQ-13은 비 부착 환자를 식별하고 비 부착 (의도적이거나 의도하지 않은 비 부사)의 이유를 밝힐 수있는 적절한 설문지입니다. 각 질문은 항상 1,2,3,4 및 5로 할당 된 점수에 대한 점수로 항상 거의, 거의 반응하지 않으며, 점수 해석은 주어진 도구 불량 준수 점수 = 13-29 적당한 준수 점수 = 30-47 우수한 준수 = 48-65입니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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