MyMobility коленное ром
9 июля 2026 г. обновлено: Zimmer Biomet
Соглашение между диапазоном измерения движения на основе приложений и стандартным гониометром.
Это проспективное исследование направлено на оценку соглашения, также называемого согласием, мимобилтированного коленного рома с оценкой клинициста о коленном роме через гониометр.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48326
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция будет состоять из 41 пациента, которые соответствуют всем критериям включения, и ни одного из критериев исключения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенту минимум 18 лет
- Пациент готов и способен предоставить письменное информированное согласие, подписав и давая форму информированного согласия, одобренную IRB
Критерии исключения:
- Пациент в настоящее время участвует в любом другом исследовании, которое помешало бы способности оценщика измерять ПЗУ коленного сустава
- Сложная первичная патология колена со значительными ограничениями на диапазон движения по усмотрению хирурга
- Пациент беременен или считается членом защищенной популяции (например, заключенный, умственно некомпетентный и т. Д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Эта группа будет иметь диапазон движения колена, измеренный три раза.
Однажды с приложением MyMobility и дважды, используя гониометр двумя отдельными оценщиками.
Каждый оценщик будет слеп к измерениям другого оценщика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активное сгибание колена
Временное ограничение: День 1 (единственный визит)
|
Пациентам будет предложено сесть на стул, чтобы измерить полное активное сгибание колена.
|
День 1 (единственный визит)
|
|
Активное разгибание колена
Временное ограничение: День 1 (единственный визит)
|
Пациентам будет предложено сесть на стул, чтобы измерить полное активное расширение колена.
|
День 1 (единственный визит)
|
|
Пассивное разгибание колена с избыточным давлением
Временное ограничение: День 1 (единственный визит)
|
Пациентам будет предложено сесть на стул, чтобы измерить полное пассивное разгибание колена при нанесении избыточного давления на колено руками.
|
День 1 (единственный визит)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hillary Overholser, Zimmer Biomet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CSU2024-28TDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .