Mymobilitet knä rom
9 juli 2026 uppdaterad av: Zimmer Biomet
Överensstämmelse mellan ett appbaserat rörelsemätning och standardgoniometer.
Denna prospektiva studie syftar till att utvärdera avtalet, även kallad Concordance, av Mymobilty Knee ROM med en klinikerbedömning av knä ROM via goniometer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, Förenta staterna, 48326
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av minst 41 patienter som uppfyller alla inkluderingskriterier och inget av uteslutningskriterierna.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienten är minst 18 år
- Patienten är villig och kan tillhandahålla skriftligt informerat samtycke genom att underteckna och träffa det IRB-godkända informerade samtyckesformuläret
Uteslutningskriterier:
- Patienten deltar för närvarande i någon annan studie som skulle hindra bedömarens förmåga att mäta knä ROM
- Komplex primär knäpatologi med betydande begränsningar för rörelseområdet per kirurgens diskretion
- Patienten är gravid eller betraktas som medlem i en skyddad befolkning (t.ex. fånge, mentalt inkompetent, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
Denna grupp kommer att få sitt knäutbud mätt tre gånger.
En gång med MyMobility -appen och två gånger med en goniometer av två separata bedömare.
Varje bedömare kommer att bli blind för den andra bedömarens mätningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiv knäflexion
Tidsram: Dag 1 (enda besök)
|
Patienter kommer att uppmanas att sitta i en stol för att mäta full aktiv knäflexion.
|
Dag 1 (enda besök)
|
|
Aktiv knäförlängning
Tidsram: Dag 1 (enda besök)
|
Patienter kommer att uppmanas att sitta i en stol för att mäta full aktiv knäförlängning.
|
Dag 1 (enda besök)
|
|
Passiv knäförlängning med övertryck
Tidsram: Dag 1 (enda besök)
|
Patienter kommer att uppmanas att sitta i en stol för att mäta full passiv knäförlängning medan de applicerar övertryck på knäet med händerna.
|
Dag 1 (enda besök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hillary Overholser, Zimmer Biomet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
9 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
9 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Första postat (Faktisk)
7 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CSU2024-28TDS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .