Mymobility Knee Rom
9 juillet 2026 mis à jour par: Zimmer Biomet
Concordance entre une plage de mesure de mouvement basée sur l'application et le goniomètre standard.
Cette étude prospective vise à évaluer l'accord, également appelé concordance, de la ROM du genou Mymobilty avec l'évaluation par un clinicien de la ROM du genou via le goniomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, États-Unis, 48326
- Center for Advanced Orthopedics and Sports Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude comprendra un minimum de 41 patients qui répondent à tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion.
La description
Critères d'inclusion:
- Le patient a un minimum de 18 ans
- Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit en signant et en datant le formulaire de consentement éclairé approuvé par la CISR
Critères d'exclusion:
- Le patient participe actuellement à toute autre étude qui entraverait la capacité de l'évaluateur à mesurer la ROM du genou
- Pathologie complexe du genou primaire avec des restrictions importantes sur l'amplitude des mouvements par chirurgien discrétion
- Le patient est enceinte ou considéré comme membre d'une population protégée (par exemple. prisonnier, mentalement incompétent, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe 1
Ce groupe sera mesuré son éventail de mouvements du genou trois fois.
Une fois avec l'application Mymobility, et deux fois en utilisant un goniomètre par deux évaluateurs distincts.
Chaque évaluateur sera aveugle aux mesures de l'autre évaluateur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flexion du genou actif
Délai: Jour 1 (visite unique)
|
Les patients seront invités à s'asseoir sur une chaise pour mesurer la flexion complète du genou actif.
|
Jour 1 (visite unique)
|
|
Extension du genou actif
Délai: Jour 1 (visite unique)
|
Les patients seront invités à s'asseoir sur une chaise pour mesurer l'extension complète du genou actif.
|
Jour 1 (visite unique)
|
|
Extension passive du genou avec surpression
Délai: Jour 1 (visite unique)
|
Les patients seront invités à s'asseoir sur une chaise pour mesurer une extension passive complète du genou tout en appliquant une surpression sur leur genou avec leurs mains.
|
Jour 1 (visite unique)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hillary Overholser, Zimmer Biomet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Première publication (Réel)
7 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CSU2024-28TDS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .