MyMobility膝ROM
2026年7月9日 更新者：Zimmer Biomet
アプリベースのモーション測定範囲と標準ゴニオメーターの一致。
この前向き研究の目的は、ゴニオメーターを介した膝のROMの臨床医の評価と、myMobilty膝ROMの一致とも呼ばれる合意を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Auburn Hills、Michigan、アメリカ、48326
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、すべての選択基準を満たし、除外基準を満たしていない最低41人の患者で構成されます。
説明
包含基準：
- 患者は最低18歳です
- 患者は、IRBが承認したインフォームドコンセントフォームに署名しデートすることにより、書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。
除外基準：
- 患者は現在、膝のROMを測定する査定者の能力を妨げる他の研究に参加しています
- 外科医ごとの運動範囲に大きな制限を伴う複雑な原発性膝病理学
- 患者は妊娠しているか、保護された人口のメンバーと見なされます（例： 囚人、精神的に無能など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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グループ1
このグループは、膝の範囲の可動域を3回測定します。
MyMobilityアプリを使用し、2人の別々の評価者によるゴニオメーターを2回使用します。
各評価者は、他の評価者の測定に盲目にされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブな膝の屈曲
時間枠：1日目（1回の訪問）
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患者は、完全な活性膝の屈曲を測定するために椅子に座るように求められます。
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1日目（1回の訪問）
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アクティブな膝の延長
時間枠：1日目（1回の訪問）
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患者は、完全なアクティブな膝の伸びを測定するために椅子に座るように求められます。
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1日目（1回の訪問）
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過圧を伴う受動的な膝の延長
時間枠：1日目（1回の訪問）
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患者は、手で膝に過圧を塗布しながら、完全なパッシブ膝の延長を測定するために椅子に座るように求められます。
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1日目（1回の訪問）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hillary Overholser、Zimmer Biomet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月21日
一次修了 (実際)
2026年3月9日
研究の完了 (実際)
2026年3月9日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CSU2024-28TDS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。